氟喹诺酮类药物临床应用的管理要求

按照卫生部加强对氟喹诺酮类药物临床应用的管理要求，医疗机构必须严格掌握氟喹诺酮类药物的临床应用指征。如氟喹诺酮类药物应参照药敏试验结果，用于消化和泌尿系统外的其他系统感染，除泌尿系统外，不得作为其他系统的外科围手术期预防用药。目前氟喹诺酮类药物在我国临床抗菌药物应用方面存在较为突出的问题。据文献与调查发现，这类药物应用可以归纳为几个方面内容：
　　应用种类多，制剂杂。　　
    临床使用范围广，涉及科室多。我国医疗机构众多，规模各异，但在抗菌药物使用方面存在诸多共同点，医师与患者偏爱使用喹诺酮类药物便是特点之一。喹诺酮类药物具有抗菌谱广、使用方便等特点。虽然喹诺酮类药物可适用于临床多种感染治疗，但由于本身特点限制，不适于一些感染的治疗，如神经系统感染、外科手术预防用药。调查发现，几乎临床各科抗菌药物的使用中，喹诺酮类都占到相当大的比重。
　　必须规范喹诺酮类药物使用
　　加强对喹诺酮类药物使用的规范管理，需要注意以下几方面情况：
　　掌握适应症，正确把握经验治疗与目标治疗中喹诺酮类药物的选择：由于长期以来医疗与农业领域大量使用喹诺酮类药物，细菌耐药迅速出现并且快速增长。多家医院内感染细菌耐药监测结果表明，大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌等对这类药物耐药相当突出，以这类细菌感染为主的医院内感染不适合选择作为经验治疗药物。对于社区呼吸道、泌尿道、肠道感染以及怀疑为非典型病原体（支原体、衣原体、军团菌等）感染者，可以选择相应喹诺酮类作为经验治疗药物。针对其他各种感染，临床医师选择这类药物前，需要了解当地细菌耐药状况或者获得细菌培养结果的情况下使用。
　　外科围手术期预防用药不宜选择喹诺酮类药物：外科围手术期预防感染的主要目的在于预防切口及其深在部位可能发生的感染，所以，外科围手术期预防用药需要选择以相对广谱、安全、效果确切、价格适当为主的药物，并且尽量避免选择出耐药细菌。据此标准，第一代和第二代头孢菌素是最主要药物，并得到大量临床研究证实。在泌尿外科手术中（特别是前列腺），由于革兰氏阴性菌所占比例较大，环丙沙星对前列腺的组织穿透性较好，可以作为备选药物使用。由于术后感染病原菌大多为葡萄球菌，因此其他手术不宜使用喹诺酮类药物作为预防用药。
　　尽量避免使用有确切安全性隐患的药物：随着喹诺酮类药物在临床的广泛应用，有关安全性问题日益引起重视，并且部分药物由于安全性问题已经撤离市场，如曲伐沙星导致严重肝功能损害、格帕沙星导致严重心电图QTc延长与心律紊乱、替马沙星导致溶血尿毒综合征等而终止使用。在我国临床所用药品品种中，部分药物具有突出不良反应，尽量避免选用，如斯帕沙星可以导致明显心电图QTc延长与光敏性皮炎、洛美沙星与氟洛沙星光毒性突出、加替沙星可以引起糖尿病患者血糖紊乱、依洛沙星与氨茶碱存在明显的相互作用，可能导致严重不良反应。培氟沙星导致肌腱炎与跟腱断裂有较多报道。同时喹诺酮类药物还存在潜在的神经系统毒性作用，对具有神经性兴奋性增加的患者应该避免使用。
　　儿童应用必须整体考虑收益与风险：喹诺酮类药物对骨组织的影响，建议18岁以下人群慎用
　　不宜盲目增加剂量：喹诺酮类药物属于浓度依赖性抗菌药物，每日一次给药可以获得良好的治疗效果。因此，在药物应用中不宜盲目增加剂量，任何剂量的增加都需要有临床前与临床安全性及有效性研究结果支持，否则可能导致与剂量有关的不良反应，如肝毒性、神经毒性、心脏毒性等。

儿童应用必须整体考虑收益与风险：喹诺酮类药物对骨组织的影响，建议18岁以下人群慎用
　　不宜盲目增加剂量：喹诺酮类药物属于浓度依赖性抗菌药物，每日一次给药可以获得良好的治疗效果。因此，在药物应用中不宜盲目增加剂量，任何剂量的增加都需要有临床前与临床安全性及有效性研究结果支持，否则可能导致与剂量有关的不良反应，如肝毒性、神经毒性、心脏毒性等。

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