2017中国特殊医学用途配方食品创新发展峰会

关于举办“中国特殊医学用途配方食品创新发展峰会”暨特医食品研发思路、临床应用与临床营养交流研讨会”的通知

各有关单位：
近日，国家食品药品监督管理总局成立特殊食品注册管理司，开启保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的注册管理新篇章。根据新修订的食品安全法第七十四条的规定，特殊食品的范围包括保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品。特殊医学用途配方食品细则法规及其他相关配套文件的出台，引起了行业广泛关注。国家高度重视特医食品的科学监管和规范发展，新颁布食品安全法明确了特医食品的法律地位。当前国内特医食品正处在产业发展初期，机遇与挑战并存。
随着国家对于特医食品相关政策的不断完善，对我国特医食品行业的发展有着明确的指导和促进作用。新版《医保目录》的出炉，为国内特医食品的发展带来更多的机遇的同时，国内企业也面临着发展滞后经验技术不足的挑战。产品的多样化也将为特医食品企业带来更多新的机遇，提供更多的选择机会。面临的挑战是国内企业进入该产业时间晚，占有市场份额小、自主知识产权少、技术落后、投资规模小、没有品牌影响力和创新性（大多以仿制国外的产品为主）。
因此我单位定于2017年 6月23日-25日在北京市举办中国特殊医学用途配方食品创新发展峰会暨特医食品研发思路、临床应用与临床营养交流研讨会，特邀请国内外知名专家，为参会者答疑解惑。本次峰会以如何更规范的申报特医食品和保健食品为主题，围绕特医食品临床实验、注册申报、配方研发、现场核查、临床营养及保健食品注册申报等课题。热忱欢迎新老朋友莅临本次峰会，与您谏言献计，展望未来。
一、组织机构
主办单位：国家食品行业生产力促进中心   
协办单位：北京华夏医药众创研究院
承办单位：北京邦凯企业管理有限公司
支持单位：特医食品行业标准联盟、特医食品俱乐部、科技成果转化平台、
媒体支持：中外食品工业、食品伙伴网、中国食品网、特医食品前沿动态      
二、时间地点：
时间：2017年 6月23日-25日（23日全天报到）
地点：北京市（具体地点、报名后通知）
三、会议主要内容及拟邀专家
1、会议主讲嘉宾及部分议题（排名不分先后）
演讲嘉宾：国家食品药品监督管理局相关领导  
演讲题目：《特殊医学用途配方食品注册法规介绍》
报告大纲：特医食品现场核查规定及判定原则、外聘注册审评专家管理办法、稳定性试验研究要求、特医食品申请材料项目和要求、特医食品标签说明书样稿、特医食品临床试验质量管理规范、特医食品生产许可审查细则、特医食品技术审评要点、特殊医学用途配方食品命名规则。
演讲嘉宾：中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员、主任  杨晓光
演讲题目：《我国特医食品法规现状和展望》、《特殊食品注册管理司介绍》  
报告大纲：特医食品的定义和作用、特殊医学用途配方食品概况、国际相关标准的制定情况、法规现状、我国标准现状和进展、特医食品生产规范、未来展望、 特殊食品注册管理司七大职责、特殊食品注册管理司三大部门解读。
演讲嘉宾：广州质量监督检测研究院、国家加工食品质量监督检验中心  蔡玮红
演讲题目：《特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查》
报告大纲：特殊医学用途配方食品产业情况、特医食品生产企业资质核查要点、生产质量管理体系建立、生产能力、生产区域核查、洁净作业区要求、设施设备、验证与确认、生产人员、物料采购制度、供应商审计、确定和变更、物料验收、检验管理、生产过程控制、生产用水、操作规程、稳定性考察、特医食品研发能力、案例分析、检验设备设施、特医食品注册和生产许可的关系等。
演讲嘉宾：北京协和医院肠外肠内营养科副主任医师\教授、中国营养学会临床
          营养分会副主任委员、北京糖尿病防治协会理事长  陈 伟
演讲题目：《我国特殊医学用途配方食品体系标准》
报告大纲：目前我国特殊膳食用食品标准体系 特殊医学用途配方食品系列标准 特殊医学用途婴儿配方食品 特殊医学用途配方食品、全营养配方食品。
演讲嘉宾：中国医师协会营养医师委员会常委、河北省医师协会营养医师分会主
          任委员、河北医科大学第一临床医学院营养科主任、教授  李增宁
演讲题目：《肿瘤患者特殊医学用途配方食品应用专家共识》
报告大纲：肿瘤患者特医食品应用专家共识、各国特医食品标准对比、特医食品适应肿瘤患者的证据及指南、特医食品营养治疗适应证、肿瘤特异性特医食品的配方制定与选择、不同条件下肿瘤患者的特医食品营养治疗、我国肿瘤全营养特医食品的技术要点、特医食品实施流程。
演讲嘉宾：中国医师协会营养医师专业委员会专家，河南临床营养学会副主任委
          员、 特医食品临床研究资深专家、郑大附属医院营养科主任 陈改云
演讲题目：《特医食品与肿瘤患者的营养支持》
报告大纲：特医食品营养治疗概述、特医食品营养治疗流程、特医食品规范应用、特医食品临床案例分享。
演讲嘉宾：上海交通大学国家健康产业研究院特殊医学用途配方食品研究所
          执行所长、杭州纽曲星生物研究所所长      裘耀东
演讲题目：《特殊医学用途配方食品研发与临床应用》
报告大纲：特医食品的作用研发、生产流程、配方设计、原料筛选、生产管理，产品注册。特医食品组成成分及特医食品性状评价、蛋白质的选择、脂肪的选择、碳水化合物的选择、膳食纤维的配方选择。特医食品研发应用时需参考的因素、特医食品临床应用、特医食品产品临床应用依据、特医食品研发实例。
演讲嘉宾：北京协和医院临床营养科教授，主任医师。中华医学会北京分会临床营养学会副主任委员，中国营养学会临床营养分会委员  于康
演讲题目：特殊医学用途配方食品临床应用研究及相关FSMP研发方向
演讲嘉宾：西安朗睿生物科技有限公司总经理  佐建锋
演讲题目：《肠内营养产品开发的战略思考》
报告大纲：肠内营养的基本知识、肠内营养产品的机遇和挑战、肠内营养的国内外市场状况和趋势、肠内营养产品开发的投资、肠内营养的基本知识、肠内营养产品的机遇和挑战、肠内营养国内外市场状况和趋势、肠内营养产品的市场策略。
演讲嘉宾：北京华夏众创医药研究院总经理  张小迪
演讲题目：《新法规下保健食品申报注意事项分析》
演讲嘉宾：清华大学生物力学与医学工程研究所博士、副教授 赵红平
演讲题目：《肿瘤全营养配方食品的研发与应用》
报告大纲：肿瘤特医食品研发的技术路线、基于肿瘤病人的营养代谢规律（以肠内营养支持为例）、特医食品营养作用的再认识、肿瘤特医食品的研制与验证。
演讲嘉宾：浙江省临床营养中心、浙江大学医学院附属二院营养科主任 张片红
演讲题目：《特殊医学用途配方食品临床应用》
2、高手论剑 峰会对话环节
     针对《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》，即将出台的《特殊医学用途配方食品命名规则》等系列政策文件相关法律法规知识如何贯通运用，以及国内特医食品科研技术支持有限，临床营养的实际应用中的问题以及产业发展面临的机遇与挑战等，安排时间由参会者提问，专家进行解答。并借此进行深入探讨，探寻国内特殊食品相关产业的健康成长之路。
3、如果你阅读一下课程表你就会发现有四十多个非常好的亮点，内容取得高度关注和良好的反响效果，受到代表的欢迎。这些内容无论对于研发人员，注册人员，生产管理人员、生产技术人员、质量管理人员、验证管理人员等都是十分感兴趣或急需渴望得到答案的内容。
四、参会对象：
1、从事食品加工、营养、微生物、植物与医学等研究的科研院（所）、大专院校相关专家学者、食品、卫生、质量监督管理、检测、进出口等机构
2、保健食品、医用食品企业总经理、研发、注册申报、市场、项目、质量管理等部门负责人。申报代理机构相关人员；其他有关人员等。
五、会议费用：
1、会务费：现场交费2200元/人，提前打款2000元/人，特医食品俱乐部会员1800/人；在校学生1200元/人；特医食品行业标准联盟会员1800/人；
2、会务费含：场地、研讨、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理。
六、证   书：
    参加会议的代表，如需要证书者，经考评合格后，颁发由人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会颁发的特医食品《研发工程管理师》专业能力高级证书,证书费用1300元（含资料费、考核评审费），全国通用，联网查询，是相关人员上岗、考核和能力评价的重要依据。人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会官方网站。（需要申报的代表请提前联系组委会）
七、证书报考条件及所需准备资料：
1、参加证书考核者报到时需交三张一寸免冠彩色（蓝底）标准证件照片、身份证复印件（双面复印）一张、学历证明复印件一张。
2、凡从事特医食品研发及注册体系人员，均可参加特医食品《研发工程管理师》的培训及考试（团体培训请致电组委会）。
八、会议组委会：
    为做好会务工作，请参加会议的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。
联系人: 马超                传 真：010-88280550        
    电  话：010-52706606        邮 箱：1683101345@qq.com
                                            

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