医学科研课题实验设计的原则

在医学科研中，进行具体实验前必须进行实验设计，包括如何分组、怎样合理估计各处理组(处理组合)中样本例数、如何非处理因素等方面。不管是什么实验，对照、随机与重复是实验设计中必须遵循三大原则。
1对照的原则
对照是实验设计的首要原则。对照是指除了受观察处理因素外，其它影响效应指标的一切条件在实验组与对照组中应尽量齐同，这样可以尽可能消除系统误差，鉴别处理和非处理因素的差异，从而得到科学的结论。

对照主要包括以下几种类型：
♥ 空白对照：对照组不施加任何处理因素。这种方法简单易行，但容易引起实验组与对照组在心理上的差异，影响实验结果。临床疗效观察一般不采用此种对照。

♥ 安慰剂对照：对照组采用一种无药理作用的安慰剂，但是精神心理因素也可通过神经与内分泌多途径对机体与疾病产生重要影响。在临床科研中必须遵循病人利益第一的原则，一般认为只有无特效治疗的慢性病，方可使用安慰剂。

♥ 实验条件对照：对照组不施加处理因素，但施加某种与处理因素相同的实验条件。实验条件包括操作技术、被试因素的溶媒或容量等。

♥ 标准对照：用现有的标准方法或常规方法做对照。为不延误病人的治疗，在常规治疗的基础上加用某种药物或疗法来观察评价该药物或疗法的疗效。对于急性病、危重病和有特殊治疗办法的疾病，均应用已知的有效药物、有效疗法或公认的标准疗法作对照。

2随机的原则
在实验研究中，不仅要求有对照，还要求各组间除了处理因素外，其他可能产生混杂效应的非处理因素在对照和实验组尽可能保持一致。

随机化原则是提高组间均衡性的一个重要手段，也是资料统计分析的前提。随机化抽样的目的是使总体中每一个研究对象都有同等机会被抽取分配到实验组或对照组。

随机抽样根据医学研究范围大小、专业类型和研究对象的不同而有所区别。如用流行病学方法研究人群中的流病和非流病题目采用单纯随机、系统、整群与分层抽样。

实验研究时，采用完全随机分配或分层随机分配；小动物实验大多数先配对或配伍组，然后“对”内或“伍”内进行随机分配，但大动物多半先分层后在层内随机分配。

随机化抽样的基本方法有随机数学表、计算器随机数学法和抽签法等，研究者可视具体情况而定。

3重复的原则
为了使样本指标代表总体指标，除用随机抽样方法缩小误差外，重复实验也是保证实验结果可靠的另一方法。重复实验能使均数逼真、标准差稳定，只有这样来自样本的统计量才能代表总体的参数，统计才具有可靠性。

决定重复例数(样本例数)的因素包括处理效果的明显性、实验误差的大小、生物个体变异的大小、资料性质、确定的第一类误差(α)和第二类误差(β)的大小和实验设计的类型。样本例数太多或太少都不利于揭示事物间的差别,因此在保证实验结果具有一定可靠性的前提下，用最少的样本例数，以便节约人力和经费，达到最佳的实验结论。


来源：药师360，如需转载，请注明出处。

学习啦！