求助：医院药品安全专项整治方案

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人民医院药品安全专项整治工作实施方案

　　为贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治工作的统一部署，进一步巩固我院药品安全工作成果，全面提升药品安全水平，根据卫生部、公安部、工信部、工商总局、国家食品药品监管局、国家中医药局《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办[2009]342 号）、省卫生厅、公安厅、省工信委员会、省工商局、省食品药品监管局《关于印发江西省药品安全专项整治工作方案的通知》（赣食药监办[2009]23号）及市卫生局、公安局、经贸委、工商局、食品药品监管局《关于印发赣州市药品安全专项整治工作实施方案的通知》（赣市食药监[2009]14号）要求，结合我院实际，制定本方案。
　　一、指导思想
　　全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，牢固树立科学监管理念，切实把药品安全工作作为重要的民生工程，以确保公众用药安全为目标，坚持标本兼治、重在治本的原则，提高药品质量，严格把好药品准入，强化用药监管，排查用药安全隐患，落实安全责任，进一步规范药品使用秩序，确保患者用药安全。
　　二、总体目标
　　通过两年左右的深入整治，进一步落实“医院负总责、各涉药部门各负其责、科主任是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步增强科室的责任意识和诚信意识，进一步规范药品质量管理，进一步强化药品准入条件，进一步完善药品安全监管手段，进一步优化医院药品结构，减少与杜绝重大用药质量安全事故。
　　三、整治措施
　　（一）严格落实药品安全责任。成立由院长、各分管院长、药剂科、医务科、大内科、大外科、儿科、等组成的医院药品安全专项整治工作领导小组（以下简称“领导小组”），办公地点设在药剂科。领导小组实行用药安全整治联席会议制度，统筹用药安全专项整治工作，定期组织开展药品安全形势分析，组织制定并实施药品安全工作年度计划。各部门要明确责任分工，加强沟通协作，形成“各司其职、各负其责”的工作运行机制，同时严格执行用药安全责任制和责任追究制。要完善药械安全突发事件应急预案，建立药械安全风险预警机制，健全工作体系和应急处置工作程序，及时消除药品安全隐患。
　　（二）增强医务人员的责任意识和诚信意识。通过宣传、教育、培训、约谈等多种方式，牢固树立“医师是第一责任人”的意识，切实加强用药安全和社会责任意识。全面落实《处方管理办法》、《江西省医疗机构药剂管理规范》、《抗菌药物临床应用指导原则》，督促科室加强合理用药管理，提高用药水平，确保用药质量。对违法违规屡教不改的医务人员，依法从严查处，树立法律法规的权威性。
　　（三）规范进药渠道，严格按照药品集中招标规定采购，加强进药筛查与药品退出管理，防止购入假药。严格审查《药品经营许可证》等证件的有效性，确保不从非法渠道购入假药。
　　（四）大力整治医药代表违法违规药品广告（单页）。药剂科应该通过药品通讯，把好药品宣传准入关。
　　（五）对非药品冒充药品和医疗器械专项整治。杜绝处方开食品、消毒产品、保健食品、化妆品等非药品冒充药品的现象。严格管理一次性输注器、骨科植入物、心脏起搏器、血管内导管、支架、介入器材、人工晶体和人工心脏瓣膜等医疗器械，消除安全隐患。加强防控甲型H1N1流感疫情药械安全监管。
　　（六）建立国家基本药物供应保障机制。加强对基本药物使用的管理，确保医院优先合理使用基本药物。
　　（七）大力加强临床用药的监督管理。卫生部门要加大对医疗机构用药的管理力度，加强合理用药和基本药物知识的宣传教育，规范医疗行为，建立基本药物优先选择和合理使用制度，避免不合理用药造成的伤害。进一步落实《江西省医疗机构药剂管理规范》，加强药品采购、验收、储存、养护管理；药剂科要会同有关科室制定医院药品质量管理办法，进一步加强药品使用环节的质量监管，提高各科的小药柜的药品质量。
　　（八）要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药，确保国家规定得到严格执行。
　　（九）按照《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，建立抗菌药物用量动态监测和超常预警机制。
　　（十）加强规范特殊药品监管。在坚持对特殊管理药品日常巡查制度的基础上，强化对特殊管理药品、药品类易制毒化学品、药源性兴奋剂等用药监管措施和检查力度。
　　
　　四、实施步骤
　　此次药品安全专项整治工作历时两年，分为四个阶段进行：
　　（一）动员部署阶段（2009年11月）：
　　（二）集中整治阶段（2009年12月-2011年7月）：
　　（三）督促检查阶段（2010年1月-2011年7月）：加强监督检查力度，对整治工作完成情况逐级开展督促检查，特别是对重点科室、重点环节进行抽查和督查，发现存在突出问题和重点隐患的，要责令整改。
　　（四）总结验收阶段（2011年7月）：对整治不力、药品安全问题突出的乡镇和部门进行通报批评。要注意把整治期间形成的好经验、好做法上升为管源头、管长远的监管制度，着力从长效机制的建设上探索解决影响药品安全的深层次问题。
　　五、工作要求
　　（一）高度重视、精心组织。
　　（二）落实责任，形成合力。
　　（三）广泛宣传，营造氛围。
　　（四）加强督查，务求实效。

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