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    冻结的人血白蛋白解冻后能再使用吗?

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  • TA的每日心情

    2022-6-23 14:42
  • 善美 发表于 2007-12-20 15:58:43 | 显示全部楼层 |阅读模式
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    我院新进一批人血白蛋白(2g/瓶、5g/瓶)(厂家:同路生物制药),贮藏条件为:室温(不超过30℃)药房同事把这批白蛋白放入冰箱冷藏处(温度大约3-5℃)。结果发药时发现药液出现冻结现象,室温下放置一小时左右,能恢复液态,且澄明度、颜色无改变。不知诸位有没有遇见过类似情形,这批白蛋白还能使用吗?

    [ 本帖最后由 善美 于 2007-12-29  14:49 编辑 ]
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    kenan 发表于 2007-12-20 23:07:18 | 显示全部楼层
    很多年以前经历过,当时人血白蛋白注射液贮藏要求为:冷藏处(温度大约2-8℃),由于冰箱故障,冰箱内温度突然将的很低,由于没有及时发现而导致存放在内的部分人血白蛋白注射液部分冻结,后取出在室温下消冻,经检查澄明度合格后使用。
          现在贮藏要求为室温(不超过30℃)没有必要将人血白蛋白注射液放入冰箱。
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    反冲力 发表于 2007-12-20 23:14:33 | 显示全部楼层
    人血白蛋白注射剂已经有冻干粉制剂
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    dfpharmacy 发表于 2007-12-21 14:36:19 | 显示全部楼层
    冻干粉制剂在冷冻时加入了冻干保护剂来保证产品质量,普通的情况不明,希望知道的告知。个人建议0℃缓慢解冻可减轻损害。
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    mrfy99 发表于 2007-12-21 19:39:30 | 显示全部楼层

    回复 #4 dfpharmacy 的帖子

    出现冻结已说明蛋白质可能发生变性,是否能够复性,不是肉眼可以分辨的。

    冻干粉针工艺不同不能等同视之!
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    桃迦的阳光生活 发表于 2008-2-24 13:54:52 | 显示全部楼层
    同意楼上观点
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    银杏 发表于 2008-2-26 23:29:45 | 显示全部楼层
    出现冻结已说明蛋白质可能发生变性,是否能够复性,不是肉眼可以分辨的。

    冻干粉针工艺不同不能等同视之!同意!!!
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    ocean 发表于 2008-2-27 15:46:02 | 显示全部楼层
    一般来说,蛋白在快速冷冻的条件下是能保持活性的,但是解冻的时候要缓慢解冻(其实做分子生物学时候的时候提取细胞中的蛋白,然后冻存或者解冻主要的原则就是:快冻慢溶),以便保持活性。个人认为,可以使用,不会出什么问题,但是追究起来毕竟是保存方式失误在先,还是酌情处理的好。
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    金霉素 发表于 2008-3-25 22:25:05 | 显示全部楼层

    学习

    出现冻结已说明蛋白质可能发生变性,是否能够复性,不是肉眼可以分辨的
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    melville771 发表于 2013-12-10 11:18:52 | 显示全部楼层
    金霉素 发表于 2008-3-25  22:25
    出现冻结已说明蛋白质可能发生变性,是否能够复性,不是肉眼可以分辨的

           白蛋白的制备方法:取健康献血员新鲜血浆或保存期不超过2年的冰冻血浆,用低温乙醇蛋白分离法分段沉淀提取白蛋白组分,经超滤或冷冻干燥脱醇,浓缩等工序制得,其白蛋白纯度不低于96%。然后加灭菌注射用水按照规定的蛋白质浓度配制成溶液,加适量稳定剂,进行60℃灭活病毒至少10小时,分装后置20~25℃至少4周,或30~32℃放置至少14天,逐瓶检查外观应符合规定。
           据此可知,白蛋白本身制备过程就有冷冻,且其中已加有稳定剂,在缓慢解冻情况下,对蛋白活性的影响几乎可以忽略不计。
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