奥美沙坦酯心血管不良影响待评估

奥美沙坦酯心血管不良影响待评估

来源：中国医学论坛报 作者：张致媛

2010年06月17日

    关键词：FDA;奥美沙坦;不良事件;心血管;

　　美国食品与药物管理局（FDA）近日发布公告，建议医师在处方奥美沙坦酯[商品名傲坦（Benicar）]时应遵循药物标签的推荐意见，并鼓励医疗保健专业人士和患者向FDA安全信息与不良事件报告项目Medwatch报告与应用此类药物相关的不良事件或副作用。

　　2项长期临床试验（ROADMAP和ORIENT研究）结果显示，与服用安慰剂的患者相比，在服用血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂傲坦的2型糖尿病患者中，由心血管因素（心脏病发作、猝死或卒中）导致死亡者所占比例较高。FDA计划对这2项研究主要相关数据进行回顾分析，正考虑采用其他方法对傲坦的心血管作用进行评估。回顾分析仍在进行，FDA尚未判定傲坦可增加死亡风险。

    目前FDA相信，傲坦对高血压患者的益处仍超过其潜在风险。