头孢他啶/阿维巴坦 vs 美罗培南治疗院内获得性肺-随机双盲3期非劣效临床试验

头孢他啶/阿维巴坦对院内获得性肺炎的疗效不劣于美罗培南。这一结果支持，在由革兰阴性菌引起的院内获得性肺炎病人（包括呼吸机相关肺炎）的抗感染治疗中，头孢他啶/阿维巴坦可作为碳青霉烯类的潜在备选药。

结果

2013年4月13日至2015年12月11日，共有879例病人随机入组，其中808例进入安全性人群分析，726例进入临床改良意向人群分析，527例进入临床可评估人群分析。

在微生物改良意向分析人群（n = 355）中，最主要的革兰阴性菌为肺炎克雷伯菌（37%）和铜绿假单胞菌（30%）；其中28%对头孢他啶不敏感。

疗效分析：在临床改良意向人群中，头孢他啶/阿维巴坦组（n = 365），245例获得临床治愈，治愈率为68.8%；而美罗培南组（n=370）的治愈率为73%（差值：-4.2% [95% CI -10.8至2.5]）。临床可评估人群中，头孢他啶/阿维巴坦组（n = 257），治愈率为77.4%，美罗培南组（n = 270）为78.1%（差值：-0.7% [95% CI -7.9至6.4]）。

不良事件：头孢他啶/阿维巴坦组（n = 405）和美罗培南组（n = 403）分别有中302（75%）例和299（74%）例出现不良反应（在安全性人群中），大部分为轻、中度反应且均与治疗无关。头孢他啶/阿维巴坦组和美罗培南组中分别有75（19%）例和54（13%）例出现严重不良事件，其中有4例（均在头孢他啶/阿维巴坦组）被判定为与治疗相关。

Lancet Infect Dis：头孢他啶/阿维巴坦 vs 美罗培南治疗院内获得性肺炎（含VAP）-随机双盲3期非劣效临床试验

摘要

背景

院内获得性肺炎常与抗生素耐药的革兰阴性菌相关。本研究（国际多中心随机双盲3期非劣效临床试验—PERPROVE试验）旨在比较头孢他啶/阿维巴坦和美罗培南在耐药革兰阴性菌相关院内获得性肺炎（包括呼吸机相关肺炎）治疗中的疗效和安全性差异。

方法

23个国家136个中心的成人医院获得性肺炎（含呼吸机相关肺炎）按1:1 随机分配，予以不同的治疗方案。治疗方案：1）头孢他啶/阿维巴坦组（头孢他啶：2000mg；阿维巴坦：500mg，q8h ivgtt，每次维持2h）；2）美罗培南组（1000mg，q8h ivgtt，每次维持30min）。疗程：7-14天。治疗过程中根据肾功能情况调整方案。

分配方式：分层区组随机化分配（计算机生成随机号）。以研究中心（西欧，东欧，中国及其他地区）进行分层，以感染类型（呼吸机相关和非相关肺炎）为区组，每个区组最大样本量为4。入组病人和研究者对治疗方案采取盲法。

主要研究终点：在规定的治愈评估点（随机分配21-25天后）获得临床治愈。非劣效性结论标准：在临床可评估人群（clinically evaluable population, CE population）和临床改良意向人群（clinically modified intention-to-treat population, cmITT population）分析中，头孢他啶/阿维巴坦疗效与美罗培南疗效差异的95%可信区间（95% CI）下限（双侧）均大于-12.5%。临床试验注册号 gov：NCT01808092；EudraCT：2012-004006-96。

社区获得性谁会直接上这两种药？

409033273@qq.co 发表于 2017-12-22  16:09
社区获得性谁会直接上这两种药？

是用于医院获得性肺炎，可减少碳青霉烯类的使用。

碳青霉烯类很好用，副作用也低，临床医师非常喜欢用。