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对于中药注射剂临床发生不良反应的原因,众多学者研究证明:中药注射剂的不良反应与中药提取工艺、贮存条件、输液配制过程中不溶性微粒增加、超剂量使用、稀释剂选择不当以及合并用药等因素有关,当然也与患者存在的个体差异有关。针对以上各方面因素,除了病人的个体差异非我们所能控制外,药品的贮存管理,输液的配制过程及临床使用过程中的合理使用情况是我们可控的环
节,同时也成为我们尽量减少中药注射剂不良反应发生诱因的必然途径。
由于中药注射剂本身成分的复杂性,pH的改变,任何电解质的加入都是降低注射剂稳定性的因素,可能导致其产生浑浊、沉淀、变色或产生气泡等现象,严重影响产品质量,严重者产生毒副作用。首都医科大学宣武医院就曾对40 种静脉用中药注射剂与常用输液进行配伍的稳定性分析,结果表明:不合理的配伍如:茵栀黄注射液与0.9%氯化钠注射液或林格配伍后不溶性微粒增加,并因pH值变化产生大量白点现象等等。复方丹参与右旋糖苷配伍使用可出现严重不良反应,并有死亡的报道。因此中药注射剂一般多选择用说明书规定的输液配制,以
尽量减少电解质等其他因素的影响。
同时,中药注射剂易单独应用,不宜多种中药注射剂同时或与西药注射剂配伍使用,有报道称:清开灵注射液与诺氟沙星、卡那霉素、小诺霉素、妥布霉素、维生素B6、葡萄糖酸钙注射液配伍均发生沉淀现象,前者与青霉素联合静脉滴注可引起休克症状。因此,除非有足够的实验基础及临床证据的支持外,中药注射剂禁止与其它药物配伍使用。
超剂量使用同样也是不良反应发生的潜在因素,中药注射剂在输液中量的增大同样可使输液不溶性颗粒增多,另更有因超剂量使用而致死的报道:如一例78岁患者,单剂量以5%葡萄糖注射液300ml加复方丹参针24ml静滴,用药7分钟后出现中度热原反应。而输液本身细菌内毒素、微粒等指标均符合规定。可见中药注射剂的不合理使用引起的不良反应不容忽视。
为了有效控制可能引起中药注射剂不良反应/事件诱因的可控阶段,有效降低不良反应发生率,现将中药及中药提取物说明书等相关用药资料进行汇总,并将总体用药原则归纳如下:
1、用于稀释中药注射剂的输液应是说明书规定范围内的输液;
以下注射剂只可用葡萄糖注射液稀释:参附注射液、舒血宁注射液、茵栀黄注射液、红花注射液、香丹注射液、丹参注射液、丹红注射液、参麦注射液、生脉注射液、血栓通注射液、甘草酸二铵注射液、异甘草酸镁注射液。
2、中药注射剂不宜与其他药物在同一容器中配置;
目前,临床有将中药注射剂与氯化钾、门冬氨酸鸟氨酸等药物配伍,均有可能引起中药注射剂的不稳定,不应配伍使用。
3、注意中药注射剂的用法用量,不宜超剂量使用;
由于超剂量使用可直接导致输液不溶性微粒增加,使发生血管栓塞等不良事件的可能性增加,因此须严格控制最大单次用量。临床医生在应用中药注射剂时,请参照以上用药原则,提高合理用药水平,降低因不合理使用中药注射剂而致不良事件的发生率。 |
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