TA的每日心情 | 2019-12-30 13:44 |
---|
|
临床药师网(linyao.net)免责声明
禁止发布任何可能侵犯版权的内容,否则将承担由此产生的全部侵权后果;提倡文明上网,净化网络环境!抵制低俗不良违法有害信息。
5月18日,广东省药学会的官网发布了“关于印发《超药品说明书用药目录(2018年版)》的通知”。通知提到,为了更好地协助各医疗机构制定超说明书用药目录,广东省药学会循证药学专家委员会《超药品说明书用药目录》工作组组织编写了《超药品说明书用药目录(2018年版)》,共收入了98种,共计184个可超说明书使用的药品。
满足超药品说明书的5个条件
1、美国、欧洲、日本说明书收录;
2、《中国药典临床用药须知》、《临床诊疗指南》(中华医学会著、人民卫生出版社出版)收录;
3、国际主流指南或共识(如NCCN)收录;
4、Micromedex®有效性、推荐等级在Ⅱb级、证据等级B级或以上;
5、本专业SCI的I区期刊发表的RCT研究。同时在证据等级、临床需求等基础上进行评估筛选。
超说明书用药的5大原则
超药品说明书用药指临床实际使用药品的用法、用量或适应证不在具有法律效力的说明书规定范围内,为此常常被受争议。
因此,广东省药学会先后发布一系列条令规范超说明书用药,其中包括2010年3月,广东省药学会印发的《药品未注册用法专家共识》中提出了超说明书用药的5大原则:
1、在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品;
2、用药目的不是试验研究;
3、有合理的医学实践证据;
4、经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准;
5、保护患者的知情权。
|
|