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    [用药知识] 2010年初发生的几件大事

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  • TA的每日心情

    2021-1-5 18:28
  • 大张药师 发表于 2010-7-22 18:23:49 | 显示全部楼层 |阅读模式
    临床药师网(linyao.net)免责声明
    禁止发布任何可能侵犯版权的内容,否则将承担由此产生的全部侵权后果;提倡文明上网,净化网络环境!抵制低俗不良违法有害信息。
    美国FDA发布的2010年初发生的几件大事
    1, 2010,1,21:西布曲明致严重心管事件;
    2, 2010,2,18:长效β受体激动剂采取安全措;
    3, 2010,2,22:罗格列酮(文地亚)致心衰;
    4, 2010,3,12:  携带2C19*2者氯吡格雷疗效降低;
    5, 2010,3,19:高剂量辛伐他汀致肌病;
    6, 2010,3,21:重申丙戊酸盐致神经管缺陷的风险;
    7, 2010,4,21:丙基硫氧嘧啶致严重肝毒性。       
    由上述资料的对比可以看出,我国所发生的药源性事件,大多属不良事件,而非药物不良反应!
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    肥南瓜药师 发表于 2010-7-22 19:17:26 | 显示全部楼层
    我留意得比较少啊
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  • TA的每日心情

    2020-10-11 11:06
  • jsyzhjp 发表于 2010-7-23 05:39:28 | 显示全部楼层
    学习一下,谢谢
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  • TA的每日心情

    2022-12-8 16:44
  • 珠儿 发表于 2010-7-23 10:58:30 | 显示全部楼层
    “药品不良事件”是个范围很广的名字,包括任何错误(专业人员的专业错误、行政决策错误、判断错误等)引起的不良后果。“药品不良反应”是个范围非常窄的相当科学的专业术语,要求是在当前合理科学的质量标准下严格科学检验后合格的药品、在合理用药情况下出现的与治疗目的无关的毒副作用;不能出现专业的错误、行政错误以及判断错误等;所以,这个概念应用时应该非常科学严谨。

        滥用"药品不良反应"这一概念,无非是出于以下目的:1.隐瞒新药从临床前研究到上市后研究这四期研究过程及行政监督的漏洞和不足、甚至造假;2,隐瞒新药审批过程中新药审评、行政监督的漏洞和不足、甚至造假;3,隐瞒药品生产、检验、流通过程的专业及行政监督的漏洞和不足、甚至造假;4,隐瞒药品使用过程中专业及行政监督的漏洞和不足、甚至造假。总之,乱搅混水,漠视生命,急功近利,道德丧失!

        国内很多情况下不但不能叫"药品不良反应",甚至不能叫"药品不良事件",原因很简单,因为上述原因的出现.太多所谓的"药品"其实应该属于"假药"或"劣药"范畴,那么应该叫什么?直接叫"不良事件"或"事故".
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  • TA的每日心情

    2022-5-20 10:42
  • 注册杨药师 发表于 2010-7-23 11:03:31 | 显示全部楼层
    学习一下,谢谢
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    小不点 发表于 2010-7-25 13:25:41 | 显示全部楼层
    学习一下,谢谢分享
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    liy2626 发表于 2010-7-25 14:08:17 | 显示全部楼层
    关键是国家如何规范,包括上报制度等,其实药物要观察的东西很多,仅仅是上市前的临床研究不够的
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  • TA的每日心情

    2021-1-5 18:28
  •  楼主| 大张药师 发表于 2010-7-25 14:45:03 | 显示全部楼层
    4楼说的非常好,在我国除了天灾,更多的是人祸。我们临床药师的路很长。
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  • TA的每日心情

    2022-11-30 08:42
  • lswx 发表于 2010-7-25 16:32:26 | 显示全部楼层
    二级以下医院,哪个院长管这些哦
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    winnie 发表于 2010-7-25 16:52:03 | 显示全部楼层
    所以要更加的防范ADR
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