2016年5月上海2016新型药物缓,控释制剂研发实践与辅料技术应用及一致性评价高级研讨会

                              药技协培字[2016]017号
     关于举办“2016新型药物缓控释制剂研发实践与辅料技术应用及一致性评价
               暨药物制剂《研发管理工程师》考核 ”高级研讨会  通知
各有关单位：
      在医药制剂技术迅猛发展的今天，其产品的开发和产业化研究已呈现几何增长态势。如何应用最新的给药系统和制剂战略体现药品差异化，如何提高研发及产业化水平，利用药物制剂释药技术,包括缓控释及难溶药物增溶等技术进行创新制剂产品的开发及产业化成为中国制药企业极为关注的问题。与常规剂型相比，给药系统（DDS）在提高药效、减少药物毒副反应以及方便患者给药方面具有巨大的优越性。由此带来的巨大市场价值越来越被制药企业重视。而当前DDS中最主要、最有商业价值的手段无疑是缓、控释给药系统。为帮助企业提高药物缓、控释制剂技术研发及生产工艺水平，排除实际工作中疑点难题，学习掌握关键技术与经验，我单位定于2016年5月6日-8日在上海市举办“2016新型药物缓、控释制剂研发实践与辅料技术应用及一致性评价”高级研讨会 ，现将有关事宜通知如下：：
一、时间地点：
时间：2016年5月6日8日    （会期两天、6日全天报到）
地点: 上海市              （具体地点、报名后再行通知）
二、参会对象：                     
    各药企及研究单位药品研发分析人员、质量管理及质量控制人员、药用辅料技术人员等
三、会议说明：
1、邀请业内资深专家：深入讲解,实例分析,务实讲授,现场互动答疑；
2、本培训招募协办与赞助单位，详细合作方式可致电垂询。
四、参会费用：
会务费：每人2200元/人，含（培训费、专家费、场地费、资料费、咨询费等）不含考试费用
        食宿统一安排，费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款。
五、工程师报考要求：
1、参加证书考核者报到时需交三张一寸免冠彩色（蓝底）标准证件照片、身份证复印件
（双面复印）一张、学历证明复印件（双面复印）一张。
2、凡从事药品研发注册及质量管理体系人员，均可参加药物制剂《研发管理工程师》培训
   及考试（团体培训请致电组委会）。
六、工程师证书费用：
参加培训的代表如需要证书，经考评合格后，颁发由人力资源和社会保障部中国职工教育和
职业培训协会颁发的药物制剂《研发管理工程师》专业能力证书,证书费用中级1000元，高
级1500元（含培训费、资料费、考核评审费），全国通用，联网查询，是相关人员上岗、
考核和能力评价的重要依据。可在人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会官方
网站进行查询。（需要申报的代表请提前联系组委会办公室）
七、报名咨询：
     联系人：马超 主任        邮箱: 1683101345@qq.com      
     电  话：010-51606934   传真：010-51606934

附件一：专家日程表     附件二：报名回执表
附件一：                      专 家 日 程  表                     上海市
5月7日
（星期六）
上午
09:00-12:00



        报告题目：新型药物缓释注射给药系统的研发实践与辅料应用技术
一、长效注射剂型的临床意义及研究开发实践
二、新型辅料在缓释注射剂研究开发中的技术应用
三、生物降解微球作为长效注射剂药物载体的优点
四、多肽微球缓释注射剂的研发技术（有关的生物降解聚合物，设备和工艺）要点。
五、如何验证微球的体内释药时限（体内外相关方法）
六、可生物降解温敏凝胶作为多肽缓释注射剂载体的研究进展
七、缓释注射剂产业化应该注意的问题要点

主讲人：陈庆华 上海医药工业研究院  研究员  博士生导师
        国家药品监督管理局新药审评专家  中国药学会药剂专业委员会（原副主任）
5月7日
（星期六）
下午
13:30-17:00        报告题目：新型药物递释系统研究实践与案例技术共享
一、新型药物递释系统研发的临床意义
二、新型药物递释系统的主要研究方向
   1、速效药物递释系统   2、长效药物递释系统  3、高效药物递释系统
三、新型药物递释系统研究实例
1、复方对乙酰氨基酚口崩片的研制
2、文拉法辛缓释胶囊的研制
3、多沙唑嗪渗透泵控释片的研制
4、阿瑞吡坦纳米晶体的研制
5、拉帕替尼白蛋白纳米粒的研制
主讲人： 蒋兴国  复旦大学药剂学教授 博士生导师  中国临床药学杂志 副主编
17:10-18:00        现场互动答疑    专家：陈庆华  蒋兴国
5月8日
（星期日）
上午
09:00-12:00
        报到题目：创新技术在口服速释缓释给药系统中的应用
1、静电纺丝技术的特点和应用范围
2、静电纺丝技术原理和基本设备
3、静电纺丝技术在口服速释缓释给药系统中的应用与进展
4、渗透泵技术的原理、特点和类型
5、口服渗透泵的辅料、处方和工艺
主讲人：潘卫三 沈阳药科大学药学院院长   国家药典委员会委员
        国家药品监督管理局新药审评专家  中国药学会药剂专业委员会副主任

5月8日
（星期日）
下午
14:00-16:30       
报告题目：基于QbD理念的缓控释制剂的研发与一致性评价
一、缓控释制剂的研发、中试放大的实践与难点；
二、基于QbD理念的缓控释制剂研发；
三、基于QbD理念的缓控释制剂一致性评价与研究。

主讲人：梁超峰 广州医药工业研究院 副主任  高级工程师
16:30-17:30        报告题目：口服缓释配方开发的技术选择   
主讲人：朱颖 上海卡乐康包衣技术有限公司  技术总监
17:40-18:20        人保部药物制剂《研发管理工程师》从业资格证书考核



                 中国医药化工专业委员会
                2016年3月25日





附件二：报名回执表  
                              
会议名称        2016新型药物缓、控释制剂研发实践与辅料技术应用及一致性评价
       暨药物制剂《研发管理工程师》考核 ”高级研讨会
单位名称       
地 址                邮编       
联系人                电话/手机                邮箱       
人员   姓   名        性别        部门/职务          办公电话            手  机             邮  箱
                                       
                                       
                                       
                                       
                                       
                                       
是否住宿：单间○标间○ 否○         住宿时间:   
大会发言：是○ 否○        产品宣传：是○ 否○
联系人：马超 主任        邮箱: 1683101345@qq.com      
电  话：010-51606934   传真：010-51606934

           备注：此表复制有效；欢迎您组织人员参加。                             

附件下载： 上海-2016新型药物缓、控释制剂研发实践与辅料应用技术 研讨会.doc (61 KB, 下载次数: 128)

2016-4-11 15:10 上传

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