专家表示：医药原料行规缺失 假药仍会肆

中医药报: 使用了“增根素”的人参一年可以长成胡萝卜那么粗；“乌鸡白凤丸”里的乌鸡，用的是
几个月就可催肥的肉鸡……这些药品监管管不到的医药物资该怎样规范？
　　“目前医药市场的假冒伪劣现象，问题不完全在于成品及其制作过程，而在于其原料。无论中药还是
西药，一定要对其原料的资质实行标准的限定，否则就会假药肆虐。”中国医药物资协会会长刘海起教授
日前在接受媒体记者采访时如是说。

　　监管仍有真空，威胁药品质量
　　当前，药品的质量越来越受到全社会的广泛关注，自2006年7月开始至2007年年底，国务院在全国范围
内部署开展了为期一年半的整顿和规范药品市场秩序专项行动，以规范药品的注册申报、生产、经营，保
证药品的质量。但是，我们注意到，在药品的整个产业链中，还存在着一些真空地带，这就是与药品密切
相关的，会影响到药品质量的医药物资。
　　医药物资是指医疗产品和药物产品的原材料，包括中药材、西药原料，制药机械，医用耗材，包装材
料等。刘海起会长对记者说，多年来，在医药物资领域，我国缺乏一个整体上的行业规范。一些药品监管
不到的医药物资，由于缺失管理，直接威胁着药品的质量。
　　以中药源头的原材料为例，比如人参，现在市场上使用了“增根素”的人参一年就可以长成胡萝卜那
么粗；生产“乌鸡白凤丸”的乌鸡，有的企业用的就是几个月就催得很肥的肉鸡……由于对中药原材料缺
乏标准和规范，把这样的肉鸡用于中医验方“乌鸡白凤丸”，其结果不仅砸了制药厂的饭碗，也砸了医生
的饭碗。所以现在老中医感叹，中医是“有方无药”、“有药无真药”。
　　制药机械对药品的影响也不可忽视。过去，我国一些出口日本、韩国及东南亚国家的名牌中药曾被发
现重金属含量超标，后经过检查发现问题就出在制药机械上，是机械的金属在高温高压下不稳定而游离造
成的。
　　这一切，都凸显着一个问题，医药行业亟待建立行业规范。

　　保药品质量，要先保医药物资质量
　　刘海起指出，无论中药还是西药，一定要对其原料的资质实行标准的限定，否则就会造成假药肆虐。
但在我国却存在着一个现实问题：卫生部和国家食品药品监督管理局等相关管理部门由于职能范围等原因，
目前尚无法对全部医药的原材料、制药机械、医用耗材、包装材料等医药物资进行细致具体的监管。如种
植人参，属于农业部的管理范围；制药机械所用的特殊钢材、造纸厂、塑科制品厂等，也均不在医药卫生
部门的管辖范围之内。因而，还没有哪一个部门或机构能够从标准着眼、从准入程序着手，为医药物资行
业制定规范。他表示，中国医药物资协会将配合政府推动医药物资体制的改革，保障医药行业健康发展。