剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则

剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则.doc (42 KB, 下载次数: 906)

2010-2-10 23:41 上传

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网上尚未见到，现将卫生部《剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则（征求意见稿）》上传以供大家参考，并讨论！

剖宫产手术为进宫腔手术，与阴道相通，易发生感染，故需预防用药。
目的：预防手术部位感染，包括切口感染、宫腔感染及术中可能涉及的其他器官的感染，但不包括与手术无直接关系的全身感染。
剖宫产手术主要感染病原菌：切口表面以革兰氏阳性球菌（葡萄球菌）为主，深部以革兰阴性杆菌（如大肠埃希菌）、肠球菌及厌氧菌为主。
   择期剖宫产手术首选第一代头孢菌素作国预防用药。若存在感染高危因素时，如胎膜早破、产前出血（如前置胎盘）等妊娠并发症、临产后的剖宫产手术、产前多次阴道检查以及存在易发生感染的妊娠合并症；术中如手术时间较长及进行宫腔纱条填塞的剖宫产手术；产后出血等，可选择第一代或第二代头孢菌素加用甲硝唑或单用头孢西丁。
预防用药时机，一般应在钳夹脐带后立即静脉应用抗菌药物。
预防用药应静脉滴注，溶媒体积不超过100ml，一般应在30分钟滴完以达到有效浓度。克林霉素、甲硝唑用法按说明书使用。
一般应短程预防用药，手术结束后不必再用。若有感染高危因素者，术后24小时内可再用1-3次，特殊情况可延长至术后48小时。
严格遵守术中无菌原则，细致操作，彻底止血，不提倡用抗菌药物溶液冲洗盆腔或伤口。

药品        用法
头孢唑啉        1-2g,静脉给药
头孢拉定        1-2g,静脉给药
头孢呋辛        1.5g,静脉给药
头孢西丁        1-2g,静脉给药
克林霉素        0.6-0.9g,静脉给药
氨曲南        1-2g,静脉给药
甲硝唑        0.5g,静脉给药

卫生部医管司关于征求《普通外科Ⅰ类(清洁)切口手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则（征求意见稿）》《剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则（征求意见稿）》意见的通知  
      
中华人民共和国卫生部                        www.moh.gov.cn                        2009-11-24  

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各省、自治区、直辖市卫生厅局医管处（医政处），新疆生产建设兵团卫生局医政处：

为进一步加强医疗机构药物临床使用水平，规范普通外科Ⅰ类(清洁)切口手术和剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物使用，我司组织制定了《普通外科Ⅰ类(清洁)切口手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则（征求意见稿）》和《剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则（征求意见稿）》。现公布在卫生部网站（www.moh.gov.cn）医疗监管栏目下，请下载后组织相关专家讨论，并将修改意见于2009年12月10日17：00前反馈我司。

联 系 人：医管司医疗处 梁宏军、范晶

联系电话：010-68792618、68792791

传    真：010-68792790

电子邮件：kjywgl@163.com



附件：1. 普通外科Ⅰ类(清洁)切口手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则（征求意见稿）.doc

2. 剖宫产围术期预防用抗菌药物管理实施细则（征求意见稿）.doc
http://www.moh.gov.cn/sofpro/cms ... amp;CategoryID=8608




二〇〇九年十一月二十四日

剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则
（征求意见稿）
抗菌药物, 细则, 手术, 剖宫产, 预防

第一章 总  则
第一条 为规范剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物（下称预防用药）的管理，减少细菌耐药，降低医药费用，促进合理用药，依据《抗菌药物临床应用指导原则》（卫办医政发〔2004〕285号）和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）等规定，制定本细则。
第二条 根据创伤和外科手术的切口分类标准，剖宫产手术属于Ⅱ类（清洁－污染）切口手术。剖宫产手术为进宫腔手术，与阴道相通，易发生感染，故需预防用药。
第三条 剖宫产手术预防用药的目的：预防手术部位感染，包括切口感染、宫腔感染及术中可能涉及的其他器官的感染，但不包括与手术无直接关系的全身感染。
第四条 本细则适用于剖宫产手术预防用药工作相关的医师、药师、护士及其他相关人员。
第五条 剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物管理由医疗机构主管院长负责，药事管理委员会提供咨询与技术支持，由医务处（部）、药学部门、感染管理部门、护理部、妇产科、感染科、麻醉科、检验科等共同参与，成立工作协作小组，负责本机构相关人员的培训、指导、管理等工作，确保本细则贯彻落实。
第六条 剖宫产手术预防用药应当遵循安全、有效、经济的原则。
第七条 剖宫产手术预防用药不能代替严格的无菌操作。
第二章 预防用药的选择
第八条 选择抗菌药物时要根据手术部位的常见病原菌，孕妇病理生理状况，抗菌药物的抗菌谱、药动学特点、不良反应等综合考虑。原则上应选择相对广谱、效果肯定、安全及价格相对低廉的抗菌药物。
第九条 剖宫产手术主要感染病原菌：切口表面以革兰阳性球菌（葡萄球菌）为主，深部以革兰阴性杆菌（如大肠埃希菌）、肠球菌及厌氧菌为主。
第十条 择期剖宫产手术首选第一代头孢菌素作为预防用药。若存在感染高危因素时，如胎膜早破、产前出血（如前置胎盘）等妊娠并发症、临产后的剖宫产手术、产前多次阴道检查以及存在易发生感染的妊娠合并症；术中如手术时间较长及进行宫腔纱条填塞的剖宫产手术；产后出血等，可选择第一代或第二代头孢菌素加用甲硝唑或单用头孢西丁。
第十一条 对β-内酰胺类过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌感染，选用氨曲南预防革兰阴性杆菌感染。
第三章 预防用药的给药方法
第十二条 预防用药时机，一般应在钳夹脐带后立即静脉应用抗菌药物。
第十三条 预防用药应静脉滴注，溶媒体积不超过100毫升，一般应30分钟滴完以达到有效浓度。克林霉素、甲硝唑的用法按药品说明书有关规定执行。
第十四条 抗菌药物的有效覆盖时间应包括手术过程和术后4小时，若手术时间持续时间超过3小时，或失血量超过1500毫升，应补充一个剂量。
第十五条 一般应短程预防用药，手术结束后不必再用。若有感染高危因素者，术后24小时内可再用1～3次，特殊情况可延长至术后48小时。
第四章 预防手术部位感染的其他措施
第十六条 实施剖宫产手术的手术室应达到国家有关规定的要求。
第十七条 尽量缩短手术前住院时间，减少院内感染的机会。
第十八条 做好围手术期准备工作，尽量纠正感染高危因素。
第十九条 产妇在进入手术室前即刻备皮。
第二十条 严格遵守术中无菌原则，细致操作、彻底止血。不提倡用抗菌药物溶液冲洗盆腔或伤口。
第二十一条　尽可能使用单股不吸收缝线缝闭切口皮肤，使用可吸收缝线缝合切口皮肤以下各层组织。若发现切口感染，应及时进行相关抗感染治疗，有渗出或脓液的应及时取样做病原学检查。
第二十二条 连台手术时需按手术室消毒要求实施。
第二十三条 术前孕妇和医护人员的准备、环境消毒、器械灭菌、术中通风、术后伤口护理等均应按照外科手术的相关规定执行。
第五章 用药管理
第二十四条 严格控制新上市的、限制性使用和特殊使用的抗菌药物预防性应用于剖宫产手术。
第二十五条 对于有特殊病理生理状态的孕妇，预防用药应参照《抗菌药物临床应用指导原则》、药品说明书等规定执行。
第二十六条 各医疗机构应加强抗菌药物临床应用与细菌耐药监测工作，定期进行细菌耐药分析，并根据本机构耐药病原菌的分布及其耐药状况，调整预防用药的种类，并及时通报。
第六章 附  则
第二十七条 本细则由卫生部负责解释。
第二十八条 本细则自发布之日起实施。

附表
剖宫产手术常用预防用药推荐表
药品        用法
头孢唑啉        常规单次剂量：1～2克  静脉给药；
头孢拉定        常规单次剂量：1～2克  静脉给药；
头孢呋辛        常规单次剂量：1.5克  静脉给药；
头孢西丁        常规单次剂量：1～2克  静脉给药；
克林霉素        常规单次剂量：0.6～0.9克  静脉给药；
氨曲南        常规单次剂量：1～2克  静脉给药；
甲硝唑        常规单次剂量：0.5克  静脉给药；

该实话细则与卫生部09年38号文在用药推荐上有较大的变化.用药范围由原来的一代头孢增至一代头孢、二代头孢（头孢呋辛）、头孢西丁、克林霉素、氨曲南、甲硝唑等。明确“第十条 择期剖宫产手术首选第一代头孢菌素作为预防用药。若存在感染高危因素时，如胎膜早破、产前出血（如前置胎盘）等妊娠并发症、临产后的剖宫产手术、产前多次阴道检查以及存在易发生感染的妊娠合并症；术中如手术时间较长及进行宫腔纱条填塞的剖宫产手术；产后出血等，可选择第一代或第二代头孢菌素加用甲硝唑或单用头孢西丁。”

国家搞的抗生素使用指导原则，及各种实施细则太好了，可见国家对这方面的重视程度，但下边尤其一些基层医疗机构在实施和管理上太差了，缺少监督管理，药房监督是纸上谈兵！

下载学习了，谢谢分享！

什么时候出细则呀，征求意见稿还是不能当作原则来使用啊

实施细则很规范，但实施起来很有难度。

回复 9# cjzkaka

是的，实行起来确实有一定的难度。但经过一定的努力还是能够得到实施的！

谢谢！认真学习了