微量采样技术在药物分析上的作用简述

在进行生物技术药物研发时，开展生物药物分析是保证药品质量的重要环节，也是一项常规的工作内容。一般来说，药品检验的工作程序包括取样、形状检查、鉴别试验、纯度检查、含量测定等等，生物技术药物的质量检验的程序与化学合成药物的基本相同。今天我们来了解一下微量采样技术。

原则上来说生物样品包括各种生物体液和组织，然而在实际中，最为常用的是血液包括血浆、血清或全血，尿液和唾液等，这些样品比较容易得到。生物样品中的药物及其代谢物的检测，称为生物药物分析， 在开展生物药物分析时，为了提供给生物定量分析足够的样品如血浆样品，往往需要消耗大量的全血。而在单只试验动物身上仅能采集系列样品的量非常有限，因此常常需要使用混合样品进行代替。混合样品的使用可能导致pk研究的数据可靠性下降，和对动物的需求量增加。

体内样品大都具有采样量少、待测物浓度低、干扰物质多等特点，因此在进行生物药物分析的特点具有体内样品需分离与浓集，或经化学衍生化处理后才能进行分析，对分析方法的灵敏度及专属性要求较高，分析工作量大、测定数据的处理和结果的阐明较为繁杂等特点。美迪西生物分析服务部门拥有专业的科研团队，分析实验室配置先进的仪器设备，实行全面的信息化管理，实验研究符合FDA/CFDA GLP标准要求，服务内容涉及药代动力学、药效学、免疫原性和生物等效性等研究方面，为客户提供小分子药物、生物制剂、疫苗和生物标记物的筛选与开发，以及临床前和临床研究。

在生物分析时，抛开血浆样品的运输和储存中需要冻存及妥善处理不说，用于生物药物分析的血浆还要从全血中进行分离和制备，而通过固相分离、液液分离或者蛋白沉淀的方法进行分离的步骤又非常耗时，从而限制了检测通量和最终的样品检测数量。随着科学技术的发展，新型高灵敏与高分辨的质谱的兴起，使得生物和医学分析中实际需要的样本量更小了，为微量采样技术的发展提供了广阔的发展空间。

干血点（DBS）采样法是一种采集生物样品的新型替代技术，DNS法采血量小，因此特别适合小动物的连续样品采样。随着LC-MS/MS对分析灵敏度和重现性的不断提高，使用LC-MS/MS用于DNS样品的定量分析，为在生物药物分析中的临床前药动学的研究提供了可靠的技术支持。

例如从上世纪八十年代发展起来的一种微量生物化学采样、检测技术—— 微透析，是现代医学发展起来的一种新型生物化学采样技术。它可以对活体组织细胞外液进行生物化学采样，几乎适用于所用小分子活性物质的分析。而且对组织损伤极小。由于该技术具有活体取样、动态观察、定量分析、对组织损伤小、取样少、方便、快捷、可连续监测且易实现自动化等优点，因此在国外已被广泛应用于各个基础医学研究领域，对医学、药学、生命科学等领域，提供了崭新的技术的发展空间。

相比较传统的血浆采样方法，使用微量采样技术具有采血量少、特别适合小动物的血样采集，方便血样采集、存储运输等优势，因此在生物药物分析上的应用前景广阔。