关于规范碘对比剂（造影剂）过敏试验的建议

近期接临床科室反应：同样是需要使用碘佛醇注射液（江苏恒瑞产），病人去DSA做造影就必须要求做碘过敏试验，而去放射科做增强CT检查就可以不做碘过敏试验。希望能统一规范下。

碘对比（造影）剂使用前是否需要做过敏试验应以药品说明书为准，有的品种明确要求需要做，有的甚至不建议做。现将我院现有的碘对比（造影）剂及过敏试验的药品说明中的相关要求整理如下供参考：

1.碘化油注射液（法国加柏）：未要求做过敏试验。对碘过敏者禁用，不可在动脉内、静脉内或鞘内注射;必须使用玻璃注射器注射。

2.碘化油注射液（烟台鲁银）：少数病人对碘发生过敏反应。用本品作支气管造影、子宫输卵管造影和肌内注射者，应先做口服碘过敏试验。瘘管、窦道造影等，碘化油不在体内贮留，可免做过敏试验；注射时需选用较粗大的针头，避免用塑料注射器。

3.碘克沙醇注射液（江苏恒瑞）：鉴于预试验对由非离子型对比剂引起的过敏反应预测的准确性极低，以及预试验本身也可能导致严重过敏反应，因此不建议采用预试验来预测碘过敏反应。

4.碘普罗胺注射液（优维显，拜耳医药）：未要求做过敏试验。

5.复方泛影葡胺注射液（上海旭东海普）：药品说明书注意事项上明确要求:在应用前应做碘过敏试验。

6.碘佛醇注射液（江苏恒瑞）：严重特异性不良反应的发生促使人们使用几种过敏试验方法。但是，不能依赖于这些方法预测不良反应，而且测试本身对病人也可能是有害的，在注射任何造影剂之前，详细询问病史并侧重于患者的变态反应和过敏病史可能在预测潜在不良反应方面比过敏试验更准确。当诊断过程中确实需要使用造影剂时，过敏史及变态反应病史不应成为禁忌症。但用药时需谨慎，对这些患者应预先考虑给予抗组胺或皮质类固醇药物以避免或降低可能发生的过敏反应。报告显示，这样的预先治疗并不能阻止严重危及生命的反应，但可以降低其发生率和严重程度。未要求做过敏试验。

7. 碘海醇（欧乃派克）：鉴于预试验对由非离子型对比剂引起的过敏反应预测的准确性极低，以及预试验本身也可能导致严重过敏反应，因此不建议采用预试验来预测碘过敏反应。

8.钆双胺注射液（欧乃影）：应考虑某些反应发生的可能性，包括严重的、威胁生命的、致命的、过敏性样的或心血管反应或特异性的反应，特别是对那些已知临床高敏性或有哮喘病史或其他的过敏性呼吸系统疾病的病人。因此应预先安排一套救护的方案，并应准备好紧急救护必需的药物和设备以防严重不良反应的发生。未要求做过敏试验。

9.注射用吲哚菁绿（丹东医创药业）：为防止过敏性休克，要充分问诊，对过敏性体质者慎重使用。用药前应预先备置抗休克急救药及器具，注射后要注意观察有无口麻、气短、胸闷、眼结膜充血、浮肿等症状，一旦发生休克反应立即终止吲哚菁绿试验，迅速采取急救措施，如输液，给升压药、强心剂、副肾皮质激素，确保呼吸道畅通、吸氧、人工呼吸、心脏按摩，保持适当体位等。未要求做过敏试验。

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