TA的每日心情 | 2025-1-25 19:36 |
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本文供大家参考学习,包括以下目录:
I.指南指导内容
II. 为什么发布该指南?
III. FDA会向公众传达哪些药品安全信息?
IV. FDA是如何评价药品安全信息的
V. FDA什么时候发布新出现的药品安全信息?
VI. FDA如何发布重要的药品安全信息?
A. 标签(包含药品使用说明书和药物治疗使用指南)
B. 公众健康劝告
C. 患者信息资料
D. 卫生保健专业人员信息资料
E. 患者及卫生保健职业人员警示单
F. 其他发布方式
VII. 在哪里获得FDA药品安全信息?
VIII. FDA如何处理保密信息?
IX. 药品安全信息如何更新
X. 在向公众发布新的药品安全信息前FDA如何同厂商交互沟通?
XI. 药品安全信息的发布将会怎样影响处方药的宣传? |
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