关于产后应用克林霉素的指导性意见

    根据美国Thomas W. Hale, PhD等编写的第17版《Medications and Mothers’ Milk》，克林霉素可分泌进入乳汁，乳汁血浆比为0.47，哺乳分级为L2，即不明显增加婴儿的不良反应，有害证据较少、研究数量有限。
    给药方式、时间、频次、剂量的不同，乳汁中的药物浓度存在差异。
     0.6g Q6h ivgtt给药时，乳汁中克林霉素浓度在给药后0.2~0.5h内为3.1~3.8 mg/L；0.6g ivgtt单次给药时给药2h时为1.03 mg/L；0.3g Q6h口服给药时7h内乳汁浓度为1.7 mg/L；0.15g单剂量口服给药时4h内乳汁浓度0.9 mg/L；0.15g tid口服7天，大部分乳汁浓度＜0.5 mg/L，个别浓度在3.1 mg/L。
     克林霉素外用洗剂或软膏经皮吸收低（<1~4%），有过少数外用药物而尿液中检出克林霉素的个案报道，但血浆基本监测不到，乳汁中含量极低。
     有案例报道哺乳期妇女使用克林霉素时，新生儿出现血便，该母亲0.6g Q6h联合80mg庆大霉素静脉滴注治疗，新生儿同时使用了氨苄西林和庆大霉素，导致了该便血，停止哺乳12h，便血好转，无后遗症。
     美国FDA说明书建议使用克林霉素时权衡母乳喂养对发育和健康的益处、母亲的临床需要以及潜在不利影响。哺乳期母亲需要使用克林霉素，不是停止母乳喂养的理由，但可以首选替代药物。注意监测婴儿可能发生的不良反应，如腹泻、念珠菌病（鹅口疮、尿布疹）或便血、抗菌相关结肠炎等。
     国内多数说明书均要求停止哺乳。
     根据卫生部合理用药专家委员会组织编写的2014年第二版《中国医师药师临床用药指导指南》，克林霉素可用于四周及四周以上儿童，但“可能使新生儿发生不良反应，哺乳期妇女必须停药”。
     
    鉴于医疗风险的可能性，综上所述，请临床医生权衡利弊进行临床使用，并在用药前必须与患者沟通并签署知情同意。
     0.6g ivgtt多次给药期间，建议暂停母乳喂养。
     0.6g ivgtt单次给药、其他低剂量给药等其他方式，不考虑停止母乳，但可短时间暂停哺乳2~4h后，避过药物浓度高峰，并注意哺乳期间新生儿的反应。

参考资料：
1．克林霉素 FDA说明书（Baxter Healthcare Corporation）
2．Thomas W. Hale, PhD, Hilary E. Rowe, et. 《Medications and Mothers’ Milk 2017》[M]Springer Publishing Company
3．卫生部合理用药专家委员会. 《中国医师药师临床用药指导指南》[M] 重庆出版集团，2014:137
4．张婴元,张菁,徐箴,袁道源,郁继诚,施耀国,黄紫蓉,闻政,钱宇荫,王磊,杜明昆.抗菌药物在妊娠及哺乳期妇女组织体液中的分布[J].中华妇产科杂志,1997(05):33-37.