TA的每日心情 | 2022-3-10 23:08 |
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Lysteda(氨甲环酸片)作为首个非激素类药物美国食品药品管理局(FDA)于2009年11月13日批准上市用于治疗月经期出血量过多。
FDA通报:美国每年有大约300,0000名育龄妇女出现月经期出血量过多现象。患有子宫平滑肌瘤的妇女可能还会出现月经期过长症状,但大多数情况下,经血过多与子宫平滑肌瘤并没有潜在的联系。
氨甲环酸(Tranexamic acid)于1986年首次在美国以注射剂形式获批,商品名为Cyklokapron,主要用于血友病(一种由于缺少凝血因子而导致凝血障碍的遗传性疾病)患者拔牙过程中及拔牙后的止血和预防出血。
Lysteda的临床试验显示,Lysteda最常见的不良反应主要包括头痛、鼻窦症状、背痛、腹痛、肌肉和关节疼痛、肌肉痛性痉挛、贫血和疲劳等症状。接受安慰剂组妇女与接受ysteda治疗的妇女在经期出血量方面的差异具有统计学意义。
FDA药品审评与研究中心生殖与泌尿外科部主任、医学博士Scott Monroe认为,Lysteda与激素类避孕药同时使用可能会使出现血栓、中风、心脏病发作的风险增大。使用激素类避孕药的女性只有在具有强烈的用药需求或使用后的收益大于潜在风险时才能够同时服用Lysteda。
【适应症】 本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。弥散性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态,在未肝素化前,慎用本品。
本品尚适用于:
①前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺、肝等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血;
②用作组织型纤溶酶原激活物(t-PA)、链激酶及尿激酶的拮抗物;
③人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血;
④局部纤溶性增高的月经过多,眼前房出血及严重鼻出血;
⑤用于防止或减轻因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血;
⑥中枢动脉瘤破裂所致的轻度出血,如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血;应用本品止血优于其他抗纤溶药,但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性,至于重症有手术指征患者,本品仅可作辅助用药;
⑦用于治疗遗传性血管神经性水肿,可减少其发作次数和严重度;
⑧血友病患者发生活动性出血,可联合应用本药;
⑨可治疗溶栓过量所致的严重出血。
【注意事项】(1)应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性。对于有血栓形成倾向者(如急性心肌梗死)宜慎用。
(2)本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血,以防进一步血栓形成,影响脏器功能,特别是急性肾功能衰竭。如有必要,应在肝素化的基础上才应用本品。
(3)如与其他凝血因子如因子IX等合用,应警惕血栓形成,一般认为在凝血因子使用后8小时再用本品较为妥善。
(4)由于本品可导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞,血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。
(5)宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血,肝素治疗较本品为安全。
(6)慢性肾功能不全时用量酌减,给药后尿液浓度常较高:治疗前列腺手术出血时,用量也应减少。
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