食品造假拟十倍价款赔消费者

全国人大常委会首次审议食品安全法草案，草案强调生产经营者为第一责任人.
    新京报讯: 中国拟立法强化消费者食品安全权益受损的救济。昨日首次提交十届全国人大常委会会议
审议的食品安全法草案规定，食品经营者以假充真或者销售不安全食品，除赔偿消费者的损失外，消费者
还可以要求其支付价款10倍的赔偿金。  
    国务院法制办主任曹康泰受国务院委托作了草案说明，曹康泰坦言当前食品安全存在五大问题，主要
涉及食品卫生安全制度和管理体制。  
    国务院法制办一位相关人士介绍，全国目前共有食品生产加工企业44.8万家、个体工商户有253.94万
家。对如此大量的企业，“人盯人是完不成监管的，监管部门有时候是疲于奔命”。  
    为此，法案明确，生产经营企业是食品安全第一责任人。同时，由于消费者数量巨大，为了激发消费
者对生产经营者的监督，草案拟建立对消费者更畅通、便利的救济渠道。  
    草案规定，食品生产经营者违反本法规定，给消费者造成人身、财产损害的，应当依法承担赔偿责任。
食品经营者以假充真或者销售不安全食品，除赔偿消费者的损失外，消费者还可以要求其支付价款10倍的
赔偿金。   

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吉林省查处各类药品违法案件共达两千余件(07.12.28)

    中新社: 作为中国“北药基地”的吉林省，其现代中药及生物制药近年发展迅速。预计到二0一二年，
该省医药工业产值有望超一千亿元人民币，成为吉林省又一个优势产业。
　　来自吉林省科技厅的资料称，依托长白山丰富的药材资源，目前吉林省已形成了“通化医药城”、
“长春现代中药及生物制药产业园”和“延边敦化医药城”三个医药集聚区和区域发展中心，多种吉林省
研发生产的药品现已出口到欧http://www.cpi.gov.cn/demo/day/12K4.htm
美、东南亚的十多个国家和地区。  
　　据悉，对于这一重点发展的产业，吉林省从几年前便开始构建从药材资源标准到新药开发、工业化中
试、产品质量检测的体系，以保证吉林产“中国制药”的品质。
　　“中国政府自今年八月以来开展的产品质量和食品安全专项整治行动，药品质量安全是重点之一。”
据吉林省副省长陈晓光今日介绍，吉林省在是次历时四个月的专项整治过程中，多个部门联合行动，从药
品研制、生产、流通等多个环节加强监管，截至目前，已完成全部两千余项药品注册核查，向特殊药品企
业派驻了近百名监督员，并查处各类药品违法案件两千余件。
　　“通过整治，吉林省药品质量安全得到进一步提升。”陈晓光说。
　　据介绍，目前吉林正在重点建设并完善三十个中药科技创新中心，并实施一百个重大中药现代化科技
产业创新项目。而对于人参、五味子、林蛙等特色药材资源，吉林省也正在吸引海内外的资金、技术，促
进其产品研发和转化增值。

派驻监督员将实行换岗制 明确规定奖惩等(07.12.29)

     医药经济报: 为加强对派驻监督员的管理，规范其药品生产现场监督检查行为，促进向药品生产企
业派驻监督员工作的进一步开展，国家食品药品监督管理局（SFDA）12月18日印发了《派驻监督员管理暂
行规定》（以下简称《暂行规定》），对驻厂监督员的选派以及驻厂监督员的条件、职责、待遇、奖惩等
进行了明确规定。
　　按照《暂行规定》，国家食品药品监督管理局负责全国派驻监督员的监督管理及协调工作。省级药品
监督管理部门负责辖区内派驻监督员的管理，以及派驻监督员的选派、考核、培训、经费及后勤保障等事
项的组织、协调工作。
　　派驻监督员的职责包括：负责监督检查所派驻企业依法按GMP要求组织生产的情况，质量保证体系建立
和执行情况，特殊药品生产、购销及储存等情况以及依照《药品生产监督管理办法》规定应当进行监督的
其他行为。派驻监督员有权对所派驻企业药品生产和质量管理全过程进行检查，调阅有关资料，向有关人
员了解情况。
　　《暂行规定》要求派驻监督员应当至少每三个月向省级药品监督管理部门报送所派驻企业的药品生产
现场监督检查工作报告。对在监督过程中发现一般性问题的，应以书面方式及时告知企业并督促整改；发
现存在药品质量隐患的，应以书面方式告知企业并督促整改，同时应及时向所派出部门报告；发现有严重
违法违规行为或者产品质量安全重大问题的，应立即采取措施予以控制，并书面报告所派出部门，紧急时
可越级上报。
　　《暂行规定》要求派出部门应加强对派驻监督员的管理，对派驻监督员履行职责的情况进行考核，并
建立派驻监督员换岗制度。每位派驻监督员被派驻同一药品生产企业一般不连续超过两年。
　　《暂行规定》还明确了对驻厂监督员的奖惩措施。对于认真履行职责，坚持原则，敢于同违法违规行
为作斗争，工作成绩突出的驻厂监督员，由国家食品药品监督管理局或省、自治区、直辖市药品监督管理
部门予以表彰和奖励。对派驻监督员接受企业的馈赠，参加派驻企业安排、组织或者支付费用的宴请、娱
乐、旅游、出访等活动的，利用职务便利为本人及亲友谋取私利的以及不履行派驻监督员职责，有失职、
渎职行为，徇私枉法，包庇、纵容违法企业和个人，对被监督的企业和个人进行刁难或者打击报复等行为
的，国家食品药品监督管理局或省、自治区、直辖市药品监督管理部门将按照国家工作人员的有关规定对
其进行处理。
　　为了解除派驻监督员的后顾之忧，《暂行规定》还明确了派驻监督员参加派驻工作期间，其在原派出
单位享有的正常职务（职称）晋升、业绩考核、津贴等待遇不变。
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美国立研究院艾滋病疫苗试验亮“黄灯”(07.12.29)

    科学时报: 2007年底，艾滋病疫苗研究领域的科学家们只能带着沉重的心情迈向新的一年。9月中旬，
默克制药公司宣布，其耗时10年研制的艾滋病疫苗中期临床试验失败；9月底，美国国立卫生研究院（NIH）
在最后一刻决定：停止一项耗资达1.3亿美元的艾滋病疫苗试验。艾滋病疫苗研究接连受到重创。
　　据最新出版的《科学》杂志报道，该疫苗由NIH研究人员研制，NIH停止这项试验的原因是：该试验类
似于默克公司疫苗的临床试验，可能会增加部分人感染艾滋病病毒（HIV）的风险。
　　12月底，NIH艾滋病疫苗研究小组委员会成员在NIH位于马里兰州贝塞斯达的总部开会，讨论NIH疫苗的
未来命运。尽管本次会议没有形成最后决定，但成员们还是达成共识：重新设计一套方案，继续进行这项
艾滋病疫苗试验，但要尽量减少受试者受伤害的风险。
　　“每个人似乎都认为我们的产品（与默克公司的产品相比）有足够多的不同之处，可以进行下一步试
验。”NIH艾滋病项目负责人佩吉·约翰斯顿说，“现在的问题是：应该设计什么样的试验？这样的设计切
实可行吗？”
　　资料显示，目前全世界大约有4000万人感染HIV，如果按目前的感染速度计算，未来5年中还将有3000
万人感染。也正是由于艾滋病在全球的蔓延，使得艾滋病疫苗市场越来越被制药企业看好。数据分析表明，
2006年全球艾滋病疫苗市场的容量为100亿美元。
　　默克公司花了10年时间研制了一种名为V520的艾滋病疫苗。2004年，默克公司、美国国家过敏和传染
性疾病研究所及一个名为HIV疫苗联盟的学术机构组成团队，开始实施一项名为“步伐”的V520全球性人体
试验；今年9月18日，默克制药公司和合作方共同宣布，对V520进行的临床试验失败，因为该试验的一项中
期安全分析显示，该疫苗既无法保护志愿者免遭致命病毒的侵袭，也不能减少HIV感染者体内的病毒数量。
　　对艾滋病疫苗研究领域来说，这是一场灾难性的打击，因为默克的疫苗被认为是最有希望的艾滋病疫
苗。艾滋病疫苗试验网络发言人莎拉·亚历山大说，对制药业来说，这是一个悲哀的日子，因为默克公司
的疫苗已显示，它能够激发免疫系统。
　　然而，打击还在继续。NIH的艾滋病疫苗是由NIH疫苗研究中心的加里·勒贝尔小组研制的，与默克公
司的疫苗一样，这两种疫苗都是用感冒病毒作为载体，将HIV的基因送进受试者体内。腺病毒5型（Ad5）是
一种非常流行的感冒病毒，它的亚型超过50种，且变化很快，部分地区可能有1/3的人感染上这种病毒，有
些地方甚至每个人都曾被感染过。
　　在默克疫苗的试验里，具有高水平Ad5抗体的受试者在接种了艾滋病疫苗后变得更容易感染HIV。研究
人员现在还没有弄明白这一过程的机理，也不清楚新发现是否具有统计学上的重要性。但是，为了预防万一，
NIH艾滋病疫苗小组委员会要求，在艾滋病疫苗研究中心的试验中排除对Ad5有抗体的人。
　　哥伦比亚大学的斯科特·汉默是NIH疫苗研究中心艾滋病疫苗试验项目负责人，他最初计划在美国和
非洲进行这项试验，受试者有8500多人。现在，汉默小组的一位成员解释说，他们认为在美国和非洲进行
一项只有2000～3300名受试者的试验是比较稳妥的，而且受试者必须对Ad5抗体呈阴性，受试者将包括异性
恋者和男同性恋者。
　　NIH艾滋病疫苗研究小组委员会的部分成员提出，试验能否集中于更狭窄的范围，比如美国的男同性恋
者。委员会成员之一、NIH的疫苗专家Jeffrey Lifson警告说，默克公司的结果正在造成混乱，部分原因在
于疫苗是在如此多的不同人群和地区进行试验。“我真的很担心……这是否表明我们能够作好这项研究。”
　　大卫·沃特金斯是威斯康星大学的灵长类动物研究专家，他完全反对作这样的试验，因为即使不考虑
安全因素，对猴子的试验已表明NIH疫苗研究中心的试验将会失败。他对《科学》杂志说：“我不明白他们
为什么还要这样做。科学似乎真的被忽略了。”美国过敏和传染性疾病研究所所长安东尼·费希认为，这
个领域还没有“奢侈”到足以等到证明来自猴子研究的数据是有效的，这需要10年的时间。但费希没有在
小组会上谈自己的观点，他解释说：“我准备回去作最后的决定，我不想早于任何人得出结论。”
　　《科学》的文章指出，2008年1月，哥伦比亚大学的小组将向NIH的这个小组委员会报告重新设计的方
案，届时，费希将宣布NIH疫苗研究中心的艾滋病疫苗的命运。


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四川省将大力推进食品安全的黑名单制度(07.12.29)

    新华网成都: 四川省政府近日向“国务院产品质量和食品安全专项整治检查验收组”汇报时表示，
四川下一步将大力推进食品安全黑名单制度和就近曝光制度，以加快企业诚信体系建设。
　　四川省副省长黄彦蓉表示，四川十分重视新闻媒体和社会监督在食品安全监管方面发挥的作用。四
川建立了质量举报奖励制度和“12365”“12315”举报热线。四川下一步将力推食品安全黑名单制度和
就近曝光制度，并加强由基层百姓组成的食品安全协管员和信息员队伍建设，以促进企业加快诚信体系
建设。
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以药补医将逐步取消 国家基本药品制将建(07.12.28)

    北京晚报: 医院里长期存在的高药价和医疗服务高收费情况，将有望得到解决。昨天下午，受国务院
委托，卫生部部长陈竺向全国人大常委会报告了城乡医疗卫生体制改革和加强食品药品安全监管的有关情
况。十届全国人大常委会第三十一次会议于今天下午对这个报告进行分组审议。

　　医改关键点
　　医药收支两条线
　　根据报告，卫生部门将积极推行医疗机构属地化全行业管理。所有医疗机构不论所有制、投资主体、
隶属关系和经营性质，均由当地卫生行政部门实行统一的规划、准入和监管。
　　另外，还将实行医药收支分开管理，逐步取消以药补医机制，切断医院运行与药品销售的利益联系，
降低药品价格。与此同时，有关部门还将采取增加财政补助、适当提高医疗服务价格等措施，完善公立医
院补偿机制。对于公共卫生机构，则要实行全额预算管理，以维护其公益性质。

　　将建国家基本药品制度
　　今后，我国将拥有一个国家基本药物目录。根据报告，该目录将由中央政府制定，并建立起基本药物
生产供应体系，实行招标定点生产或集中采购直接配送等方式，确保基本药物的生产供应，规范基本药物
使用。同时还将对药品储备制度进行完善，保障群众基本用药。
　　另外，报告还提到，卫生部门将对药品定价机制和方法进行研究，对于价格上涨比较明显的市场调节
价药品和高端医疗器械，将依法进行价格干预。

　　医改四道题
　　进度:医改确定“路线图”
　　我国医改指向何方？计划实现什么样的目标？
　　“建设覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的公共卫生和基本医
疗服务，促进人人享有基本医疗卫生服务。”陈竺在报告中提出医改“路线图”。
　　——到2010年，在全国初步建立基本医疗卫生制度框架，努力缓解城乡、地区、不同收入群众之间基
本医疗卫生服务差距扩大的趋势，有效缓解人民群众看病就医突出问题。
　　——到2020年，普遍建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。

　　经费:强化政府投入
　　此前，医改意见的争议主要集中在改革医疗体制的核心问题:医疗费用从哪里来？
　　陈竺在报告中给出了明确答案:“要强化政府责任和投入。确立政府在提供公共卫生和基本医疗服务
中的主导地位。中央和地方都要大幅度增加卫生投入，逐步提高政府卫生投入占财政总支出比重，提高政
府卫生投入占卫生总费用的比重，政府投入兼顾医疗服务供方和需方。”

　　重点:涉及民生三大领域
　　“政府新增卫生投入重点用于公共卫生、农村卫生、城市社区卫生和城乡居民基本医疗保障。”陈竺
的话指明了政府卫生投入的重点。
　　陈竺在报告中指出:“公共卫生机构实行全额预算管理。转变基层医疗卫生机构运行机制。政府举办
的城市社区卫生服务中心(站)和乡镇卫生院等基层医疗卫生机构，探索实行收支两条线、公共卫生和医疗
保障经费的总额预付等多种行之有效的办法，严格收支预算管理，探索改革药品价格加成政策，逐步改革
基层医疗卫生机构以药补医机制，维护公益性质。”

　　改革:公立为主非公补充
　　公立医院怎样改革，非公医疗机构如何定位，也是医改的关键环节。
　　陈竺在报告中指出，要改革医院管理体制和运行机制，特别是“公立医院要遵循公益性质和社会效益
原则，坚持以病人为中心”。报告提出，公立医院要建立和完善法人治理结构。
　　此外，为搞好公立医院改革，陈竺在报告中还提出了一系列的相关配套措施:采取增加财政补助、适
当提高医疗服务价格等措施，完善公立医院补偿机制、医务人员分配激励机制等。　据新华社

　　城镇居民基本医保将推开
　　今年启动试点的城镇居民基本医疗保险，将有望于2010年底全面推开。报告表示，到2008年底，新型
农村合作医疗基本覆盖到所有农村，并逐步提高筹资水平和报销比例，减轻个人负担。到2010年底，城镇
职工基本医疗保险覆盖所有城镇从业人员。
相关专题：医改进行时：医改到底改什么？



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