帕金森病患者运动障碍首款治疗药物 Gocovri 获 FDA 批准

PharmaTimes 于 8 月 25 日报道，美国 FDA 批准 Adamas 旗下 Gocovri（金刚烷胺；之前称 ADS-5102）缓释胶囊用于治疗帕金森病患者（正在接受以做左旋多巴为基础的治疗）的运动障碍，可以伴随或不伴随使用多巴胺能药物。这是针对该适应证的首个也是唯一一个治疗药物。

运动障碍影响了大约 90% 的帕金森症患者，其特征是无意识、无目的与不可预测的非节律性运动，这对日常活动有很大的影响。

Gocovri 是含有 274 mg 高剂量金刚烷胺，每天晚上用药一次。该药物的批准「是帕金森病治疗的一个重要进展，因为它是首个获 FDA 批准用于治疗帕金森病运动障碍的药物」，堪萨斯大学帕金森病优化中心主任、堪萨斯医学中心神经学教授 Rider 称。

「值得注意的是，Gocovri 是首个在对照试验中证明可以减少使用左旋多巴的帕金森病运动障碍的药物。在帕金森病的管理中，运动障碍的治疗仍是一种未满足的需求，而 Gocovri 的批准是朝着这个方向迈进的重要一步。」

在两项临床试验中，该药物使统一运动障碍评分获得 37% 和 46% 的减少，而安慰剂组的这一比例分别为 12% 和 16%。同时，病人报告的日志数据显示，在治疗第 12 周时，Gocovri 治疗患者每天的功能时间增加了 3.6 小时至 4 小时，而安慰剂治疗患者增加了 0.8 和 2.1 个小时。

作者：付义成
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