速递 | 重磅抗流感药今日获批，口服一次，长期有效

▎药明康德/报道今日，业内传来一条重磅消息。由盐野义制药（Shionogi）带来的创新抗流感药物Xofluza（baloxavir marboxil，曾用名S-033188）得到了加速批准，在日本上市。其合作伙伴罗氏（Roche）也期待能在更多地区带来这款流感新药。


最近，随着《流感下的北京中年》一文在朋友圈的刷屏，许多人对流感有了全新的认识。作为一种潜在的重大公共卫生问题，每年流感都能带来约300-500万例严重病例，造成约25-50万人死亡。对于2岁以下儿童、65岁以上老人、孕妇、以及其他免疫力低下的人群，流感的影响更为严重。今日获批的Xofluza有望给流感患者的治疗带来重大改变。Xofluza是一款创新的Cap依赖型核酸内切酶抑制剂，也是世上少数可以抑制流感病毒增殖的新药。它能针对流感病毒复制的关键环节，抑制它从宿主细胞中获得宿主mRNA 5‘端的CAP结构，从而抑制流感病毒自身mRNA的转录。由于宿主细胞内不存在有类似机制的蛋白酶，这一药物理论上不会对宿主细胞产生影响。


▲这款新药的作用机理（图片来源：Shionogi官方网站）

去年10月，这款新药的3期临床结果得到了公布。与对照组患者相比，接受Xofluza治疗的患者在一天后（24.5个小时）就解决了发烧困扰。对照组的这一数据是42小时。此外，接受该药物治疗的患者在129.2个小时后回到了流感前的健康状态，这一数字在对照组中是168.8个小时，相差将近40个小时。一些专家指出，这款新药1片就能抵得上10片当下的标准疗法，且能持续起效10天。这让全球任意地区的人，都能用简单、快捷的方式来对抗流感这种严重的流行病。


▲Roche Pharmaceuticals的首席执行官Daniel O’Day先生（图片来源：罗氏官方网站）

“这项疗法的优势在于只需要一次服用一颗药片，而不是接受一系列的疗程，” Roche Pharmaceuticals的首席执行官Daniel O’Day先生说道：“我们不用担心因为没有完成整个疗程而产生的潜在耐药性。”我们期待这款新药尽快能惠及患者，让人类能更好地抵抗流感。

参考资料：[1] Shionogi, Roche get their first approval for the next big thing in fighting the flu[2] Baloxavir Marboxil Demonstrates Positive Phase 3 Influenza Results[3] Single-dose flu drug approved for sale in Japan[4] New Drugs Are Coming to Fight Nasty Flu Seasons 

哪里上市了

谨慎乐观

服用一次就有效果，有点期待的