《药品说明书和标签管理规定〉中有效期的表述问题

再简单地说，看你是站在什么的角度考虑这个问题。
1、如果您是药品生产企业的负责人或药师，你在考虑有效期设置的问题时，如果今天生产的药品（2017年5月8日），该药品按要求保管在24个月有效，那你设置的有效期可以是：（1）有效期至：2019年4月；或者（2）有效期至：2019年5月7日。（就看该厂该药品在审批审批的条文中，有效期是以标注到年还是标注到月。）
2、如果你是一名药店/医院药师/患者/大众（使用者），在你看到一个药品的有效期的表述为：
（1）“有效期至：2019年4月”，那我们理解为：该药品按要求保存，可以使用到2019年4月30日；
（2）“有效期至：2019年5月7日”，那我们理解为：该药品按要求保存，可以使用到2019年5月7日；
人民群众是大众，直接按第2种来理解即可！

药品标注的有效期不统一，大多数标注到月份。例如：有效期（EXP：）2018.06。很少看到药品标注有效期X个月，这种情况无法进行推算有效期满日。
药品说明书一般标注三个数字，即生产日期、生产批号、有效期（很少标注“有效期至”）。大多数更关注其中的有效期，如有效期2017年05月，有的认为进入5月就到期了，其实是到5月底到期。这些标签说明应该统一，再进行科普宣传，让用药人群明白哪些药品已经过期，以保证药品治疗效果，提高用药安全。

就如图的药品，则该药品按要求规范保存，则可以用至：2021年10月31日。

窗外 发表于 2017-5-8  08:29
该规定主要是对生产企业说的，即生产企业应按该规定制定说明书及标签

我们是专业人士，应该能理解这项规定是针对生产企业的！但是使用者大多数是大众，并不是药界的专业人士。《药案寻踪》里面不是提到一个事情吗？一位清华大学的教授，由于对药品知识的不了解，服药时把药品的铝箔包装一起服下了吗？
因此，我们药师要普及大众对医药知识的理解，这是我们药师的职责所在！

lzc4121 发表于 2017-5-8  08:46
药品标注的有效期不统一，大多数标注到月份。例如：有效期（EXP：）2018.06。很少看到药品标注有效期X个月 ...

“【有效期】XX个月” 是在药品说明书里面的必然存在项目（可以查看说明书），在药盒上的标识为“有效期至XXXX年XX月/有效期至XXXX.XX“或”有效期至XXXX年XX月XX日/有效期至XXXX.XX.XX“
请注意：药盒上的“有效期”后面是“至”，“至”为到的意思。这样的理解就更加简单了！

楼主加油，我们都看好你哦

大家注意到了，文中“第二十三条　药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
　　预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。
　　有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。”        
       应该说上述文字的表述存在一些问题，不够清楚或严密。
       一、上述文中所指的只适用于标注模式为“有效期：X年或XX个月”，如生产日期：2016年6月6日（当然，生产日期不可能标注为：2016年6月），有效期：3年（36个月），则只能使用至所标注日期的前一天，即2019年6月5日。是的，这主要是用于药品说明书中。
       二、对于标注模式为“有效期至2016年6月”或"2016年6月6日",则上述的表述应该是错误或不适用的。有效期表示的是有效，即可以使用至所标示有效期的当月或当日，即可以使用至2016年6月30日或2016年6月6日。
      三、若标注的模式为“失效期：2016年6月或6月6日”则表示当月或当日是失效的，是不可以使用，只能使用至该月份的前一个月或该日期的前一天，即只能使用至2016年5月31日或2016年6月5日。虽然为避免群众发生误解，目前已不标注失效期而直接标注有效期。

当然，“有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。”，这用于指导生产企业对有效期的设置是没有问题的。但因文中并未明确说明是专供生产企业设置有效期时的方法，是存在误导患者群众的可能的。

表达很准确,有人就是理解不清.

表述没问题，这是针对药品生产企业标注有效期的。