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    【讨论】大家对新冠疫期几个中药制剂增加抗新冠适应症如何看?

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  • TA的每日心情

    2022-9-8 10:08
  • wsplaojiu 发表于 2020-5-21 15:34:50 | 显示全部楼层 |阅读模式
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    新冠疫期有几个中药制剂注册了抗新冠疾病治疗的适应症,如连花清瘟胶囊(颗粒)、血必净注射液等。据说后续还有一些中药制剂都在申报。大家对此怎么看?国家相关法律对增加中药制剂中的适应症在中药新药申报分类中没有明示,只在2007年10月执行的《注册管理办法》的基本要求中规定:增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。但是,这几个中药制剂增加的适应症有按照新药申报的相关试验资料吗?
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  • TA的每日心情

    2021-9-30 15:48
  • 96629 发表于 2020-5-22 09:23:42 | 显示全部楼层
    从两个方面来看:中药制剂的适应症,主要是以中医的证为主,同一个证可能在很多不同病种的不同阶段出现。但因为要适应西药为主的管理模式,中成药的药品说明书还是以标注现代病种名为主。个人感觉,大多数情况下只要证型规定了,增加相关的适应病种,应该考虑中医药的自身特点,恐不宜与西药等量齐观。另外,新冠治疗期间,有些西药的使用也并没有循证依据,也没有按照药品说明书适应症来用。这种特殊时期,特殊情况,与平素不同。增加新冠适应症的中成药应该是在抗击新冠疫情中均取得了有目共睹的效果,是有依据的。在新冠疫情全球蔓延的危急时刻,如果是特情特办也可以理解。
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  • TA的每日心情

    4 天前
  • 苏菲娅 发表于 2020-5-24 09:07:26 | 显示全部楼层
    连花清瘟也增加了适应症
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