良好的药物流行病学实践指南

药物流行病学研究为医疗保健产品的健康作用提供有价值的信息。ISPE良好药物流行病学指南实践（GPP）旨在协助调研员解决药物流行病学研究计划、行为和解释的有关问题。本文为第四版并取代之前版本。当前修订版中已保留GPP整体结构与属性，并以添加新内容，文本也已更新以反映目前实践操作。

药物流行病学正逐渐用于评估卫生保健系统、干预和健康相关行为。药物流行病学是治疗风险管理（评估产品利益和风险，并制定、实施和评估提升这些效益和风险的整体平衡策略的过程）的科学骨干。药物流行病学也是有效性比较研究（Comparative Effectiveness Research, CER）的科学骨干。本指南旨在解决这些活动和其他药物流行病学研究。