药事管理：趋于规范和成熟——访卫生部医院管理研究所药事管理研究部主任吴永佩教授

药事管理：趋于规范和成熟
    ——访卫生部医院管理研究所药事管理研究部主任吴永佩教授
  □本刊记者   王明霞
《中国处方药》网络版 [第95期]   发行日期：2010-2-28http://www.chinapid.com/paper.asp?AID=2759&ItemID=53

    2009年，可以说是我国的药事管理工作取得突破进展和积极备战的一年。在这个铺垫下，2010年药事管理将从起步阶段稳步向成熟迈进。

    2009年是医药政策法规改革频繁的一年。作为医药管理中的重头部分，药事管理工作也在稳步前进，对此，本刊专访了卫生部医院管理研究所药事管理研究部主任吴永佩教授，对过去一年我国开展的药事管理工作进行回顾总结，并对2010年的工作进行了展望。

    去年7月启动的“医疗质量万里行”活动，8月正式出台的《国家基本药物目录》及其相关配套法规，以及日前正在开展的临床路径试点工作，是2009年药事管理工作的3个重点。“医疗质量万里行”活动的主要目的在于巩固医院管理水平和医疗质量以及药物临床应用上已经取得的成绩，继续检查和发现不足；而临床路径的主要是目的是规范医院医疗管理和医务人员的诊疗行为，但目前尚属于起步阶段，需要适应、过渡和完善，吴永佩指出。

药事管理法规齐征意见

    2009年药事管理方面的法规主要以征求意见为主，正式颁布出台的尚不多，这意味着待各种法规制度征集意见成熟后，2010年将有部分药事管理法规相继出台亮相。其中，《医疗机构药事管理规定》的公布将是2010年药事管理领域的一件大事。《医疗机构药事管理规定》由《医疗机构药事管理暂行规定》修订而来，目前正处征求意见阶段，如果意见反映良好，预计会在2010年上半年前后出台。吴永佩介绍说，特别值得一提的是，《医疗机构药事管理规定》中将“医院药事管理委员会”更名为“药物与治疗学委员会（简称DTC）”，将更加重视临床药物合理使用的监管，使医院药事管理委员会的职责更加突出。

    另外，《医院处方点评管理规范》、《医院评审标准》以及预防用药和临床治疗用药规范等方面的法律法规也处于征集意见阶段。其中，《医院处方点评管理规范》将对处方点评的原则、流程、责任归属、处方规范、干预等做出明确要求，明确处方点评由谁组织实施。《医院评审标准》则对医院评级提出了新的标准，这对医院医疗质量的全面提升以及管理水平的提高有重要意义。备受关注的临床合理用药的管理在2009年也取得了一定进步，2010年还会继续加强。

    吴永佩介绍，卫生部在2010年还将起草制订或出台一系列《医疗机构药事管理规定》的配套文件，例如静脉用药调配的规范化管理。传统静脉用药的配药是由各个病区的护士站分散进行。由于环境开放，药物受到污染、细胞毒药物对护士的损害以及对环境的污染等问题长期存在。经过大量调查表明，通过由药师承担的静脉用药调配中心统一调配静脉用药有助于用药质量的保证。目前《静脉用药调配质量管理规范》和《静脉用药调配操作规程》正在网上征求意见，预计2010年将由卫生部颁布执行。另外，基于静脉用药的安全性问题，最新规定中要求静脉用药调配中心须经当地卫生厅组织专家检查验收合格后才能投入使用。

    据吴永佩透露，中国医院协会药事管理专业委员会受卫生部医政司的委托，正在起草制订的《医疗机构药事管理规定》配套文件包括：①《药品调剂质量管理规范》，重点规范药师药品调剂技术的操作规程；②《药品采购供应质量管理规范》，主要用于规范药品采购计划的制订和购入药品的流程等事项；③《临床药学管理规定》（或《临床药物治疗质量管理规范》，名称未定），重点规范医疗机构的临床药学工作和临床药师制度建设。

临床药学学科发展和药学部门建设受重视

    2009年临床药学学科的发展和药学部门的建设取得了突破性进展。过去，有观点认为药事管理仅仅是药学部门的工作范畴。“2009年，国家将药事管理上升到全院管理的层面，医院领导层对药事管理的责任更加明确，对药事管理的重视程度提高了，”吴永佩说。

    在医院药学部门的建设和临床药学学科的发展方面，2009年取得的进展如下：①进一步明确了药学部门的性质和任务，并规范了药学部门的名称。其中，三级医院的药学部门拟统称为“药学部”，可根据需要设立二级科；二级医院的药学部门统称为“药学科”；一级及以下的基层医院的药学部门统称为“药房”。②在药学部门人员编制上，国家提出了增加药学技术人员比例的要求。改革开放前，卫生部和劳动人事部规定药学技术人员应占医院总医疗卫生技术人员的8%。但是改革开放至今，由于种种原因医院药学技术人员的比例下降至5%左右。鉴于此，卫生部提出要求恢复原药学技术人员的比例，加强药师队伍的建设。③对药剂科各方面工作的要求更加明确。对临床用药方（医疗机构）提出了更多的要求，对医院机构临床合理用药和用药可及性等方面都有较大的促进和帮助。

    2009年国家也加大了药学部门规范化建设，起草制订了《医疗机构药学部门建设与管理指南》，该指南目前正在征求意见，对医疗机构药学部门人员及人员结构（包括药学相关人员比例、药学相关人员的学历组成等）、科室面积、工作量及流程、工作内容和职责做出了详细的规定。

临床药师制度需要继续推进

    对于临床药师的巨大缺口，吴永佩深表担忧。按照国家《医疗机构药事管理规定》中三级医院临床药师不少于5名，二级医院不少于3名的要求计算，全国一共需要临床药师3万多名，但临床药师培养工作开展3年多来才培养了600多名临床药师。

    教育部于2006年批准高等学校建立临床药学专业之后，已批准7所高等院校作为临床药师培养的试点，但是目前看来，培养人数和质量远远满足不了社会的需求。我国临床药师缺口依然较大，培养模式亟须改进，培养规模亟待扩大。“在未来较长一段时间内，临床药师的培养方还是应该以医院药学部门培养为主。临床药学应届生毕业后的规范化培养模式也需要完善”，吴永佩说。到2020年，我国临床药师的数量会有进一步的扩充，药师全面参与临床用药将是医院临床药物治疗的发展方向。

    吴永佩认为，陈旧的药学教育模式是我国临床药学发展迟缓和临床药师缺乏的主要原因之一，药学教育需要改革。改革开放以来我们的药学教育主要是面向医药企业，药学人才大多输送到了企业的生产或者销售岗位。而在美国等发达国家，医药企业的人才主要来源于高等学校化工和商业类专业，而医疗机构的药学人员主要由医药类院校输送，这一点值得我国借鉴。“药科大学培养一些医药企业所需的人才毋庸置疑，但是其他医药类综合性大学的药学专业应该重点培养应用型的药学人才，”吴永佩说，“改革开放前医疗机构本科学历以上的药学技术人员占医疗机构药学技术人员的30%以上，但是这几年这个比例日趋下降，现在只有17%左右。这个问题应该引起我们足够的重视。”当下，医药类院校应重点大量培养应用型药学人才，加强药物应用型人才队伍的建设。

    2009年国家对临床药师制度建设有了明确的要求，预计今年4月将进行临床药师制试点工作总结，其后将在全国范围内开展临床药师制度的推广。临床药师资格认证的引入将为临床药师制度的发展奠定基础。

    《关于深化医药卫生体制改革的意见》深刻指出：健康是人类全面发展的基础，是重大民生问题。促进药物的合理应用，保障民众药品使用的公平性、可获得性和用药安全是卫生系统的基本职责之一。2010年卫生部将继续出台相关的药事法规性文件，对药事管理工作进一步规范和完善。同时，做好对法规的宣传、解读、学习和落实工作亦十分重要，吴永佩指出。
■ 2009年7月启动的“医疗质量万里行”活动，对促进医疗卫生事业健康发展具有重要意义。
专家简介：
吴永佩，卫生部医院管理研究所药事管理研究部主任、中国医院协会药事管理专业委员会名誉主任委员。

期待----明天会更好-----

革命尚未成功，同志仍须努力。

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期待临床药学的发展，临床药师都未来

《医疗机构药事管理规定》中将“医院药事管理委员会”更名为“药物与治疗学委员会（简称DTC）”

期待所有的药事法规早日登场，给药学人员一片光明

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