药品不良反应监测信息老是被退回，，，，怎么办？。。急

药品不良反应/事件报告表  


一般 医疗卫生机构 编码：410182119100201000007
单位名称：荥阳市人民医院 部门：妇科  电话：0371-64622083
报告日期： 2010年7月21日 省中心接收时间：2010年7月27日   
患者姓名：张** 性别：女 出生日期：1949-5-17 民族：汉族 体重(kg)：60 联系方式：159784***12
家族药品不良反应： 无 既往药品不良反应情况： 无
（（不良反应名称：皮疹））不良反应发生时间：2010-7-19 医院名称：荥阳市人民医院
病历号/门诊号：10011226  
不良反应过程描述(包括症状、体征、临床检验等)及处理情况
患者因子宫肌瘤于7月19日18时应用生理盐水500ml+左氧氟沙星注射液0.4静滴，约21时发现腰部瘙痒，查见：局部有片状红色突起，7月20日请皮肤科会诊后给予氯苯那敏片2mg口服，7月21日皮疹消退。

商品名称 通用名称(含剂型，上
市五年内品种用*注明) 生产厂家 批号 用法用量 用药起止时间 用药原因
怀疑
药品 *左克 *左氧氟沙星
剂型：注射剂 江苏扬子江药业 10041031 0.40克/1次/1日
静脉滴注 开始：2010-7-18
结束：2010-7-19 *预防感染
并用
药品 *氯化钠注射液 氯化钠注射液
剂型：注射剂 四川科伦药业 B100511H 500.00毫升/1次/1日
静脉滴注 开始：2010-7-18
结束：2010-7-19 *溶媒

不良反应的结果： 治愈
原患疾病：子宫肌瘤
对原患疾病的影响： 不明显
国内有无类似不良反应(包括文献报道)： 有
简述：说明书记载，引起瘙痒皮疹的报道。  国外有无类似不良反应(包括文献报道)： 不详  
关联性评价 报告人：　　　　　　　　　　　肯定　　　　　签名：***
报告单位：　　　　　　　　　　肯定　　　　　签名：***
不良反应分析 1. 用药与不良反应的出现有无合理的时间关系？　　　　　　　　　　　　　　　是
2. 反应是否符合该药已知的不良反应类型？　　　　　　　　　　　　　　　　　是
3. 停药或减量后，反应是否消失或减轻？　　　　　　　　　　　　　　　　　　是
4. 再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应？　　　　　　　　　　　　　　　未再使用
5. 反应是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释？　　　否

你应该仔细看看一般有退回意见的

请大家帮忙分析一下

药品名称前为什么加*号？它又不是上市5年内的药品。

关联性评价不正确
“肯定” 需要：再次使用 出现相同症状

不良反应分析
1  是
2  是
3  是               
4  是
5  否
才能推出结论：肯定

这个讨论来做什么？多余的事，楼主直接查看退回信息。就知道退回的原因啦。

是啊！退回直接回复理由的！

同意！！是有退回意见的