据说 80% 药师都没掌握这 3 大破伤风制剂的异同点

在被锈蚀的钉子或者其他锐器刺伤，尤其是创口较深或者伤口存在污染时，应及时预防破伤风感染。目前 CFDA 批准上市的，用于外伤被动免疫、治疗破伤风感染的制剂有三种：破伤风抗毒素（TAT）、马破伤风免疫球蛋白（F（ab’）2）、人破伤风免疫球蛋白（HTIG）（注：吸附破伤风疫苗以及含破伤风的联合疫苗为主动免疫制剂）。

选择何种药品，尤其是某些制剂皮试阳性时，又该如何抉择呢？接下来带大家一起学习一下这三种药品的异同点，以方便临床用药参考。

综上所述，在忽略价格因素、关注不良反应、三种制剂均可获得情况下建议选择人破伤风免疫球蛋白。当然破伤风抗毒素、马破伤风免疫球蛋白如果皮试不过敏亦可选用，皮试过敏下行脱敏疗法，同样可以达到相同的效果。

1破伤风皮试阳性了，该如何处理？

方法 1：脱敏注射法。

方法 2：更换为人破伤风免疫球蛋白。

2破伤风脱敏疗法如何进行？

生理盐水 10 倍稀释破伤风抗毒素/马破伤风免疫球蛋白（取 0.2 mL 稀释至 2 mL）
第一次注射 0.2 mL，观察 30 min，
第二次注射 0.4 mL，观察 30 min，
第三次注射 0.8 mL，观察 30 min，
第四次注射剩余的未稀释的原液（注意：非稀释液），观察 30 min 无反应可离开。

3破伤风制剂常规用法为皮下或肌肉注射，但是治疗用药需大剂量给药时，能否静脉注射？

1. 破伤风抗毒素说明书未提及此种用法。
2.《中国药典临床用药须知》治疗性使用破伤风抗毒素推荐静脉注射或静脉滴注。
3. 马破伤风免疫球蛋白说明书未提及此种用法。
4.《马丁代尔大药典》提到某些国家破伤风免疫球蛋白采用静脉注射的方式给药。
（注意：以上两种用法均属于超说明书用药，应符合超说明书用药管理规定。）
5. 人破伤风免疫球蛋白说明书明确指出本品不得静脉注射，FDA 药品说明书指出本品静脉注射可能导致血压急剧下降。

4破伤风预防、治疗建议

主动免疫接种程序

1. 基础免疫接种：新生儿满 3 月龄开始，于 3、4、5 月龄分别接种 1 剂百白破疫苗。（间隔时间不少于 28 天）
2. 加强免疫接种：1 周岁半致 2 周岁接种 1 剂百白破疫苗，6 周岁接种 1 剂白破疫苗。（单次剂量 0.5 mL）

3. 美国疾病控制和预防中心推荐成人破伤风疫苗（Td/Tdap）每 10 年注射一次。Td 包括破伤风和白喉疫苗。Tdap 的包括破伤风，白喉和百日咳。

被动免疫适用于

1. 接种史不详的、未接种破伤风疫苗免疫的，除使用 TAT/马破伤风免疫球蛋白/人破伤风免疫球蛋白外，应用时接种破伤风类毒素以获得持久免疫力。
2. 已经出现破伤风（治疗用）或其可疑症状者。

5提醒

1. 破伤风发作治疗无特效药物，因此预防重于治疗；
2. 同时使用破伤风抗毒素与类毒素必须分点注射；
3. 使用人破伤风免疫球蛋白，需 3 个月以后方能接种疫苗。

6扩展阅读

破伤风是破伤风杆菌（厌氧菌）经由皮肤或黏膜伤口侵入人体，在缺氧环境下生长繁殖，产生毒素而引起阵发性肌痉挛的一种特异性感染。
破伤风类毒素由体外培养破伤风梭菌产生的外毒素经减毒精制而成。本品有抗原性，可起到主动免疫的作用，是破伤风疫苗的有效成分。
破伤风抗毒素/免疫球蛋白本质为抗体蛋白，能与破伤风毒素特异性结合，从而起到中和破伤风毒素的作用。
主动免疫是指将疫苗或类毒素接种于人体，使机体产生获得性免疫力的一种防治微生物感染的措施，主要用于预防。
被动免疫是机体被动接受抗体、致敏淋巴细胞或其产物所获得的特异性免疫能力。它与主动产生的自动免疫不同，其特点是效应快，不需经过潜伏期，一经输入，立即可获得免疫力。但维持时间短。

编辑：黄蓓蓓

题图：视觉中国

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破伤风

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