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    该用户从未签到

    liguangjie 发表于 2008-1-31 12:11:46 | 显示全部楼层 |阅读模式
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    请问一下分散片与普通片剂区别是什么???
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    cwywyc 发表于 2008-2-1 11:16:05 | 显示全部楼层
    分散片(dispersible tablets)又称水分散片(water dispersible tablets),系指遇水迅速崩解形成均匀混悬液的一种片剂。它在 l9℃~2l℃水中3min即可崩解,崩解后形成可通过 710μm孔径筛的均匀黏性水分散体。相对于普通片剂来说,分散片吸收快,生物利用度高,能够降低药物对胃肠道的刺激性。分散片服用方便可吞服、咀嚼、含吮,也可置水中分散后单独服用或与果汁、牛奶同服,尤其适合老、幼和吞服固体药物困难的患者,兼有固体制剂与液体制剂的优点。因其制备工艺和普通片剂相同,对生产设备条件无特殊要求,故日益受到人们的关注。1980年版英国药典首次收入阿司匹林分散片、阿司匹林可待因分散片和复方磺胺甲基异嗯唑分散片。国外目前已面市的分散片有十几个品种 ,国内研究单位众多,已批准分散片近30 种。

    注意问题:
       分散片的处方主要组分为药物与一种或多种崩解剂和遇水形成高黏度的溶胀辅料等配伍而成。由于采取了不同的处方和工艺措施.分散片的药物溶出度远远超过一般片剂。分散片相对于普通片剂的明显优势就是能提高生物利用度。
    但分散片这类剂型的开发有选择性 ,并非所有普通片剂都适于改成分散片,应首先从药物本身性质来考虑 ,主要适用于难溶性药物和生物利用度有问题的药物 ,不适用于毒副作用较大、安全系数较低和易溶于水的药物。分散片的特点为迅速崩解,所以处方中一定要选用优质的崩解剂,否则很难达到崩解要求,一般优质崩解剂溶胀度大于5ml/g,同时,注意结合各种崩解剂的优势,找寻不同崩解剂联用的适宜比例,并采用合适的加入方法,最大限度地提高分散片的崩解度。

       现实中存在的问题:
    按规定只有难溶性的药物 可以考虑制成分散片,以提高生物利用度,但是在批准上市 的分散片中,有许多药物却是非难溶性的。只有吸收差的难溶性药物有需要考虑制成分散片, 而吸收好的、吸收迅速的难溶性药物并不需要制成分散片, 目前上市的分散片中有相当一部分药物不属于这种类型。事实上,需要制成分散片的药物并不多,只有溶出度差的药物 才需要考虑制成分散片。溶出度尚可的药物制成分散片后,并没有提高药物生物利用度。像阿昔洛韦那样,生物利用度仅为 15% 一30%的药物,由于其溶出度并不低,制成分散片后并没有改变生物利用度。阿昔洛韦生物利用度低并不是因为溶出度,而是机体的原因,是机体中只有十二指肠和一小段空肠吸收阿昔洛韦,如将其制成粘膜粘附剂,粘附在胃和十二指肠,一边释放阿昔洛韦。 一边吸收,才能提高其生物利用度。利巴韦林尽管水中易溶,也可能因为上述原因,分散片形式不能提高其生物利用
        为什么这些根本没必要制成分散片的制剂,却大量面世?许多新药研发机构和制药企业热衷于分散片开发,原因是分散片可以作为所谓的高技术新药开出高价格 (2005年国家发改委以规则的形式确认分散片的价格可比同药普通片高出30%,更将刺激低水平的分散片开发热)获取高利润,同时也反映了国内制剂研发技术的落伍。为了从源头上及时阻止劳民伤财的违反科学本意的分散片的开发热潮,药审部门应当从制剂开发的合理性上严格审批, 为了从源头上及时阻止劳民伤财的违反科学本意的分散片,避免将没必要开发成分散片的产品批
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     楼主| liguangjie 发表于 2008-2-1 16:06:39 | 显示全部楼层
    解释的太好了,让我又学到很多知识,谢谢这位同行。
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