洛芬待因的合理性

近日我院进了个药，洛芬待因缓释片，太极集团的，每片含可待因13mg+布洛芬0.2g。说明书标示，每天可以吃8片，即每天服用的可待因达到104mg。这么大的剂量，不会导致成瘾吗？
前两天一女性患者服用该药后出现了头晕、头痛、恶心、心慌、乏力的症状，应该是可待因导致的不良反应。我不明白的是，为什么药监局规定含麻精药品的复方制剂就当作普通药品看待，而不加以监管？这样真的安全吗？

可待因极量：口服一次100mg，一日250mg。

英国采取措施降低可待因类药物的滥用和成瘾风险

　　2009年9月3日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）为了配合英国卫生部对易成瘾处方药和非处方药（OTC）的核查，对含有可待因和双氢可待因（DHC）的OTC药品采取新措施，以降低此类药物的滥用和成瘾风险。这些措施包括修改药品适应症、患者信息（PIL）和标签、包装规格以及广告和促销信息：
　　●适应症
　　删除所有用于治疗感冒、咳嗽和咽喉疼痛以及减轻疼痛的字样。适应症应标明用于急性中度疼痛的短期治疗，并且这些疼痛使用扑热息痛、布洛芬或阿司匹林无法得到缓解。
　　●患者信息和标签
　　患者信息和标签上应注明，该药品仅限用于中度急性疼痛的短期治疗，不得在使用其他止痛药后的四小时内使用，疗程不得超过3天。如果持续使用超过3天，该药品会导致成瘾或过度使用性头痛。尤其是在药品的外包装上应清晰明显地标注以下警告：“易成瘾，仅限使用3天”。
　　患者信息也应包含成瘾警告标示。例如：如果需要长期使用或使用剂量大于推荐剂量，则易成瘾；如果停止使用后感觉不舒服，但恢复使用后又感觉良好，则说明已经成瘾。
　　●包装规格
　　超过32片包装的含可待因或DHC的OTC药品（含泡腾剂在内）将禁止在药店销售。
　　●广告
　　生产商和零售商的广告和促销规定将要进行更新，以反映新的适应症和警告信息，并删除关于止痛效果和强度的字样。同时，所有广告都应加入“易成瘾，仅限使用3天”的说明。
　　MHRA药物警戒和风险管理部门主任June Raine博士表示，如果以正确的方式并且用于适当的目的，那么可待因和DHC对治疗疼痛还是非常有效的，而且是可以接受的治疗药物。但是，这类产品会导致患者成瘾，因此我们必须采取措施来应对这种风险。目前MHRA正在采取措施，以确保人们对含可待因和DHC药品有清楚的认识，了解此类药品的用途以及如何将成瘾风险降到最低。如果任何人对此有所担忧，应该向药剂师或医生咨询。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（英国MHRA网站）

哎！那是人家国外的规定啊！中国可没这样规定啊！所以我想限制医生使用，但是没有依据啊！

哎！那是人家国外的规定啊！中国可没这样规定啊！所以我想限制医生使用，但是没有依据啊！

洛芬待因缓释片，那是什么样的，只有中国才会有这样的药品。

【通用名】洛芬待因片（北京顺义药业）

【汉语拼音】Luofendaiyin Pian

【商品名】可普芬

【英语名】Ibuprofen and Codeine Phosphate Tablets

【主要成份】本品为复方制剂，其组分为：每片含布洛芬（C13H18O2）0.2g，磷酸可待因（C18H21NO3·H3PO4·1.5H2O）12.5mg。

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【药理毒理】本品为布洛芬和磷酸可待因组成的复方制剂。布洛芬为非甾体类抗炎药，具有抗炎和解热、镇痛作用，其作用机制可能与抑制前列腺素合成有关；可待因可能通过作用于中枢神经系统的阿片受体而发挥镇痛作用，其镇痛效果弱于吗啡，并有镇咳作用。两者合用，可使镇痛作用加强。
本品超剂量或长期使用可产生药物依赖性。

【药代动力学】本品中的磷酸可待因口服后较易被胃肠吸收，主要分布于肺、肝、肾和胰。易于透过血脑屏障，又能透过胎盘。血浆蛋白结合率一般在25%左右。T1/2约为2.5～4小时，镇痛起效时间为30～45分钟，在60～120分钟间作用最强，作用持续时间镇痛为4小时。经肾排泄，主要为葡萄糖醛酸结合物。布洛芬口服易吸收，与食物同服时吸收减慢，但吸收量不减少，与含铝和镁的抗酸药同服不影响吸收。血浆蛋白结合率为99%。服药后1.2～2.1小时血药浓度达峰值，用量200mg时，血药浓度为22μg/ml～27μg/ml，用量400mg时为23μg/ml～45μg/ml，用量600mg时为43μg/ml～57μg/ml。一次给药后T1/2一般为1.82小时，服药5小时后关节液浓度与血药浓度相等，以后的12小时内关节液浓度高于血浆浓度，在肝内代谢，60%～90%经肾由尿排出，100%于24小时内排出，其中约1%为原形物，一部分随粪便排出。

【适应症】中等强度疼痛止痛，适用于术后痛和中度癌痛止痛。

【用法用量】口服：成人首次剂量2片。如需再服，每4～6小时1～2片。最大剂量每日6片。

【不良反应】偶有轻微不良反应，如恶心、乏力、多汗、便秘。停药后可自行消失。

【禁忌症】对本品过敏的患者禁用。

【注意事项】1、不要超服规定剂量；如有必要较长期连续用药时，应遵医嘱。
2、不明原因的疼痛应在医生诊断后遵医嘱服用；
3、有胃炎、胃肠道溃疡者，不宜经常服用；
4、心功能不全及高血压病患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品中的磷酸可待因可透过胎盘，并可自乳汁排出，故孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】12岁以上儿童遵医嘱服用，12岁以下儿童不宜服用。

【老年患者用药】老年患者慎用。

【药物相互作用】1、饮酒或与其他非甾体类消炎药同用时增加胃肠道副作用，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
2、与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
3、与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
4、与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。
5、与维拉帕米、硝苯吡啶同用时，本品的血药浓度增高。
6、本品可增高地高辛的血药浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。
7、本品可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用。
8、本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
9、丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。
10、本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血药浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
11、本品与抗胆碱药合用时，可加重便秘或尿潴留的不良反应。
12、本品与美沙酮或其他吗啡类药合用时，可加重中枢性呼吸抑制作用。
13、本品与肌肉松驰药合用时，呼吸抑制更为显著。

【药物过量】应用本品过量，出现的可能中毒症状为胃肠疼痛性痉挛、胀气、胃肠出血。可停药并对症治疗。

【贮藏】遮光，密闭，于阴凉干燥处保存。

我们医院按二类处方限量，这样也许能好一点吧

反老师贴上来的是国药集团的“可普芬”，我们用的是太极集团的“思为普”，两个说明书用量不同，思为普剂量更大。

关键问题是这个药到底需要管理不？
门诊一次开三盒，明显超过3日用量了。
如果需要管理，那有什么拿得出手的理论依据么？

还有的厂家的说明书上明确规定连续服用不得超过7天，也是处于可待因的成瘾性的考虑还是对布洛芬的副作用考虑还是两者皆有呢？