《处方管理办法》说的“一品两规”到底该怎样理解？

tomorrow721521 · 发表于 2020-10-16 10:48:55

硫酸沙丁胺醇片 2.0mg、硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液20ml、硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂0.1mg:200抛。根据《处方管理办法》说的“一品两规”这三个药如何判断？

西咪替丁胶囊50粒、西咪替丁胶囊60粒、西咪替丁注射液0.2g2ml 又该如何判断？

黄河 · 发表于 2020-10-16 11:27:45

抗菌药物一品两规

lily0372 · 发表于 2020-10-16 16:18:41

硫酸沙丁胺醇片 2.0mg、硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液20ml、硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂0.1mg:200抛。这三个是三个品种。
西咪替丁胶囊50粒、西咪替丁胶囊60粒、西咪替丁注射液0.2g2ml 是两个规格吧，规格指的是同意剂型的不同剂量吧，比如西咪替丁胶囊50粒、西咪替丁胶囊60粒如果单粒剂量都一样，应该算一个吧，50和60粒的区别只是包装规格不同，故这两个不能同时存在。
另外同样的剂量，但一个国产的、一个进口的，原则上也是一个规格吧（疑惑中）。

傲游浮生2016 · 发表于 2020-10-19 13:49:03

根据给药途径分，同一通用名药品相同的给药途径不超过两个规格。产地不同也应该记为不同规格。

laiyaoshi · 发表于 2020-10-20 08:03:41

15.抗菌药物品种与品规有什么区别？有儿科的综合医院在一品两规之外是否可增加儿科剂型？
答：抗菌药物品种指一个通用名称的抗菌药物，不区分剂型和剂量规格。品规是有剂型、剂量规格的，例如：头孢呋辛注射剂与头孢呋辛酯胶囊为同一品种不同品规；特比萘芬片与特比萘芬软膏为同一品种不同品规。《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》规定“同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种”，其含义是一个通用名称的抗菌药物品种可以购进注射剂型2个品规，口服剂型2个品规。剂型和剂量规格相同，不同厂家生产的也视为2个品规，例如：头孢吡肟0.5g／瓶（甲厂）与头孢吡肟1g／瓶（甲厂）算为不同品规；头孢吡肟0.5g／瓶（甲厂）与头孢吡肟0.5g/瓶（乙厂）算为不同品规。
对于有儿科的综合医院，如少数常用品种在“一品两规”的范围内无法兼顾成人和儿童患者的需要，儿科剂型可适当增加，但需向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门申请备案。