对《中华人民共和国药典》2005年版药品贮藏温度规定存在问题的探讨

对《中华人民共和国药典》2005年版药品贮藏温度规定存在问题的探讨
            
    药品的贮藏温度对保证药品质量至关重要，这是每一个药师都明白的道理。但是在实际执行过程中我觉得自己发现了一些问题，在这里提出来供大家批评指正。
2005版《中国药典》规定的药品贮藏温度有冷处(含冷暗处)、凉处(含阴凉处、凉暗处)、常温(一般指＜30℃)和不作具体要求等4种类型。凉处(含阴凉处、凉暗处)一般指的都是“0-20℃”贮存。本人在实习生王丽菊同学的帮助下对我院西药房当前库存的533种药品进行统计，其中要求要在凉处贮存的药品占到了124种，在其中比例为23.26％。剂型包括了针剂（水针及粉针）、片剂、胶囊、口服液、颗粒剂、混悬液、滴剂、滴眼液、眼膏、乳膏、喷雾剂、酊剂及洗液。涵盖了几乎常用品种，为保证药品的贮存温度，一个占地约40平方米的房间安放了两台5匹的空调。本人工作在南方，当地气温全年在20℃以下的屈指可数，大部分时间都在20℃以上。由于药品营业厅是一个人流量较大的场所，夏季要控制小于20℃就将不利于人的健康，更影响营业环境的舒适度，还加大能耗，说实在的也根本不现实。据统计仅就温度控制25℃左右，我们药房仅此每天耗电约50度（夜间还不开）。但是如果温度不足20℃那我们药房近四分之一的药品的质量又如何保证？我们错了吗？错在哪里？如果病人把药带回家难道还必须天天开着20℃的空调来保管它？
我个人认为这是有人在钻国家法规的空子，众所周知药品贮存温度越低，大部分药品的期效越长，许多生产厂家正是看准了这点，只要是期效小于5年的凉处总比常温放得久，又有谁管你是否真的能否做到？
在此我强列呼吁国家应针对凉处贮存药品确定准入制度，并要求这些厂家在说明书上注明贮存凉处的期效以及如果不能按凉处贮存的常温下保存的期效这才是符合中国国情的为人民服务之道。
个人观点，不足之处望大家不吝指正，谢谢！

这个问题提得好，我也曾想过。你的提议我很赞同，希望下面的呼声能被听到

不被执行的规定是在扇法规自己的耳光，估计很少有医院能认真执行阴凉处的贮存规定。夏天时试过，把空调开到最大，温度还是无法降到20℃。晚上把空调关掉的做法就更偏离药品贮存的规定了。
关于贮存，还有更不具可执行性的，冬天，某天温度假设3℃，是不是要把常温贮存的药品，拿一台取暖器加热到10~30℃？

我也深有同感！有些常规使用的抗生素，如：替卡西林克拉维酸钾，储存温度2--8°C，给人感觉是质量会不会有问题哦？
我和同事也曾把本院所有的品种做过统计，几乎所有的注射针剂都要避光储存。试问：具体操作过程能做到吗？
如有做到的，请指点一二。

学习了

楼主是个有心人啊

回复 4# gaoqiufang
注射剂避光保存是药典的通用要求！

药监局就是一个大草包，只吃饭不干事，一模一样的药品说明书都不一样，让他们对说明书进行修改，简直就是天方夜谈。最实际的方法就是自己注意，用大厂家的厂品总是没错的。

我院也做过类似LZ一样的统计，根本做不到。只能把2-8度的药品的温度控制好。

回复 6# mycylzd


    谢谢提醒！我也知道05版药典有此规定，只是执行起来有点难度。特别是老药房，硬件跟不上。

同道们共同的感觉，需要有心人出来呼吁！