CFDA 药物警戒快讯 2016 ~ 2017 年汇总

药物警戒快讯 2016 年第 1 期（总第 153 期）
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1. 欧盟通报 HPV 疫苗导致 CRPS 或 POTS 的证据不足 
2. 加拿大警示阿立哌唑的冲动控制行为障碍风险 
3. 英国警示克唑替尼的心力衰竭风险 
4. 美国通报使用含碘造影剂婴儿甲状腺活性降低病例 
5. 美国通报长期使用氯吡格雷未改变患者总体死亡风险 
6. 澳大利亚警示含穿心莲产品的严重过敏反应风险
药物警戒快讯 2016 年第 2 期（总第 154 期）
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1. 美国警告钠 - 葡萄糖共同转运体抑制剂与血液中酸过多和严重尿路感染风险
2. 美国取消对含罗格列酮糖尿病药物的风险评估和减低策略
3. 澳大利亚评估质子泵抑制剂与心血管风险升高的关系
4. 澳大利亚提示宫内节育器的子宫穿孔风险升高
5. 澳大利亚警示聚乙二醇干扰素α-2a 与面神经麻痹的风险
药物警戒快讯 2016 年第 3 期（总第 155 期）
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1. 英国发布使用吗替麦考酚酯和麦考酚酸应避孕的建议
2. 英国警示 75 岁以上患者使用沙利度胺应降低起始剂量
3. 英国发布双膦酸盐导致外耳道骨坏死的极罕见报道 
4. 英国提示尼可地尔的溃疡并发症风险 
5. 加拿大提示干扰素β-1a 与血栓性微血管病的潜在风险
药物警戒快讯 2016 年第 4 期（总第 156 期）
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1. 欧盟拟采取措施降低 SGLT2 抑制剂的酮症酸中毒风险 
2. 欧盟拟采取措施降低 Tysabri 的罕见脑部感染 PML 风险 
3. 日本更新氨氯地平的安全性信息 
4. 日本提示伊曲康唑的间质性肺炎的风险 
5. 日本提示哌拉西林钠的急性全身发疹性脓疱病风险 
6. 加拿大警示哌拉西林的药物超敏反应综合征 
7. 英国发布厄洛替尼的适应症重要变更信息 
8. 英国发布丙戊酸钠与异常妊娠结局风险的最新宣传资料
药物警戒快讯　2016 年第 5 期（总第 157 期）
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1. 美国修订阿片类药品说明书增加警示信息 
2. 美国警告沙格列汀和阿格列汀的心衰风险 
3. 美国扩大二甲双胍在肾功能不全患者中的使用范围 
4. 加拿大评估与非布司他相关的心力衰竭风险 
5. 加拿大提示 Bcr-Abl 酪氨酸激酶抑制剂对胎儿的潜在风险
药物警戒快讯　2016 年第 6 期（总第 158 期）
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1. 美国限制氟喹诺酮适应症并警告致残风险 
2. 美国警告奥氮平罕见且严重皮肤反应的风险 
3. 加拿大评估与塞来昔布相关的心脏和卒中风险 
4. 加拿大警告顺铂的静脉血栓栓塞风险 
5. 加拿大提示长期使用伊马替尼的肾功能减退风险
药物警戒快讯 2016 年第 7 期（总第 159 期）
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1. 加拿大评估羟嗪相关心律异常的潜在风险 
2. 加拿大暂无法确认质子泵抑制剂的艰难梭菌感染风险 
3. 澳大利亚警告含溴己新药品的过敏及皮肤反应风险 
4. 澳大利亚提示服用乐卡地平腹膜透析患者的鉴别诊断 
5. 美国警告滥用和误用高剂量洛哌丁胺的严重心脏问题
药物警戒快讯 2016 年第 8 期（总第 160 期）
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1. 美国更新全身用氟喹诺酮类药品的说明书警示其致残风险 
2. 加拿大评估α硫辛酸的低血糖风险 
3. 加拿大评估非布司他的 DRESS 风险 
4. 加拿大提示干扰素β-1a 的肾损害风险 
5. 英国提示外用咪康唑与华法林的严重相互作用风险 
6. 日本提示含左旋多巴药品的闭角型青光眼风险
药物警戒快讯　2016 年第 9 期（总第 161 期）
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1. 美国警告阿片类与苯二氮卓类等药物联合使用导致的严重风险 
2. 加拿大进一步限制可待因在儿童和青少年中的使用 
3. 加拿大评估氢可酮导致儿童与青少年呼吸抑制风险 
4. 加拿大警告抗抑郁药引起的闭角型青光眼风险 
5. 日本发布过氧苯甲酰等药品说明书更新信息
药物警戒快讯 2016 年第 10 期（总第 162 期）
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1. 英国警示含左炔诺孕酮的紧急避孕药与肝酶诱导剂联合使用可能降低紧急避孕效果 
2. 加拿大警示 2% 利多卡因凝胶婴幼儿严重副作用的潜在风险 
3. 世界卫生组织提示可能存在甲巯咪唑与横纹肌溶解症相关的信号
药物警戒快讯 2016 年第 11 期（总第 163 期）
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1. 美国警示直接抗丙肝病毒药物的乙肝复燃风险 
2. 加拿大评估非典型抗精神病药物导致的尿潴留风险 
3. 加拿大提示芬戈莫德的癌症风险 
4. 加拿大提示氟维司群因雌二醇水平假性升高导致不必要治疗的风险 
5. 英国调整依托考昔的使用剂量
药物警戒快讯 2016 年第 12 期（总第 164 期）
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1. 美国警告睾酮和其他合成雄激素类固醇的与滥用和依赖相关风险 
2. 加拿大发布双膦酸盐导致颌骨坏死的风险因素 
3. 加拿大提示干扰素β导致肺动脉高压的潜在风险 
4. 加拿大提示左乙拉西坦和甲氨蝶呤间相互作用的潜在风险 
5. 加拿大警示去氧肾上腺素与对乙酰氨基酚的药物相互作用
药物警戒快讯　2017 年第 1 期（总第 165 期）
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1. 美国警示全身麻醉和镇静药品影响儿童大脑发育风险 
2. 美国更新戒烟药伐尼克兰和安非他酮安全信息 
3. 英国提示来那度胺引起病毒感染再激活风险 
4. 英国警示阿普斯特自杀倾向风险 
5. 英国警示利托那韦与类固醇联用相互作用风险
药物警戒快讯 第 2 期（总第 166 期）
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1. 加拿大警示亮丙瑞林缓释剂复溶不当或给药途径错误影响疗效 
2. 加拿大评估氟喹诺酮类药物持续副作用和致残的潜在风险 
3. 美国警告葡萄糖酸氯己定皮肤抗菌剂罕见严重过敏反应 
4. 美国警告吡格列酮的膀胱癌风险


作者：CFDA
来源：CFDA

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