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    泮托拉唑孕妇与哺乳期妇女禁用,为什么?

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    小九同学 发表于 2010-3-11 09:01:47 | 显示全部楼层 |阅读模式
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    泮托拉唑说明书写着:无致突变、致癌和致畸作用,但是孕妇与哺乳期妇女禁用,而奥美拉唑的说明书是这样说的:尽管动物实验未发现本品对妊娠期和哺乳期有不良作用或对胎儿有毒性或致畸作,但建议妊娠期和哺乳期妇女尽可能不用。
    两者从生殖毒性来说应该差别不大,泮托拉唑的禁用是因为用药资料小还是别的原因呢?
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  • TA的每日心情

    2022-9-8 10:08
  • wsplaojiu 发表于 2010-3-11 10:15:26 | 显示全部楼层
    泮托拉唑对孕妇的临床经验有限。动物试验中,在剂量超过5mg/kg时有轻度胚胎毒性作用。目前无泮托拉唑进入人体乳汁的报道。有报道:兰索拉唑在大白鼠胎仔的血浆浓度比在母鼠中高。又在兔子(经口给药30mg/kg)的实验发现胎仔死亡率增加。可能依据这个原因吧。抛砖引玉,欢迎更准确的回答。
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     楼主| 小九同学 发表于 2010-3-12 11:16:02 | 显示全部楼层
    谢谢wsplaojiu.
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     楼主| 小九同学 发表于 2010-3-12 11:17:39 | 显示全部楼层
    说明书里面没有更多的提示,确实是让人疑惑,希望以后我们国家的说明书会规范些吧
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  • TA的每日心情

    2024-1-8 18:22
  • jintao20000 发表于 2010-3-12 11:36:57 | 显示全部楼层
    对妊娠的危险性等级
    奥美拉唑 C
    泮托拉唑 B
    兰索拉唑 B

    按对妊娠的危险性等级的药物分类
      根据药物对胎儿的危险性而进行危害等级(即A、B、CD、X级)。危害等级的标准是美国药物和食品管理局(FDA)颁布的。大部分药物的危害性级别均由制药厂按上述标准拟定;有少数药物的危害性级别是由某些专家拟定的(在级别字母后附有“m”者)。某些药物标有两个不同的危害性级别,是因为其危害性可因其用药持续时间不同所致。分级标准如下:

      A级:在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象(并且也没有对其后6个月的危害性的证据),可能对胎儿的影响甚微。

      B级:在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用井未在妊娠3个月的妇女得到证实(也没有对其后6个月的危害性的证据)。

      C级:在动物的研究证明它有对胎儿的副作用(致畸或杀死胚胎),但并未在对照组的妇女进行研究,或没有在妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用。

      D级:有对胎儿的危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处(例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病,因此需用它,如应用其他药物虽然安全但无效)。

      X级:在动物或人的研究表明它可使胎儿异常。或根据经验认为在人,或在人及在动物,是有危害性的。在孕妇应用这类药物显然是无益的。本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。
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     楼主| 小九同学 发表于 2010-3-13 08:40:59 | 显示全部楼层
    5楼结果和说明书相悖,是不是那里有问题呢
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