o9年第四期药讯

奥扎格雷钠 · 发表于 2010-3-29 10:01:20

2010年版中国药典编制完成
药品标准提高  　
2010年版《中国药典》已经编制完成，年底前将由中国医药科技出版社出版发行，明年7月1日正式实施。
　　《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据，是国家药品标准体系的核心，是开展国际交流与合作的重要内容。
　　2010年版《中国药典》是新中国成立60年来组织编制的第九版药典，新版药典在总结历版药典的基础上，充分利用近年来国内外药品标准资源，注重创新与发展，实事求是地反映了我国医药产业和临床用药水平的发展现状，为进一步加强药品监督管理提供了强有力的技术支撑。
　　2010年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。2010年版《中国药典》收载品种4600余种，其中新增1300余种，基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。
　　 2010年版《中国药典》有以下主要特点：
　  一、药品安全性得到进一步保障
　　在药品安全性方面，除在附录中加强安全性检查总体要求外，在品种正文标准中也大幅度增加或完善安全性检查项目，进一步提高对高风险品种的标准要求，进一步加强对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制，并规定眼用制剂按无菌制剂要求，明确用于烧伤或严重创伤的外用剂型均按无菌要求。新版药典的附录和凡例等通用性、基础性技术规定与要求，对药典以外的所有上市药品都有直接的作用和影响力。
在有效性和质量可控性方面，除新增和修订相关的检查方法和指导原则外，在品种正文标准中增加或完善有效性检查项目，大度增加了符合中药特点的专属性鉴别，含量测定采用了专属性更强的检查方法，加溶出度、含量均匀度等检查项目。
2010年版《中国药典》重点药品标准的系统性提高工作，对高风险药品尤为重视。
新版药典增加了化学药注射剂安全性检查
法应用指导原则；在制剂通则中将渗透压摩尔浓度检查作为注射剂的必检项目；对药典一部收载的中药注射剂品种全部增加了重金属和有害元素限度标准；此外对于其他注射剂品种的标准也不同程度地增加了对产品安全性、有效性及质量可控性等方面的质控要求，这些措施对于解决注射剂、特别是中药注射剂的安全性问题必将起到积极的作用。
　　二、中药标准整体水平全面提升
　　（一）中药收载品种数量大幅度提高
　　新版药典收载中药材、中药饮片、中成药和中药提取物标准大幅提升，一举改变和扭转长期以来收载品种少、基础差，尤其是中药饮片缺乏标准的局面。在中药资源保护及其相关标准技术创新得到跨越式发展。
　　（二）中药品种分别增加和完善了安全性质控指标。
一是在中药附录中加强安全性检查总体要求。如在附录制剂通则中，口服酊剂增订甲醇限量检查，橡胶膏剂首次提出不得检出致病菌检查要求等；在附录检测方法中，新增二氧化硫残留量测定法、黄曲霉毒素测定法、渗透压摩尔浓度测定法、异常毒性检
查法、降压物质检查法、过敏反应检查法、溶血与凝聚检查法等。
　　二是在中药正文标准中增加或完善安全性检查项目。如对易霉变的桃仁、杏仁等新增黄曲霉素检测，方法和限度与国际一致；在正文标准中全面禁用苯作为溶剂；对工艺中使用有机溶剂的均检查有机溶剂残留；对川乌、草乌、马钱子等剧毒性饮片，采用高效液相色谱法（HPLC）等更先进、更精确的方法加以限量检查。
　　三是在重金属和有害元素控制方面，新版药典采用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）测定中药中砷、汞、铅、镉、铜的含量；对一部所有中药注射剂及枸杞子、山楂、人参、党参等用药时间长、儿童常用的品种均增加了重金属和有害元素限度标准。
　　（三）解决了中药饮片标准的问题。
2010年版《中国药典》的一个主要特点就是，大幅增加了中药饮片标准的收载数量，初步解决了长期困扰中药饮片产业发展的国家标准较少、地方炮制规范不统一等问题。对于提高中药饮片质量，保证中医临床用药的安全有效，推动中药饮片产业健康发展，将起到积极的作用。
　　（四）大幅增加符合中药特点的专属性鉴定。
　　新版药典大幅增加符合中药特点的专属性鉴别。
　　一是中药标准中不再使用颜色或沉淀的化学反应和光谱鉴别方法。
　　二是标准中大幅增加横切面或粉末显微鉴别。2005年版药典共收载显微鉴别620项；2010年版仅新增显微鉴别就达633项，所有的药材和饮片及含生药粉的中成药基本都增加了专属性很强的横切面或粉末显微鉴别。
　　三是标准中大量使用专属性较强的薄层色谱（TLC）鉴别技术。2005年版药典共收载薄层色谱鉴别1507项；2010年版药典仅新增薄层色谱鉴别就达2494项，除矿物药外均有专属性强的薄层鉴别方法。
　　三、现代分析技术广泛应用
　　一是扩大了对成熟新技术方法的收载。如附录中新增离子色谱法、核磁共振波谱法、拉曼光谱法指导原则等。中药品种中采用了液相色谱/质谱联用、DNA分子鉴定、薄层-生物自显影技术等方法，以提高分析灵敏度和专属性，解决常规分析方法无法解决的问题。新增药品微生物检验替代方法验证指导原则、微生物限度检查法应用指导原则、药品微生物实验室规范指导原则等，以缩小附录在微生物方面与国外药典的差距。
　　二是进一步扩大了对新技术的应用。除在附录中扩大收载成熟的新技术方法外，品种正文中进一步扩大了对新技术的应用。
　　药典一部根据中医药理论和中药成分复杂的特点，建立能反映中药整体特性的方法，将反映中药内在质量整体变化情况的色谱指纹图谱技术应用到药品标准中，以保证质量的稳定均一。
　　药典化药品种中采用了分离效能更高的离子色谱法和毛细管电泳法；红外光谱在原料药和制剂鉴别中的应用进一步扩大；总有机碳测定法和电导率测定法被用于纯化水、注射用水等标准中；气相色谱技术被广泛用于检查残留溶剂等。
药典生物制品逐步采用体外方法替代动物试验用于生物制品活性/效价测定，采用灵敏度更高的病毒灭活验证方法等。
　　2010年版《中国药典》的颁布实施，必将在我国全面提高药品质量过程中起到积极而重要的作用，并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影象。

加替警惕加替沙星的严重不良反应
摘自药品不良反应信息通报（第24期）
2009年10月9日发布
加替沙星是喹诺酮类广谱抗菌药，通过抑制细菌DNA复制、转录和修复过程起到杀灭细菌的作用，用于治疗慢性支气管炎急性发作、急性鼻窦炎、社区获得性肺炎、膀胱炎、急性肾盂肾炎以及由奈瑟淋球菌引起的尿道、宫颈、直肠感染。
　　2006年9月，国家药品不良反应监测中心（以下简称国家中心）通报了加替沙星引起的血糖异常不良反应。2007年1月，国家食品药品监督管理局修订了加替沙星的说明书，禁用于糖尿病患者。虽然目前加替沙星的不良反应病例报告数量有所下降，但仍然陆续收到血糖异常的不良反应病例报告，且其他严重不良反应/事件也较为突出。
　　一、严重病例的临床表现
　　1、血糖异常：血糖异常不良反应表现为高血糖反应、低血糖反应和血糖紊乱（血糖双向改变或不规则波动），占加替沙星总报告数的1.6%。高血糖反应主要表现为口干、乏力、多饮、多食、多尿、尿糖，少数伴浮肿、酮体阳性或高渗状态，部分患者出现意识障碍，血糖升高幅度不等，高者升至60mmol/L以上，尤以肾功能障碍患者血糖升幅较大。低血糖反应主要表现为头晕、多汗、心悸、胸闷、面色苍白、乏力、站立不稳、饥饿感、肢体颤抖、抽搐、烦躁等，部分出现意识障碍，表现为嗜睡、反应迟钝、意识模糊、晕厥、昏迷；血糖降低幅度不等，低者降至1mmol/L以下。
　　典型病例：患者，男，58岁，既往无糖尿病病史。因肺部感染给予注射用甲磺酸加替沙星0.4g加入0.9%氯化钠注射液100ml中静脉滴注。输液过程中患者出现神志模糊、烦躁不安，查：血压、心率正常，血糖最低降至0.66mmol/l。停药，给予50%葡萄糖静脉推注、5%葡萄糖静脉滴注后好转。
　　2、其他严重不良反应/事件：全身性损害和神经系统损害较为突出。全身性损害主要表现为过敏样反应、过敏性休克等，其中以过敏性休克最多，占严重病例报告的26.7%。神经系统损害主要表现为头晕、痉挛、抽搐、晕厥、意识模糊、昏迷、癫痫、精神异常等，其中以晕厥病例最多，占严重病例报告的5%。晕厥病例主要表现为短暂性意识丧失，可伴有头晕、恶心、面色苍白、胸闷、出汗、血压降低、肢体抽搐、视物不清、皮疹等症状，经分析，多数病例与患者血糖降低或过敏反应有关，少数不排除心源性晕厥的可能。其他严重不良反应/事件包括：呼吸困难、胸闷憋气、喉水肿、心律失常、伪膜性肠炎、肝功能异常、重症药疹等。
　　典型病例：患者，女，47岁，因子宫肌腺瘤行手术治疗后第一天给予加替沙星注射液0.4g加入5%葡萄糖注射液500ml中静脉滴注。约30分钟时，患者突然感觉胸闷、头晕、恶心、大汗淋漓，测血压88/48mmHg，脉搏50次/分。立即停药抢救，5分钟后逐渐好转。
　　典型病例：患者，男，26岁，因胆结石、胆囊炎给予沙星注射液0.4g加入生理盐水250ml中静脉滴注。当输入药液约150ml时患者出现头晕、视物模糊、乏力等不适，继之出现一过性晕厥。查体：生命体征尚平稳，面色苍白，脉细数。立即停用加替沙星，平卧位，静脉滴注葡萄糖，吸氧，密切监护，患者约半小时后无不适主诉。
　　二、不合理用药现象分析
　　国家中心收到的加替沙星不良反应/事件报告显示，该产品存在临床不合理使用现象，并且部分不合理用药已经引起严重不良事件。不合理用药现象主要表现为：
　　1、超适应症用药：临床中加替沙星超适应症用药现象较为常见，如用于胆囊炎
胃肠炎、阑尾炎等消化系统疾病，用于感冒、扁桃体炎、咽炎等呼吸道疾病，用于未明确奈瑟淋球菌引起的女性生殖系统感染，以及用于烧伤、各类术后感染的预防等。
　　典型病例：患者，男，42岁，因急性胃肠炎给予加替沙星注射液0.4g加入250ml生理盐水中静脉滴注。输液约30分钟患者出现面色苍白、四肢湿冷、冒虚汗症状，测血压60/40mmHg。立即停药，给予抗过敏、抗休克治疗后好转。
　　 2、输液速度过快：静脉滴注加替沙星，若滴速过快易引起局部不良反应，如静脉炎。加替沙星说明书中要求静脉滴注时间不少于60分钟，相关临床报道认为滴速以10-30滴/分为宜。病例报告资料显示，部分患者滴注速度过快，引起不良反应的发生。
　　典型病例：患者，女，22岁，因子宫内膜炎给予加替沙星0.4g 加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注，滴速80滴/分钟。十分钟后，患者手臂沿血管出现条索状红斑、肿胀，并感瘙痒。立即停药，给予5%葡萄糖氯化钠注射液100ml、葡萄糖酸钙10ml、地塞米松10mg、维生素C 1.0g治疗后好转。
　　3、禁忌症用药
　　在新修订的加替沙星说明书中，该药已明确禁用于糖尿病患者。国家中心收到的病例报告资料显示，修改说明书后仍不断有糖尿病患者使用加替沙星并发生血糖异常不良反应的报告。
　　典型病例：患者，男，69岁，患有糖尿病，给予胰岛素控制血糖平稳,空腹血糖7.1-11.4mmol/L。因肺部感染给予加替沙星0.4g,静脉滴注,一天1次。三日后查血糖升高,

空腹血糖15.3-16.2mmol/L。考虑与加替沙星有关,停药,用胰岛素加量治疗,血糖缓慢下降。
　　4、其他不合理用药现象：加替沙星主要在肾脏代谢，其说明书中要求肾功能异常患者调整用药剂量。病例报告资料显示，部分肾功能不全患者（调整或未调整剂量）使用加替沙星导致严重不良反应。加替沙星可引起中枢神经系统异常，病例报告资料显示，一些中枢神经系统疾病患者使用加替沙星后诱发或加重了原有的神经系统疾病，如引起癫痫发作。
　　典型病例：患者，男，22岁，既往癫痫病史。因烫伤给予加替沙星0.4g加入5％葡萄糖注射液500ml中静脉滴注。输液结束后，患者突然出现全身抽搐，遂停药观察，抽搐症状逐渐消失。
　　三、相关建议
　　1、医疗机构在使用加替沙星时应严格掌握适应症和临床用药指征，参照2009年3月卫生部办公厅发布的《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》要求，进一步加强加替沙星的临床应用管理，合理选择抗感染药。
　　2、医护人员应充分了解加替沙星的禁忌症和不良反应，用药前仔细询问患者的既往病史。禁用于糖尿病患者和对喹诺酮类药物过敏者，慎用于过敏体质、肾功能不全、有中枢神经系统疾病、冠心病（多伴有高血糖）的患者及老年患者。
　　3、严格按照说明书规定的用法用量给药，一日内两次给药应间隔一定的时间；输液时滴速不宜超过30滴/分钟，减慢滴速有助于减少不良反应的发生；警惕患者出现的过敏反应和血糖异常症状，加强用药期间的监护（包括血糖监测），出现严重不良反应及时停药救治。
　　4、建议生产企业加强安全用药的宣传和教育，确保产品风险信息能够及时传递给医务人员和患者；开展加替沙星不良反应发生机制、不同用法用量下药效学和安全性的比较研究；进一步提高生产工艺，保证产品质量。

安全合理用药小常识

1、什么叫安全合理用药？
答：安全合理用药就是应该做到：根据病情、病人体质和药物的全面情况适当选择药物、真正做到“对病下药”，同时以适当的方法、适当的剂量、适当的时间准确用药。注意该药物的禁忌、不良反应、相互作用等。并且还要注意尽量少花钱。这样就可以做到安全、合理、有效、经济地用药了。
2、如何安全合理选择药物？
答：首先应当确诊自己是什么病，然后对症下药，不能只凭自我感觉或某一个症状就随便用药。比如发烧、头痛，是许多疾病共有的症状，不能简单地服一些止痛退烧药完事；又如腹痛，也是一些疾病的共有症状，如果不分青红皂白地使用止痛药，就会掩盖一些急腹症的症状，贻误病情而造成严重后果。
其次是了解药物的性质、特点、适应证、不良反应等，要选用疗效好，毒性低的药物，医生常常说的“首选药”和“二线药”就是这个道理。
比如止痛药就有许多种类，对于一般感冒、头痛、关节痛、神经性疼痛以及妇女的经期腹痛，可选用对乙酰氨基酚（扑热息痛）、芬必得、散利痛、阿司匹林等其中的任何一种；对于胃肠痉挛引起的腹痛可选用颠茄、阿托品等其中的任何一种。但如果将前一类止痛药用于治疗腹痛，不但无效，反而有害。反之，用后一类药治疗头痛、关节痛、月经期腹痛同样无效。
另外，有人认为价钱贵的药就是好药，其实不然，因为药物的价格是由其本身的来源、成本、生产的产量以及生产的厂家来决定的，合资药厂生产的药就比国内的药厂生产的贵，进口药就更贵了。贵不等于好，关键在于是否对症。
3、怎样准确阅读药品说明书？
答：药品说明书是指导怎样用药的根据之一，具有法律效力。用药前准确阅读和理解说明书是安全用药的前提。
首先应了解药品的名称。正规的药品说明书都有药品的通用名、商品名、英文名、化学名（其中非处方药无化学名）。使用者一般只要能清楚药品的正名即通用名，就能避免重复用药。因为一种药只有一个通用名（即国家规定的法定名），不像商品名有若干个。其中适应证一栏，对于使用非处方药的患者能够自我判断自己的疾病是否与适应证相符、对症下药，可在药师的帮助下选择购买。
其次，要了解药物的用法，如饭前、饭后、睡前服用，一天一次或三次，是口服、外用还是注射都必须仔细看清楚。
第三，注意药物的用量，必须按说明书的规定应用。一般说明书用量都为成人剂量，老人、小孩必须准确折算后再服用。
特别重要的是，在阅读说明书时，对禁忌症、不良反应、药物相互作用、注意事项等要重视。如有不明之处，应向药师或医师咨询。
4、为什么非处方药还要分甲类和乙类？其标识是什么？
答：实施药品分类管理的原因之一是方便广大群众，一些小伤小病可以就近购药，及时用药，免去请假、误工费时、费钱、费力之苦，为了使公众更为方便、又将非处方药中安全性更高的一些药品划为乙类，此类可在药店出售，还可以在超市、宾馆、百货商店销售，甲类的OTC标识是红色，乙类为绿色。
5、药品的有效期如何识别？
答：有效期是指药品被批准的使用期限，其含义为药品在一定贮存条件下，能够保证质量的期限。药品有效期的表示方法，按年月顺序，一般可用有效期至某年某月，如有效期至2003年6月，说明该药品到2003年7月1日即开始失效。《药品管理法》还规定，在药品的包装盒或说明书上都应标明生产批号、生产日期和有效期。进口药品也必须按上述表示方法用中文写明，便于大众阅读。
6、何谓药物的常用量、极量、中毒量和安全范围？
答：常用量是指临床常用的有效剂量范围，既可获得良好的疗效而又较安全的量；常用量一般大于最小有效量，小于极量，有些书籍称为治疗量。
极量是指药物治疗的剂量限制，即安全用药极限，超过极量就有发生中毒的危险。规定了极量的药物主要是那些作用强烈、毒性较大的药物，药物一般不得超过极量使用。最小中毒量是指产生中毒症状的最小剂量。安全范围表明药物的安全性大小。一般以药物产生疗效的最小有效量至最小中毒量这一段距离表示，这段距离越宽、药物的安全范围就大，反之就小。不过，以药物的治疗指数表示药物的安全性更准确些。治疗指数是引起半数动物死亡的剂量（LD50）与产生50%有效反映量（ED50）之比值。治疗指数大的药物相对较治疗指数小的药物安全，以LD50/ED50表示。
7、何谓药源性疾病？
答：药源性疾病又称药物的诱发性疾病是由某种药物或数种药物之间互相作用而引起的与治疗作用无关的药物不良反应。这种不良反应所发生的持续时间较长，反应程度较严重，造成某种疾病状态或器官局部组织发生功能性、器质性损害时，就称药源性疾病。如庆大霉素引起的神经性耳聋，肼屈嗪引起的红斑狼疮等。药源性疾病比药物不良反应要严重些，如果发现得早，及时治疗，绝大多数可以减轻症状或者痊愈。但若不能发现，耽误了治疗和抢救，则可能引起不可逆转的损害，甚至终身致残直至死亡等。
8、何谓耐药性？
答：耐药性又称抗药性。有些人长期应用抗菌药物后，由于病原体通过各种方式使药物作用减弱，如产生使药物失去作用的酶，改变膜通透性阻滞药物进入，改变靶结构或改变原有代谢过程等。这些方法都能使病原体对药物产生抵抗性能，亦即抗药性。对产生抗药性后的病原体使用抗菌药物往往导致治疗失败。在剂量不足或不恰当地长时间使用某一种药物时更易产生药物耐受性。因此使用抗菌药物应在医生或药师指导下合理使用。
9、何谓依赖性？
答：某些药物被人们反复应用后，使用者对这些药物产生一种强烈的继续使用的欲望，以便从中获得满足或避免断药引起的不舒适。药物的这种特性称为药物依赖性。药物依赖性可分为两种：（1）身体依赖性。它是由反复用药，使身体形成一种适应状态，用药者渴求不定期使用某种药物，以得到欣快感。中断用药后产生严重的戒断反应，造成躯体方面的损害，使人非常痛苦，甚至有生命威胁。能产生身体依赖性的药物有吗啡、可待因、哌替啶等；（2）精神依赖性：也称生理依赖性。为了追求欣快感而定期连续地使用某种药物，中断用药后引起严重的戒断反应，但用药者有追求用药的强烈欲望，产生强迫地用药行为，也称“觅药行为”。某些催眠药多产生精神依赖性。
药物依赖性过去称为成瘾性，它可使人丧失意志，削弱劳动能力，行为堕落，甚至走上犯罪道路，危害社会。
10、为什么有的人原来对某种药品不过敏，后来却过敏？
答：人体原本没有接触过某种药品，体内没有对这种药品的抗体，就不会发生过敏反应。接触过这种药品后，身体里有了这种抗体，再遇到这种药品，就可能发生过敏反应。另外，有些人的过敏反应主要是对药品里的杂质、辅料、增加剂过敏。不同厂家采用不同的生产设备和生产工艺，不同的辅料，添加剂、产品的杂质情况不同，也会出现“原来不过敏，后来过敏”的情况。

高血压患者的合理用药
一、十年来我国高血压患者平均每年新增加350万。目前总数已达1亿1千万。占全球总数的l/6还多。只有极少数国民知道高血压诊断的最新标准是血压≥140/90mmHg
　　每年新发脑卒中120万－150万，死亡80万－100万，现存中风幸存者600多万，其中80%以上有残疾。
   全国大规模抽样调查显示，对高血压的知晓率只有26%，服药率仅为12%，而拄制率则低至3%。上述极高的发病率、病死率、致残率同极低的服药率、控制率反差之大，令人触目惊心！说高血压是我国国民健康的头号杀手或曰“高血压大国”是毫不为过的。当然，处于高血压防治领先地位的欧美国家发布的权威报告证明：通过全民参与的积极的预防和治疗（包括药物的与非药物性的）确能使高血压发病率及并发症下降50%以上。这有力地说明：经过努力，让防治高血压的新观念、新知识转化为民众自我保健的重要组成部分，是摘掉“高血压大国”帽子的必要途径。
二、走出“三大误区”是合理用药的前题
　　误区之一是“有病不愿意服药”。
　　我们说，当确诊为高血压病，即使是无合并内脏损害的一期高血压，在单独使用非药物疗法如控制饮食、增加运动、心理调适等未能使血压稳定在 140／ 90mmHg以下，就要进行药物疗法。回避患病的现实，认为“一旦吃药即终身离不了，不能接受”。这是非科学理性的态度。诚然，高血压治疗往往是终身性的，但这与某些精神药品的成瘾性完全两码事。要充分认识：高血压不仅仅是血压升高，而且会损害全身多个脏器。如即便控制了其他危险因素，基线收缩压每升高10 mmHg，脑卒中发病的相对危险性增加49%；舒张压每升高5mmHg，脑卒中发病的相对危险性增加46%。大量的研究结果证明，坚持认真服药，把血压控制在正常水平＜140/90ImmHg乃至理想水平＜120/80mmHg，同样可以有健康人一样的生活质量，同样可以延年益寿。相反，讳疾忌医、视药如虎，那么，高血压导致的严重的心、脑血管等疾病的发生只是时间早晚的问题。
　　误区之二是“不难受不服药”。
也有不少患者虽认可用药，但却以自觉症状之有无及忍受成都来取舍用药。这同样是十分有害的。临床上，一些患者正是在“自我感觉良好”的情况下，检测血压有明显异常或进行有关检查时才知道心、肾、脑及血管已有程度不等的损害。有的甚至可以在“毫无察觉”时突发中风、心肌梗死等致残致死悲
剧。这就警示我们，血压升高及器官受损的程
度、预后与患者的自觉症状可以不一致，待到难受不了再去服药，岂不亡羊补牢，侮之晚矣？正确的做法应该是按照客观指标——血压值及作为靶器官的心、肾、脑、血管损伤的客观检查资料去遵医瞩用药。
　　误区之三是迷信贵药、新药与洋药。
目前降压药品种繁多，令人眼花缭乱，但总以有效、安全、经济为原则，迷信贵药、新药与洋药是片面的。WHO/ISH有关高血压治疗的最新指导意见是；长效制剂要推荐，各种短效制剂也不排斥。据此，作者以为，只要能够控制血压，就不应拘泥药之新老、贵贱和进口与否。目前临床上常用的降压疗效较好、毒副作用较低、且经济实惠的国产降压药有依那普利、开富特、倍他乐克（合资）、常药降压片、珍菊降压片以及复方降压片等。而属长效制剂的降压药多为价格不菲的进口药，尽管它有降压平稳、服用简便等优点，但对部分经济条件有限的患者，其费用尚难以长期承受。至于弃药不用，却去笃信那些早已被医学证明无效的所谓“降压仪”、“降压鞋”之类，只能贻误病情！
三、把握“五要五不要”是合理用药的关键用药要相对稳定，不要频繁换药。当确诊高血压病后，就要在全面分析、综合判断病情的基础上，结合患者的生活、工作特点，因人而异选择用药。治疗初始，一般取单种降压药，从最低剂量用起。如果对低剂量单药反应良好，但血压控制不够理想，可适当增加剂量，使血压稳定在130/85mmHg以下。当然，高龄患者由于体内大动脉管壁僵硬等特殊病理团素，要降至理想的血压值，不太容易，故可适当放宽，但仍以不高于140／90mmHg为宜。因为降一点有一点好处。那种担心降压药同抗生素一样，长期服用要产生抗药性因而经常换药吃的做法是没有科学根据的。也有的频频换药是不听医嘱听他人（亲朋好友或病友），视药品如食品，今天服这药，明天换那药，随心所欲，更是不可取。
　　用药要到位，不要轻易判无效。
　　所谓“到位”是指规范用药，有的高血压患者虽在服药，但血压拄制不好，究其原因，虽选药无误，服用却很不规范。一是服药顿数问题。要了解长效制剂与短效制剂的用药间隔时间不同，若把每日须服3次的短效药加复方降压片、珍菊降压片等当作长效制剂，每天只服1－2次，又如何取效呢？二是剂量问题。根据血压控制情况，有的小剂量就可以，有的加大剂量才奏效。这既取决于血压升高的程度，也与个体对药物的敏感差异有关。用药到位还要考虑到对高血压合并有高脂血症和／或糖尿病的，应同时降脂和／或降糖，才能有效的控制血压。诸如此类，当在医生指导下，分析原因、寻求对策才是，不要匆忙下无效之结论。
09年第三季度抗生素销售金额排行
序号药品名称规格数量单价销售金额
1 头孢甲肟（注射用） 0.5g 3337 56.21 187572.77
2 头孢呋辛钠（注射用） 0.75g 6569 17.1 112780.5
3 依诺沙星注射液 5ml*0.2g 2733 37.49 102460.17
4 注射用美罗培南 0.5g 507 142.6 72298.2
5 注射用门冬阿奇霉素 0.25g 2549 23.55 60028.95
6 头孢吡肟（注射） 1g 1349 43.7 58951.3
7 头孢地尼分散片 50mg*6 1386 40.319 55883.28
8 氨苄西林丙磺舒分散片 0.25g*18 1359 32.2 43750.36
9 头孢米诺钠 1g 854 36.34 31034.36
10 头孢地嗪钠 0.5g 583 42.4235 24732.38
09年第三季度抗生素销售数量排行
序号药品名称规格数量单价销售金额
1 头孢唑啉钠 500mg 9056 1.13 10233.28
2 头孢曲松钠 1g 8780 2.24 19667.2
3 氨苄西林钠 1g 6098 1.32 8049.36
4 青霉素钠 80 4708 0.4485 2108.9
5 庆大霉素注射液 8万单位 4450 0.23 1023.5
6 头孢呋辛钠（注射） 0.75g 6569 17.1 112780.5
7 头孢甲肟（注射） 0.5g 3337 56.21 187572.77
8 依诺沙星注射液 5ml *0.2g 2733 37.49 102460.17
9 门冬阿奇霉素（注射） 0.25g 2549 23.55 60028.95
10 磷霉素钠 2g 2306 5.428 12514.93

临床用药监督（09年6月-----9月）
从临床用药监控表上显示，第三季度发药金额位居第一是头孢甲肟，依次为头孢呋辛钠（注射用），依诺沙星注射液，美罗培南，门冬阿奇霉素等。发药数量位居第一的是头孢唑啉钠，依次为头孢曲松钠、氨苄西林钠、青霉素钠等。
1、由于头孢甲肟其价格比较贵，故连续三个月排在金额的第一位。头孢甲肟属于二代头孢类抗菌素，在抗菌药物分线管理属于限制使用的抗菌药物，临床上不可随意使用，应从严控制。
2、从发药数量上来看，头孢唑啉位居第一位。头孢唑啉钠属于一代头孢类抗菌药物，在分线管理中属于非限制使用的抗菌药物，是轻度与局部感染患者的首选药物，属于合理用药。
3、美罗培南是抗菌药物分线管理中三线抗菌药物，是属于特殊使用的抗菌药物，抗菌作用比较强大，如果滥用会导致细菌耐药产生，给治疗带来困难。又由于其价格比较贵，给患者带来经济负担，所以不能随意使用，应从严控制。
4、临床基本凭经验用药，药敏试验及细菌培养没有引起临床足够的重视，这种现象必须逐步改变。
5、统计结果显示，抗菌药物使用率43.2%（门诊处方）是合理的，但是个别科室抗菌药物用量比较大，应引起重视。


2009年第三季度住院病人抗菌药物使用情况
一、目的，通过抽查了解我院近期抗菌药物分线使用情况，促进抗菌药物合理使用，从而提高医疗质量。
二、方法，随机抽取6----9月份病历50份。（按病历号顺序抽取）
由于随机抽查病历数量有限，有些科室虽然没抽查到，但可以以点带面。
三、结果，按抗菌药物在各病历中出现的次数共65次。
         其中一线  37次占56.9%
            二线  20次占30.7%
            三线  8次占12.3%
详细统计见附表、住院病历抗菌药物使用分线统计。
四、分析意见：
1、从统计表中可以看出，第三季度一线抗菌药物使用率高，基本属于合理用药。
2、二线抗菌药物主要还是二代头孢菌素，用量比较大，基本未超权限用药。
3、三线药主要是头孢曲松钠使用率偏高，由于其价格便宜，故所占比例较高，头孢曲松钠趋于常用药。
4、有个别医师超权限用药，分线使用原则不强，有些用药使用权限不当。
5、从抽查情况来看，大部分抗菌药物使用时间过长，依据病情应适时调整药物，长期使用一种药物易产生耐药性。
6、在临床上基本凭经验用药，药敏试验及细菌培养没有引起足够
的重视，送检率不高，这种现象必须逐步改变
附表：住院病历抗菌素分线使用统计表（2009年6---9月）
一线二线三线

使用次数百分比使用次数百分比使用次数百分比
37 56.9% 20 30.7% 8 12.3%
药品品种次数百分比药品品种使用次数百分比药品品种使用次数百分比
磷霉素 2 5.4% 头孢呋辛钠 6 30% 头孢曲松钠 3 37.5%
氧氟沙星 3 8.1% 头孢米诺 4 20% 头孢硫脒 2 25%
甲硝唑 11 29.7% 门冬阿奇霉素 4 20% 头孢吡肟 1 12.5%
头孢唑啉 4 10.8% 头孢甲肟 6 30% 头孢哌酮舒巴坦 2 25%
红霉素 1 2.7%
依诺沙星 1 2.7%
克林霉素 2 5.4%
阿莫西林 3 8.1%
氨苄西林 2 5.4%
替硝唑 1 2.7%
青霉素 5 13.5%
美洛西林 1 2.7%
阿米卡星 1 2.7%
合计 37 20 8

处方质量抽查小结
第三季度共抽查门诊处方 6083张，，门诊合格处方数为5925张，合格率为97.4% ，住院处方1971张，住院合格处方1955张，合格率 99.2% 。门诊抗菌素处方2462张，门诊抗菌素平均使用率为40.5% ，住院抗菌素处方 331张，住院抗菌素使用率 16.8%。（因住院处方只抽查的是临时医嘱，故抗菌素使用率不够准确）。从处方抽查情况来看，门诊、住院抗菌素使用率均在正常范围。但儿科、内科门诊抗菌素使用率偏高。（门诊抗菌素使用率不超过50%）通过对长期医嘱的抽查，有个别科室抗菌素使用率仍偏高，应值得我们注意。
存在的问题：
  1、处方前记部分：内容书写不全的，如无费别、年龄无“岁”，诊断书写不规范的现象依然存在。如诊断写成“购药 ”、“上感”等。
2、正文部分：
（1）、药品规格、剂量未写全的。如地榆升白片  1盒，正确应写地榆升白片100mgx40片x1盒。
（2）、药品未写剂型的。
   （3）、药品用法不详的。外用膏剂用法只写外用，未写外用具体具体部位。
（4）、药品未写通用名。如强的松片，应写醋酸波尼龙片。吗叮啉口服液，应写成多潘立酮口服液。
（5）、存在潜在的不合理用药现象。
（6）、每张处方用药超过5种药品的现象依然存在。
（7）、处方书写完毕未划一斜线以示处方完毕。
3、后记部分:
（1）、仍有部分医生签字潦草，难于辨认。
（2）、有实习医师签字无带教医师签字。


临床上常见的抗菌药物配伍禁忌
（一）头孢菌素类（特别是第一代头孢菌素）不可与高效利尿药（如速尿）联合应用，防止发生严重的肾损害;注射用头孢哌酮钠与乳酸环丙沙星注射液均为酸性溶液，二者直接混合使溶液pH值下降，出现混浊；加入碱性溶液后pH值升高，溶液变清，稳定性增加。因此，二者不宜直接混合使用。在临床输液过程中，如同时使用注射用头孢哌酮钠与乳酸环丙沙星注射液时，应分别配制，并在输入第二组液体之前用10%葡萄糖注射液或生理盐水将原输液管中药物冲净，避免两种药物直接接触而出现浑浊或沉淀;.头孢西丁钠与多数头孢菌素均有拮抗作用，配伍应用可致抗菌疗效减弱,与氨曲南配伍，在体内外均起拮抗作用，与萘夫西林、氯唑西林、红霉素、万古霉素等，在药效方面不起相互干扰作用;头孢孟多：部分患者用药期间饮酒（甚至用酒精擦拭皮肤），可出现心动过速、血压下降、心律紊乱、意识障碍等双硫醒样症状，此与本品抑制肝脏醛脱氢酶，导致乙醛增高有关。来瞗?
（二）.氨基糖苷类药物不宜与具有耳毒性（如红霉素等_红霉素在长期大量及静脉快速滴注给药时也可发生耳毒性作用。因此，红霉素与氨基糖苷类抗生素联用时也可使氨基糖苷类抗生素的耳毒性副作用加强。合用需慎重。）和肾毒性（如强效利尿药、头孢菌素类、右旋糖苷类、藻酸钠等）的药物配伍，也不宜与肌肉松弛药或具有此作用的药物（如地西泮等）配伍，防止毒性加强。本类药物之间也不可相互配伍,联合两种氨基糖甙类抗生素联合抗菌谱不扩大，并因共同的毒性基础，反可增强对第八对脑神经和肾脏的毒性，特别是易引起永久性耳聋。.氨基糖苷类抗生素与头孢菌素Ⅰ、头孢菌素Ⅱ、洁霉素、二性霉素B、右旋糖酐等药物联用可加强氨基糖苷类抗生素的肾毒性，引起肾损害甚至急性肾小管坏死。氨基糖苷类抗生素与乙醚、地西泮、肌松剂这些药物合用时可致神经―肌肉阻滞作用加强，引起骨骼肌麻痹。所以，对进行手术麻醉或术后恢复期的病人以及正在服用地西泮药物的病人，应慎用氨基糖苷类抗生素。氨基糖苷类抗生素与碱性药（如碳酸氢钠、氨茶碱等）联合应用，抗菌效能可增加，但同时毒性也相应增加，因此，合用时必须慎重。氨基甙类抗生素与硫酸镁合用，可加强硫酸镁引起的呼吸麻痹.羧苄青霉素与庆大霉素合用时革兰氏阴性杆菌有协同作用，但合用时不宜混合静滴，因易使庆大霉素灭活。因为β-内酰胺环与氨基甙类中氨基交叉了结，使糖氨基断裂，产生氨基酰胺化合物（灭活）。灭活强度：氨苄青霉素＞羧苄青霉素＞甲氧苯青霉素＞苄基青霉素＞邻氯青霉素，所以庆大霉素最好单用，不宜混合注射,氨基糖苷类药物不宜与西咪替丁配伍。 \V邰c¬ 炃?
（三）大环内酯类药物红霉素不能用生理盐水或其他无机盐溶液配制，以免引起沉淀。大环内酯类药物可抑制茶碱的正常代谢。两者联合应用，可致茶碱血浓度的异常升高而致中毒，甚至死亡，因此联合应用时应进行监测茶碱的血浓度，以防意外。此外，本类药物对酸不稳定，因此，在5%-10%葡萄糖输液500ml中，添加维生素C注射液（含抗坏血酸钠1g）或5%碳酸氢钠注射液0.5ml使pH升高到6左右，再加红霉素乳糖酸盐，则有助稳定。另外，β-内酰胺类药物与本类药物配伍，可发生降效作用；与口服避孕药合用，也可使之降效（因本类药物可阻挠性激素类的肠肝循环）。克拉霉素可使地高辛、茶碱、口服抗凝血药、麦角胺或二氢麦角胺、三唑仑均显示更强的作用，对卡马西平、环胞霉素、己巴比妥、苯妥英钠等也可有类似的阻滞代谢而使作用加强。大环内酯类抗生素、异烟肼可使卡马西平的血药浓度升高，使之易出现毒性反应临床上常见的抗生素配伍禁忌。
（四）喹诺酮类药物碱性药物、抗胆碱药物、H2受体阻滞剂均可降低胃液酸度而使喹诺酮类药物的吸收减少，应避免同服。利福平（RNA合成抑制药）、氯霉素（蛋白质合成抑制药）均可使本类药物的作用降低，使萘啶酸和氟哌酸的作用完全消失，使氟嗪酸和环丙氟哌酸的作用部分抵消。将富洛克（富洛克主要成分为氟罗沙星，性状为淡黄色澄明液体，属喹诺酮类抗菌药），2ml与清开灵注射液2ml直接抽入1只注射器内，混匀后立刻出现白色絮状沉淀，并呈深褐色。放置24h后，仍为上述性状。另外，将清开灵注射液20ml加入10%葡萄糖注射液250ml内，用5ml注射器1只抽出2ml，再抽入富洛克2ml，混匀后液体呈淡褐色，放置24h后，注射器内出现少量白色沉淀，颜色仍为淡褐色。氧氟沙星与丁胺卡那霉素或庆大霉素联用时，对革兰氏阳性菌有拮抗作用,乳酸环丙沙星注射液与氨苄青霉素稀释液直接混合，3分钟后出现晶柱状透明结晶，，在葡萄糖盐水中加入磷霉素钠，静滴后，接着静滴0.2%乳酸环丙沙星注射液，输液管内出现白色混浊。经实验证实，沉淀变化点的PH值为4.62时沉淀溶解。这是因为磷霉素钠和不同的葡萄糖输液配伍后，溶液的PH值均在9~10之间，乳酸环丙沙星注射液是酸性溶液（PH3.5~4.5），PH的改变，使环丙沙星注射液产生沉淀。乳酸环丙沙星注射液与氨基糖类抗生素（庆大霉素和妥布霉素）联合应用对肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌的某些敏感菌株有协同作用，但本品与氨基糖苷类抗生素之间存在物理性配伍禁忌，因此两种药液不能直接混合。与肝素钠混合产生沉淀所以输完环丙沙星后不能直接用肝素钠封管.复方乳酸钠注射液或盐酸利多卡因注射液与乳酸环丙沙星混合后现配伍禁忌。因此应避免在初步溶解时使用该溶液，可采用两步稀释法，即先用灭菌注射用水进行初步溶解，然后再用复方乳酸钠注射液或盐酸利多卡因注射液作进一步稀释，从而得到能够相互配伍的混合药液。另外该药与下列药物注射剂也有配伍禁忌：多西环素、甲氯芬酯、安太乐、普鲁卡因胺、氨茶碱、细胞色素C、镇痛新、抑肽酶等。此外，氟喹诺酮类也可抑制茶碱的代谢。
（五）克林霉素不宜加入组成复杂的输液中，以免发生配伍禁忌；此外，本类药物与红霉素有拮抗作用，不可联合应用。 *#;铯^簡¬?
（六）磷霉素与一些金属盐可生成不溶性沉淀，勿与钙、镁等盐相配伍。 f聰x&蝊??
（七）抑制肠道菌群的药物可抑制柳氮磺胺吡啶在肠道中的分解，从而影响5-氨基水杨酸的游离，有降效的可能，尤以各种广谱抗菌药物为甚。鏹I
（八）呋喃妥因与萘啶酸有拮抗作用，不宜合用。呋喃唑酮有单胺氧化酶抑制作用，可抑制苯丙胺等药物的代谢而导致血压升高；使用本品期间，食用含多量酪胺的食物，也可有类似反应。 #a瞼螉鼽炙
（九）去甲万古霉素与许多药物可产生沉淀反应，因此含本品的输液中不得添加其他药物。 l?蝈[宖

粗细搭配在冬天吃出真健康
寒冷冬季，冷风吹过的季节，我们的整个生理都起了不同以往的变换。这个时候的我们，往往因为气候的变换，而逐渐缩手缩脚，胃口不是不好，就是变得太好，总之衣食住行都一下子乱了套，不知该如何是好了。其实，专家提示说，如果冬天到了出现不适应的状况的话，就要从各个方面进行一系列有序地调理，首先第一招就是从饮食开始。
“入九”之后天气一天比一天寒冷，俗话说“药补不如食补”，适当的饮食调理，可以让全家人的健康都更上一个台阶哦！今天我们就给大家介绍一些关于冬季饮食的小常识，看一看，你平时做对了哪些？
第1招：“粗细搭配”有益健康
说到应该多吃粗粮，大家都会点头称是；可是真要做起来，恐怕我们每天吃得最多的还是大米白面——一个同事就说过，要我偶尔啃根玉米还行，天天早上喝小米粥，那可吃不消!我们的舌头早已没法习惯纯粹“粗粮”的淳朴，所以“粗细搭配”倒是个不错的选择。提倡多吃一些粗粮，并不是说粗粮的营养价值要高于大米、白面，是因为不同种类的粮食及其加工品的合理搭配，可以提高其营养价值。如谷类蛋白质中赖氨酸含量低，豆类蛋白质中赖氨酸含量丰富，若将谷类和豆类食用，做到各自氨基酸含量弥补不足，从而大大提高了其蛋白质的生理功效。还有燕麦富含蛋白质；小米富含色氨酸、胡萝卜素；高粱含脂肪酸高，还有丰富的铁；薯类含胡萝卜素和维生素C。粗粮的好处不必再多说，这里我们介绍一些“粗细搭配”的做法：①二米粥，把小米和大米放在一起煮粥。②小米绿豆粥，把小米和绿豆放在一起煮粥，可以放少量花生。③八宝粥，八宝粥的用料因地区与口味的不同而略有差异。近代多添加珍珠米、薏仁米、麦仁、黑米，有的还放白果、百合、莲子、桂圆、绿豆、花豆等，再配以蜜饯食品。④玉米糕，面粉加上玉米粉可以蒸成糕。⑤玉米饼，与适量黄豆粉混合做成窝头。
第2招：家里刮起养生“蜂”随着人们生活水平的提高和对饮食质量的不断重视，绿色、天然、健康的食品受到人们青睐，无论是水、是奶、是蛋，凡是绿色的都倍受欢迎。而蜂蜜正是最天然最具有营养价值的食品之一。我们了解到，入冬以来蜂蜜、蜂胶均有非常出色的市场表现，12月销售创最大销量。
冬天吃蜂蜜有什么好处?我们采访了一些营养专家，专家表示，由于冬季气候寒冷干燥，人体难免出现上火、便秘等症状，而蜂蜜则具有润滑肠胃、祛痰止咳、镇静安眠等作用。此外，由于蜂蜜富含葡萄糖和果糖，以及多种氨基酸、酶类、蛋白质、维生素和矿物质等成分，并对肠胃疾病、呼吸道疾病、心脑血管疾病都有不同程度的辅助疗效，经常食用对于人们日常身体调理和养护益处多多。
第3招：喝点“菌”增强免疫力
别误会，这里的“菌”可不是细菌，而是增进免疫力的活力益生菌——提到这个“菌”，不少朋友第一个想到的就是酸奶，可是“酸奶”这个概念也分为好多种。目前大家喜欢把酸牛奶、乳酸菌饮料、乳酸饮料三大块产品都叫做酸奶，实际上它们的差别是很大的，也不是所有都能起到有效的保健作用。
真正能称为酸奶的是光明酸牛奶等以牛乳或复原乳为主要原料，经巴氏杀菌后，接入乳酸菌菌种，保温发酵制成的乳制品。乳酸菌饮料是以鲜乳、乳粉或者植物蛋白粉等为原料、经发酵加工制成的饮品，属于发酵型乳制品，例如养乐多活性乳酸菌食品。乳酸饮料虽然和乳酸菌饮料只差了一个字，但是乳酸饮料只是一种调配饮品，没有经过发酵。在营养价值的比较上，乳酸饮料可以直接忽略，其最大作用就是解渴；
酸奶有益健康，天然营养，但其中的乳酸菌容易被胃酸及胆汁杀死，起不到益生菌应有的保健作用——所以，不如直接喝点“菌”吧!在益生菌上表现最好的是乳酸菌饮料，益生菌是指对生命有益的微生物。充足的益生菌能改善肠道菌群平衡，起到增强免疫力甚至延长寿命的作用。活性乳酸菌饮料中的益生菌与酸奶中的乳酸菌不同，属于耐性菌种，可以经受胃酸及胆汁的消化，活到达肠道，发挥该有的保健作用。
第4招：“健康投资”正流行
吃得巧，喝杯牛奶得益多；动得好，健康生活花费少——“健康投资”是一个永恒的话题，其实很多“亚健康”不是因为吃得不好，而是吃得太好。要做到“吃得巧”其实也不难，新鲜蔬菜、水果及高蛋白低脂肪的食品都应该包括在每日的餐单内。在当前勤俭持家的大潮流下，牛奶物美价廉，更是消费达人的好选择!
除了含钙丰富、蛋白质易于人体吸收，美容养颜之外，牛奶对防癌抗癌也有功效。牛奶和奶制品干酪中含有的一种CLA物质，可以使细胞处于防御致癌物质侵入的状态；牛奶中的钙能在人体肠道内有效破坏致癌物，使其分解变成非致癌物并排出体外；牛奶中的维生素A、维生素B2、维生素D等对胃癌和结肠癌也有一定的预防作用。为了饮用方便，平时多买几箱牛奶放在家里和办公室，随时喝上一盒，营养又方便。至于牛奶的安全，通过政府各相关部门和乳品企业的努力，近日新加坡等国家对中国牛奶进口的禁令相继解除，足以证明牛奶大可以放心饮用。
同时，生活节奏紧张，竞争激烈，缺少运动所导致的非健康因素和亚健康状态也是值得重视的，说起来大家都知道健康是“1”，财富是“0”的道理，可真正认真对待健康的人却不多。如果省了看病吃药，免了买高级补品，能“节省”多大笔开支呀。为了身体这个本钱，赶快动起来吧!上下班爬一段楼梯、在自家小区的院子里跑步，都是不用花钱的健身好方法。另外，步行也被认为是上佳的有氧锻炼，每天提前一站下车，步行回家，既可以健身，还可以节省交通费呢。

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