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关于 [ADR] 吲达帕胺的不良反应（转帖），我想请发帖人把信息来源发给大家看哈！我觉得这个论题有点夸大其副作用，因为我看到了关于对这个问题的争论！



关注“吲达帕胺”与“糖尿病”事件


2003年6月23日《健康报》发表了一篇名为《降压应纠正用药方法》的文章，其中提出了“吲达帕胺可诱发糖尿病”、“复方降压片能调节糖代谢”；6月30日，《新民晚报》又刊登文章：《长海医院章建梁博士三年研究爆出新发现——降压药吲哚帕氨诱发糖尿病》。其中，新民晚报在文章中提到了目前国内吲达帕胺最大的生产厂家——力生制药股份有限公司，对此，我公司高度重视，并一直密切关注事件的发展。

2003年7月7日，《新民晚报》又刊登了文章《降压药不会诱发糖尿病》，对6月30日的报道进行了跟踪采访与报道。文章详细报道了目前国内相关领域六名知名专家对吲达帕胺与糖尿病研究的见解。

我公司对此极为关注，现将文章中提到的六位专家的见解介绍如下：  

一、上海市高血压研究所所长瑞金医院高血压科主任中华医学会上海分会心血管病专业委员会高血压学组组长，朱鼎良教授

      从报上读到这样的报道深感震惊，由于涉及的人太多、影响太大，我们不得不站出来讲一讲自己的观点。利尿剂在高血压治疗上的重要性可谓不言而喻，因其价格低廉又疗效肯定而一直为世界卫生组织推荐为高血压的一线用药，尤其对于顽固性高血压的联合用药，利尿剂已经必不可少。仅章建梁研究的引达帕胺，目前全球每天甚至有400万以上的患者在服用此药，销量占利尿剂类的第一位。

      上世纪70年代引达帕胺在法国问世，医学界对用其治疗高血压的研究从未间断。我检索了引达帕胺与血糖检测的相关文献74篇，自1981年以来欧洲、日本有关引达帕胺药效和安全性的研究人数超过万例，只有个别病人报道血糖升高。从来没有学者有关于引达帕胺治疗高血压诱发糖尿病或者因此而停用这类药物的报告。至于高血压伴糖尿病能否服用引达帕胺，欧洲有过20例临床观察，也没有发现有糖代谢问题。一项联合用引达帕胺和培朵普利观察能否改善糖尿病血管损伤的课题已从去年底开始，全世界有20个国家的200个中心跟踪一万名病人，将在2007年结题，上海瑞金医院也参与其中。


      一个关于48例胰岛素异常的高血压患者中有7例血糖升高的中期研究，就将其作为世界新发现，这是我们所不能接受的，学术态度也是欠严肃的。   

二、瑞金医院高血压科主任医师上海市医学发展基金重点研究课题项目首席专家，郭冀珍教授

      上海市卫生局有一个投资100万元、历时3年的重大科研项目叫做《伴胰岛素抵抗的高血压病人诊断及治疗优化方案》，有胸科、中山、市六、市一、长海、新华、瑞金、普陀中心、杨浦中心和东方等10家医院合作，我们医院是组长单位。课题入选高血压伴体重超重、甘油三酯超标或糖耐量异常的病人488名，分3组进行不同药物治疗的平行对照。由于SARS的原因，所有的血样标本刚刚收缴，统计、分析尚未完成。因为章博士报告说吲哒帕胺会诱发糖尿病，我们将课题组随访两三年中发生糖尿病的人数进行初步回顾。从3组情况看，服用吲哒帕胺（注册名“寿比山”）一组发生血糖异常者并不比另外两组（钙拮抗剂组和β受体阻滞剂组）为高，甚至还低一些，分别为7.9％、9.8％和4.3％。而且吲哒帕胺组内章博士负责的48例中有7人出现血糖异常，发生率高达14.5％，与其他医院116例观察病人5％的发生率相比，几乎高出了3倍。

      我曾经读到过有服用利尿剂发生血糖改变的个案报道，如意大利1990年就报告称342人用该药两年有两例血糖升高、两例血糖下降。吲哒帕胺目前是常用利尿剂中对血糖影响最小的一种。我们课题组选择的对象均有胰岛素抵抗，本来就属糖尿病的高发人群。在没有排除各种影响因素的情形下就作出“诱发糖尿病”的结论是不合理的。

      另外，作为课题组组长，我很希望章建梁博士能尽快交出他完整的原始随访资料，以便课题组的总结讨论。   

三、上海市第六人民医院副院长中华医学会上海分会内分泌专业委员会副主任委员，贾伟平教授

      高血压同时伴有糖尿病的患者非常之多。在一些伴有胰岛素抵抗（腹型肥胖、糖耐量减退）的高血压者中，一部分人会“自然”转为糖尿病。这也就是我们要对高血压患者中易患糖尿病的高危人群进行临床治疗方案筛选的重要意义所在。整个研究思路缜密，专门进行过预试验，还请统计学专家对各项参数作了设计。所选用的药物也是常用的，能有效降压的。应该说，整个研究还没有结题，任何结果都不是“定论”。

      以我个人的观点，即使任何一个观察组里有糖尿病人发生，也不足以证明是药物的影响。是否属高危人群之“自然”发生？有无其他影响因素？严格讲来，入选病人的遗传背景、环境因素等等，都是需要一一遴选甄别的。在“新发现”的问题上，说一个“是”或者一个“不是”，事关科学，事关学风，来不得半点含糊。   

四、中山医院心内科主任医师国家药典委员会执行委员，诸骏仁教授

      科学研究追求的是真理，循证医学要求严谨与踏实。章博士负责的病人为什么血糖升高的比例远较其他组为高，这是一个值得深究的问题。国家药典委员会《临床用药须知》上对已有糖尿病的患者服用吲哒帕胺明确告知“慎用”，但是没有说服用者会发生糖尿病。这至少说明两点，一是药物其实是有专门部门“管”的，二是章博士并没有什么“新发现”。

      我更关注的是：宣布一个药物有不良后果，弄不好是要引起服药病人混乱的。我们都要慎而又慎。   

五、瑞金医院终身教授中国高血压联盟副主席，龚兰生教授

      吲哒帕胺的应用面很广，上世纪80－90年代有过不少研究文章，没有发现关于加重血糖变化和肾脏损害的情况，证实是安全有效的降压药物。以48人的样本就得出结论，而且不扣除客观存在的其它不良影响，我认为这样的临床研究是不可取的，不可靠的，不可信的。

      我们做医生的，要特别关心病人的利益，也要对药厂负责。   

六、瑞金医院心内科主任医师中华医学会上海分会心血管病专业委员会主任委员，戚文航教授

      利尿剂可以造成糖代谢紊乱，这谁都知道，不是什么新发现。而作为高血压治疗基本用药和一线用药之一的吲哒帕胺（严格应称为利尿扩血管药物），对糖代谢的影响则更小。高血压与糖尿病像一对孪生亲兄弟，随着年龄的增加会发病增加，这是“自身问题”。章博士在40多人中的发现是一普遍现象还是群体中的一组特殊现象要做具体分析，吲哒帕胺毕竟已在临床上应用20余年，世界范围内上百万人用它长期治疗，考虑时不能以偏概全，实在是急躁不得，夸大不得啊。

      在医学研究过程中，发现特殊现象，有不同看法是十分常见的。我觉得这些专业问题应该首先在专业范围内讨论，不宜随意以惊人标题及结论口气刊播于公共媒体。当然媒体对医学研究成果，尤其是有争议的问题，也应该慎之又慎的。  

        天津力生制药股份有限公司是一家具有50多年历史的国有制药企业，长期以来，我公司的主打品种“寿比山” 吲达帕胺片的市场推广是在中国高血压联盟这一权威机构的大力支持与监督下进行的。早期上市时的经营方针就是如何以最快的速度解决中国老百姓低水平治疗高血压的问题。多年的推广过程中，企业致力于国内民众防治高血压的教育宣传上，仅此一项就投入3000万元。在寿比山上市的十余年中，使用该药的患者逐年增加，2002年全国约有60万余人服用寿比山，无论是在我们临床一线的调查中，还是患者来信来电的反馈中，广大患者和医生均认为寿比山是一个疗效准确、价格合理、副作用较小的有效降压药。我们公司愿本着“质量是企业的生命”、“以德兴企”、“以德经商”的人性化运行理念，为人类健康事业做出自己应有的贡献。对媒体的相关报道，我公司将继续密切关注，并及时将信息反馈给广大患者。





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