设为首页收藏本站新手激活药事管理抗菌药物药师培训举报中心药考软件
本站已运行

临药网

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

微信扫一扫,快捷登录!

  • wx_jytEetEe3X4N大家说:祝贺临床药师网建网17周年
  • r1235201314rclinphar说:祝贺走过17个春秋,希望越办越好,一直陪伴我们。
  • hhw859大家说:这里真好,可以下载好多课件
  • hhw859大家说:大家好,工作顺利
  • wx_HQ_AwAoX大家说:一起加油!
  • wx_CfsfWCUwfUnd大家说:加油!!!
  • 568721zsl临床药师网说说:感谢分享知识
  • clinphar大家说:春节快乐,万事如意!
  • cwc平台说:发挥全国各临床药师的力量,众人是柴火焰高,一定会越办越好
  • 神女应无恙好的平台说:好的平台,希望越办越好
  • wx_poNQQV902inq越办越好说:好的平台,希望吸引更多人才
  • 13885433081好的平台,希望越办越好说:好的平台,希望越办越好
  • HF^O^平台说:希望临药网这个平台越办越好!
  • jingxuchen平台说:给我们基层工作的药师提供了帮助,关键时刻雪中送炭,敞开胸怀素材共享,万紫千红总是春,越来越兴旺!
  • lipinshang平台说:10多年的临药网忠实粉,在这里学到了很多,查找资料非常方便,愿平台越来越好。
  • sd13jyyyxklss平台说:好的平台,知识丰富,开阔眼界,望越办越好
  • liutangren平台说:风雨同舟相处十五年,越来越好。
  • 求知临床药师网说:生日快乐!从牙牙学语长成15岁“帅哥”
  • gary平台说:希望临床药师网越办越好,为广大临床药师提供更多的资源和交流
  • Alst210507平台说:好的平台,希望越办越好
  • 15129825015临床药师网说:非常棒的平台,但愿越办越好。
  • 568721zsl临床药师网说说:药师学习平台,相信药师网越办越好
  • lzh0586临药网说:祝福网站越来越好,祝福同仁万事如意!
  • sunny-yaoshi临床药师网说:希望论坛越办越好,成为药学人员学习的首选网站!加油
  • 冬日暖阳~秀临药网说:此平台是药学人家园,常常来交流小憩,愿学科越来越好,愿药学人日子越来越好
  • 修行临床药师网说:好的平台,希望越办越好
  • sln123临床药师网说:对我们工作非常有帮助
  • 一千小可爱临床药师网说:感谢这个平台,临床药师网yyds
  • 小分队临床药师网说:这个网站的内容对工作和学习的帮助太大了。内容质量好,权威性高
  • chuyinghong药师说:临床药师真正体现药师价值的机遇来了!
  • gyh660222感谢老师为交流平台做的贡献。说:对我们工作很有帮助
  • 郜琪臻太好了,终于又见面了说:越办越好
  • sunqi3541盛京医院说:希望能被基地录取
  • gary大家说:祝临床药师网越来越好
  • 柠檬梅子临床药师网的老师们说:谢谢临床药学网给我们基层药师提供学习平台,希望我们也能进专业平台学习
  • 我是庆宇平台说:恭喜恢复开放,这是我们临床药师的福音啊!
  • 祥籽clinphar说:我们支持~感谢临药网
  • Terry0915大家说:无意间点开网页 居然可以上了 还开心呀 希望网站越办越好
  • gfelwaiz临床药师网说:希望功能越来越完善
  • clinphar大家说:数据基本恢复完毕,大部分版块已经开放。
  • 海上升明月clinphar说:祝临床药师网越办越好 一直到永远
  • yyhh425666什么时候取消密码呢说:祝药师网越办越好
  • 鸢舞轩临床药学说:希望能在这里学到更多
  • clinphar大家说:数据恢复中,会逐步开放及取消密码。
  • 水月洞天自己说:做好自己就OK其余随缘
  • 梁药师201902227临床药师网说:好平台,提高自我的一个学习平台
  • Lion898大家说:共同成长!祝各位药师越来越学识渊博!
  • qazw310临床药学说:可找到组织了
  • clinphar大家说:贺临床药师网建站13周年!
  • tianshenglu临床药师网说:这真是个非常实用的论坛,希望越来越好
总共63695条微博

动态微博

查看: 5180|回复: 0

[会议通知] 3月16日-18日济南药物研发与生产过程中质量控制及分析技术开发与应用”研讨班

[复制链接]

该用户从未签到

马超2016 发表于 2017-2-14 15:09:09 | 显示全部楼层 |阅读模式
临床药师网(linyao.net)免责声明
禁止发布任何可能侵犯版权的内容,否则将承担由此产生的全部侵权后果;提倡文明上网,净化网络环境!抵制低俗不良违法有害信息。
关于举办“药物研发与生产过程中质量控制及分析技术开发与应用”研修班的通知
                                         暨赛默飞R&D100科技奥斯卡技术助力制药行业大行动
各有关单位:
随着我国药物研发和生产水平的不断提高,人们对药品质量的日益重视,药物分析也正发挥着越来越重要的作用,它是药品质量保证体系的关键,而药物分析方法的建立和验证是对药品安全、有效、质量可控的充分保证;科学合理地进行论证方案的设计以保证分析方法的科学性、准确性和可行性,从而通过方法验证更加有效的控制药品的内在质量。
为进一步提高医药从业人员业务水平,帮助解决相关实施工作中遇到的困惑或难题,同时做好相关新技术新设备的开发应用,提高我国药品质量分析检测水平。为此,我单位与赛默飞世尔科技(中国)有限公司定于2017年3月16日-18日在济南市举办“药物研发与生产过程中质量控制及分析技术开发与应用”研讨班” 暨赛默飞R&D100科技奥斯卡技术助力制药行业大行动。
请各有关单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下:           
协办单位: 赛默飞世尔科技(中国)有限公司   

一、会议安排
  会议时间:2017年3月16-18日   (16日全天报到)
  报到地点:济南市  (具体地点直接发给报名人员)

二、会议主要交流内容
详见附件一(日程安排表)
三、参会对象
制药企业研发管理人员、生产质量管理人员(QA 和QC)、设备验证与计量管理人员;各级药品检验单位及第三方检测机构药品检验人员;委托研究组织(CRO)、研究单位及大学相关药品研发人员。
四、会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.
2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家,新版GMP标准起草人, GMP检查员和行业内GMP资深专家及赛默飞资深应用专家,欢迎来电咨询。
3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书
4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系
五、会议费用
会务费:1980元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等);8人以上1000元/人。食宿统一安排,费用自理。
六、联系方式
电     话:010-51606934      传  真:010-51606934
联 系 人:马超                      邮  箱:1683101345@qq.com
会议质量监督电话:010-51606480  张 岚
附件一:会议日程安排        
附件二:参会报名表

                                                                                                 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
                                                                                                                     二O一七年二月
附件一 :             日 程 安 排 表
3月17日
(星期五)
09:00-12:00

国际药物研发与生产过程中质量控制的新理念和新技术
1..药物分析方法的开发及在药物开发不同阶段的作用
2.ICH杂质指导原则(原料药、制剂、基因毒性杂质等)
3..稳定性研究及质量标准的制定(生产、储存、临床等阶段)
4..质量控制新理念(QBD与设计空间ICH Q8)
5..材料评价与处方前研究            
6..生物等效性与生物利用度(生物等效性试验BE的技术要求及组织策略)
7..质量控制新技术                  8.过程分析技术(PAT)
主讲人:李博士,国内龙头企业研究院创新研究中心主任,曾在美国标准与技术研究院从事研究工作,国际药物代谢学会会员,具有丰富的药物研发质量控制分析技术的丰富经验,本协会特邀讲师。。
3月17日
(星期五)
14:00-17:00
一、实验室数据合规管理
1.实验室整体数字信息化解决方案介绍
二、色谱、质谱新技术在药品研发、质量控制中的应用
1. R&D100创新液相色谱技术革新实验室药物分离与检测
2. Innovation Award液质联用技术推动药物杂质分析及代谢物分析
3.R&D100科技奥斯卡弱/非紫外吸收物质检测技术与方案
二、分析方法在仿制药一致性评价中的应用
1.R&D100科技奥斯卡快速高通量技术提速仿制药一致性评价
主讲人:赛默飞世尔科技资深应用专家,专注于药物分析,拥有多年行业经验,致力于为制药领域客户提供全面可靠的解决方案。
3月18日
(星期六)
09:00-12:00

当代药物开发实践与分析技术的应用
1.以QbD为基础的分析方法开发与验证  2.分析方法开发中的挑战和重点       3.药物生命周期中分析方法的建立       4.药物分析方法的验证               5.药物分析方法的转移                 6.方法验证中变更控制的关键因素
7.分析方法验证中的难点控制(峰纯度检测/降解/耐用性)
8.分析方法转移/确认/验证过程实施中的困惑或难题及解决方案
主讲人:任老师  资深专家,先后任职于上海莱士血制品公司、罗氏维生素(中国)、美国药典委中华区总部等外企部门。2010版GMP指南编写人员,CFDA研修学院客座讲师,本协会特邀讲师。
3月18日
(星期六)
14:00-17:00
药品研究原始记录审查药点与存在的问题及案例剖析
1原始记录中出现的问题 (原始记录的原始性;标准溶液、毒品、对照品的
  可追逆性、委托研究中出现的问题、范例等)
2.关于化学药品质量、稳定性研究及样品检验的研发资料中常见问题
3.药品质量标准中有关物质项(HPLC)、含量测定、色谱法以及溶出度方法
   学研究要点与质量研究记录的核查要点
4. 原始记录与实验方案、实验报告的关系
5.药物中的残留溶剂测定及其分析方法与验证
主讲人:张老师  资深专家  ,任职省级食品药品监督管理局, 国家GMP检查员 ,CFDA研修学院客座讲师。本协会特邀讲师.

附件二 文件下载  
药物研发与生产过程中质量控制及分析技术开发与应用研修班暨赛默飞R&D100科技奥斯卡技术助力制药行业大行动文件
临床药师网,伴你一起成长!微信公众号:clinphar2007
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

1、禁止发布任何可能侵犯版权的内容,否则将承担由此产生的全部侵权后果。
2、请认真发帖,禁止回复纯表情,纯数字等无意义的内容!
3、提倡文明上网,净化网络环境!抵制低俗不良违法有害信息。

关闭

站长推荐上一条 /1 下一条

快速回复 返回顶部 返回列表