失眠药---佐匹克隆胶囊属于精神类药品还是普通药品？

学习学习！！！！！！！！

按普通药品管理

品说明书没有标明是精神药品，那就不是。

严格按照药品说明书，按普通药品管理。

佐匹克隆产生精神依赖的可能性较小，楼上各位老师说的相当正确，按普通药品管理。佐匹克隆属于非苯二氮卓类，此类药物还有唑吡坦，扎来普隆，艾司佐匹克隆(eszopiclone) ，只有唑吡坦和扎来普隆按二类精神药品管理。

按普通药品管理

xuexile .

按普通药品管理

既然没有标识就按普通药品管理

佐匹克隆的滥用和成瘾倾向

发布日期：2009-8-25 8:58:08    点击数：929    信息来源：林明 中国药物依赖性杂志
　  失眠是大众常遇到的问题，无论是专科或普通科的执业医师，都不得不面对这个问题。自上世纪60年代起，苯二氮卓类镇静催眠药在很大程度上取代了巴比妥类镇静催眠药。随着经验和证据的累积，苯二氮卓类的副作用，特别是其潜在的滥用和成瘾性均被记录在案。第三代镇静催眠药，又称z一药[佐匹克隆(zopiclone)，唑吡坦(zolpidem)和扎勒扑龙(zaleplon)]，在市场上被介绍为是一种有效治疗失眠症而又没有成瘾性和引起戒断症状的药物，使开处z一药处方变得非常盛行。从2001年6月至2002年6月，在欧洲和日本，共开处了6.64亿片佐匹克隆。

　　佐匹克隆是一种非苯二氮卓类镇静催眠药，但有报道指其具有类似苯二氮卓类的镇静、抗焦虑、肌肉松弛和抗惊厥的作用。从化学上讲，它属于环吡咯酮类(cyclopyrrolone)，它与伽马氨基丁酸部分的受体中的苯二氮卓类受体相结合。口服后被胃肠道迅速吸收，1-1.5h后在血浆中的浓度达到高峰，其口服的生物利用度接近80%。45%一80%与血浆蛋白相结合并广泛地分布全身。它在唾液中的浓度比在血浆中的高，其味苦的特点与在唾液中的浓度是相应的。它同样会分布到母乳中。它主要在肝脏进行代谢，经过去碳酸基后变成两种主要的代谢产物：一种是不太活跃的佐匹克隆一N一氧化物(一次剂量的11%一15%)，另一种是惰性的N一去甲基佐匹克隆(一次剂量的15%一20%)。

　　一次剂量中的约50%被衍变成其他不活跃的代谢物。代谢物主要(80%)经肾脏排出，在尿液中只有约5%的未经代谢的药物。药物排出的半衰期为3.5-6.5h。常用的剂量是7.5mg，睡前服用，但老年病人应该从3.75mg开始。

　　自1985年佐匹克隆开始应用于临床起，其滥用和成瘾倾向一直是争论的话题。一些研究指出其风险性低或很小。但同时，在不同的国家，有越来越多的滥用、成瘾和戒断并发症的个案报道。一个应用美国联机医学文献分析和检索系统，就1986-2002年的资料进行系统性的回顾研究发现，共有22例被确诊为佐匹克隆滥用或成瘾的病例。然而，在所有的病例报告中病例数目很小，最大的数目是6例，而且没有足够的资料去具体分析佐匹克隆滥用者的特征。

　　屯门物质滥用诊疗所是香港医院管理局辖下6间物质滥用诊疗所中的一个，成立于1995年9月。为约100万的人口提供服务，服务包括门诊和住院戒毒，治疗相关的精神及心理疾病，所有病人都是由其他医生或社工转介监自愿接受治疗的。近年来，似乎越来越多的佐匹克隆滥用者到屯门物质滥用诊疗所寻求治疗。这个回顾性研究的目的在于，探讨过去9年在我们诊疗所就诊病例中佐匹克隆滥用的普遍程度及其成瘾倾向。

　　1 对象和方法

　　1.1 对象

　　自1995年9月-2004年9月，到屯门物质滥用诊疗所登记就诊的872例滥用者。

　　1.2 方法

　　首先使用电脑医疗记录(只记录滥用药物的种类)进行初步搜索，寻找佐匹克隆的滥用个案。通过复查所有佐匹克隆滥用者的手写医疗记录，获取他们的基本特点资料，这包括人口统计学资料(年龄、性别、婚姻状况，受教育程度、就业状况、犯罪记录)、伴发精神病(不包括药物导致的精神病)和多种药物滥用(在过去的一年中，活跃地滥用3种或以上的药物)，初诊时滥用佐匹克隆的临床资料(滥用或成瘾的诊断、滥用的持续时间、曾经滥用的每天最大剂量、在过去一年中滥用的频率和常用的剂量、开始滥用的原因、不良反应和戒断症状)及其治疗结果(在屯门物质滥用诊疗所治疗的持续时间，最终滥用佐匹克隆的情况)，以直至2004年9月或终止服务时的状况为准。

　　诊断佐匹克隆成瘾以DSM-IV为标准。然而，对于佐匹克隆滥用的诊断，则用世界卫生组织的较为广泛的标准(持续或间断地过分使用，与合理的医疗用途无关或相矛盾)，因为某些滥用药物者可能不具备在DSM-IV中列出的有关有临床意义上的功能损害的情况。

　　2 结果

　　2.1 佐匹克隆滥用者的数目

　　在872个登记病例中，87例在初诊时的过去1a中有佐匹克隆滥用史。每年的病例数如表1所示，近4a佐匹克隆滥用者的比例剧增，到2004年9月前，增至占该年新病例24.5%。

表1 屯门物质滥用诊疗所每年收治的佐匹克隆滥用者数目



　　2.2 佐匹克隆滥用者的基本特点

　　详细的数字如表2所示。在所有的87例滥用者中，性别的分布大致相等(39例男性和48例女性)，平均年龄是35a；约80%的受教育水平为初中或以下；约60%失业；50%有犯罪记录和57%有伴发精神病。

表2 佐匹克隆滥用者的基本特点(n=87)



注：有些病例有一种以上的精神病

　　2.3 佐匹克隆滥用者的药物滥用基本特点

　　详细的数字如表3所示。在所有的87例滥用者中，62.1%是成瘾的。滥用的情沉相当严重，持续滥用的时间长达204月，曾用最大剂量高达200片·d，69.0%每天都滥用。在开始滥用佐匹克隆的原因中，失眠是最普遍的，达82.8%。65.5%的病例出现不良反应，最常兄的症状包括记忆力受损(46.0%)，激动(24.1%)和日间昏睡(14.9%)。63.2%的病例出现戒断症状，失眠(46.0%)、易怒(25.3%)和焦虑(23.0%)是三个最常见的戒断症状。在2004年9月或终止服务时的最终状态方面，只有37.9%的病例能成功地保持断药状态。

表3 佐匹克隆滥用特点(n=87)



　　3 讨论

　　3.1 局限性

　　由于这是药物滥用者的回顾性研究，会带来一些本质上和固有的局限性。首先，在我们服务的100万人口的区域中只有一间物质滥用诊疗所，来自我们诊疗所的病例不可避免地受到“转介筛选偏见”的影响；同时，样本似乎仅代表了最严重的病例。此外，病人本身的回忆偏差和医疗记录资料偏差也是回顾性研究普遍存在的问题。

　　3.2 佐匹克隆滥用非罕见

　　根据香港药物滥用资料中央档案室的第53份报告(香港政府对所有的自愿呈报的药物滥用病例进行收集和分析)，自1994到2O03年，没有佐匹克隆滥用者的病例报告。然而，我们的资料却显示在1995-2004年，至少有87例活跃的滥用者。虽然，确切的佐匹克隆滥用者的数目很小，但2004年在屯门物质滥用诊疗所收治的新病例中24.5%有该药的滥用史。

　　在Hajak’s的文章中，虽然只有22例佐匹克隆滥用的确诊报告，他提出在临床实践中可能有许多的病例没有报告，他引用挪威国家法医毒物学学院的报告，指出在1994年一1999年间，从怀疑吸毒的司机的血液检验中发现，有101例含有佐匹克隆，当中有60%其佐匹克隆的浓度超过了正常口服治疗剂量后应有的浓度。

　　根据屯门物质滥用诊疗所的资料和以上来自挪威的报告，佐匹克隆滥用的情况确实要比文献中报道的要多。虽然，这87例的研究报告是目前为止最大数目的研究报告，但它只代表这个问题的冰山一角。因此，在药物滥用领域的从业人员和医疗工作者应对该药的滥用倾向有更高的警觉性。

　　3.3 长期使用佐匹克隆有害和成瘾

　　本研究的病例滥用的持续时间、频率和滥用的剂量是令人震惊的，如此长期和严重的滥用，一般认为，这些滥用者会经历更多的不良反应，特别是远期的，事实上其中40个病例(46%)投诉有某种程度上的记忆力受损。在英国有报道说几个佐匹克隆的滥用者有严重的记忆缺失和一例持续服用佐匹克隆(15mg·d)2a后出现记忆缺失综合症的报告。因此，对长期和大剂量的滥用者进行认知功能检查很重要。

　　有54例被确诊为佐匹克隆成瘾，难怪有55例在停用佐匹克隆时曾经有戒断症状。失眠(46.0%)、易怒(25.3%)和焦虑(23.0%)是三个最常见的戒断症状。值得注意的是，有2例在停药阶段出现惊厥。先前曾有一例停药抽搐的报道。

　　3.4 佐匹克隆的滥用倾向

　　可能不比苯二氮卓类低有人估计，有1／3的长期苯二氮卓类使用者会对其产生身体依赖。从所获得的以前的资料判断(到2002年止只有22例的报道)，佐匹克隆滥用或成瘾的倾向确实比苯二氮卓类要低很多。但此研究显示，撇开研究的局限性，佐匹克隆的滥用和成瘾的流行情况并不象先前估计的那么低。新近的一个关于“使用扎勒扑龙，唑吡坦和佐匹克隆进行失眠短期治疗”的指南强调，这一类z一药应该只开短期处方，并且一个疗程的治疗不应超过4周。此外，通过对可获得的研究资料对z一药与苯二氮卓类药比较后，该指南推断，两类药物在宿醉效应方面没有肯定的差异，并且没有资料证明两类药物在戒断症状或成瘾的频率上有所分别。同样地，本研究显示，在长期使用后，大部分病例经历有戒断症状。

　　4 总结

　　佐匹克隆的滥用或成瘾倾向的程度仍未完全清楚，但此研究显示，佐匹克隆的滥用和成瘾的流行情况并不象先前估计的那么低，约10%的本诊疗所就诊病例中在过去一年曾滥用此药而近年更有上升趋势，而且54例被确诊为佐匹克隆成瘾，因此，小心地使用该药是一种谨慎的表现，以避免重蹈由于曾一度被认为是低滥用或成瘾倾向的、安全的苯二氮卓类药物而导致滥用和医源性成瘾的历史覆辙。这一警告被发表在《针刺》的社论上，题目是“佐匹克隆：在镇静剂列车上的一节车箱”，其评论说：“尽管镇静剂列车偶尔停下来，但至今登上列车的人仍然很多，下车的人却很少”。