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关于进一步规范临床使用辅助用药医疗服务行为管理的通知
各县区医改办、卫生计生局(新区卫生计生办、社会事务管理局)、人社局、财政局,市、县新农合管理中心,市、县社会保险经办机构,各医疗卫生机构:
为深化医药卫生体制改革,加快落实公立医院综合改革各项工作任务,加强医疗卫生机构管理,规范医疗卫生机构临床使用辅助用药的医疗服务行为,防范过度医疗,控制医疗费用不合理增长、提高城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗基金(以下统称基本医疗保障基金)的使用效率,依据国务院办公厅《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015〕7号)、国家卫生计生委《关于进一步加强卫生计生系统行风建设的意见》(国卫纠发〔2015〕1号)、《关于印发2015纠正医药购销和医疗服务中不正之风治理工作要点的通知》(国卫医发〔2015〕64号)、《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》(国卫药政发〔2015〕70号)等文件精神,现就进一步规范医疗卫生机构临床辅助用药使用管理,促进辅助用药合理应用有关事项通知如下:
一、明确辅助用药的含义
辅助用药是指患者在接受医疗卫生机构疾病诊疗过程中,预防或治疗相关主药的毒副作用或有助于疾病或机体功能紊乱的预防和治疗的药品,常用于预防或者治疗肿瘤、肝病、以及心脑血管等重大疾病的辅助治疗。主要分为增强组织代谢类、活血类、神经营养类、维生素类、电解质类、自由基清除剂、免疫调节剂、新型糖类输液类、肠内外营养类药、其他类等十大类。
二、规范医疗卫生机构辅助用药购销费用比例
在国务院规范“公立医院药占比(不含中药饮片)总体降到30%左右;百元医疗收入(不含药品收入)中消耗的卫生材料降到20元以下”的基础上,借鉴外地公立医院综合改革试点城市的做好,确定医疗卫生机构辅助用药的采购金额比例不得超过总药品采购金额的30%;医疗卫生机构诊疗过程中,药占比(不含中药饮片)总体将到10%以下。
三、制定临床辅助用药的限制使用目录和重点监控目录
依据我市医疗卫生机构临床辅助用药使用情况,将我市医疗卫生机构临床辅助用药分为临床限制使用类和重点监控类,并分别制定相应目录,分批向社会公布。
临床限制类辅助用药和重点监控类辅助用药均应严格按照药品使用范围使用,不得超范围使用,不得纳入临床路径管理使用。同时,市卫生计生部门将对各医疗卫生机构及其医务人员使用临床限制类辅助用药和重点监控类辅助用药的使用情况进行定期跟踪统计,结果将向社会进行公布,并报纪检监察部门备案。
第一批临床限制类辅助用药目录和重点监控类辅助用药目录见附件。今后,市卫生计生部门将不定期向社会公布后续的临床限制类辅助用药目录和重点监控类辅助用药目录,并进行动态调整完善。
四、医疗卫生机构应加强临床辅助用药使用管理
(一)医疗卫生机构应按照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》及《医院处方点评管理规范(试行)》要求落实和完善医院药事管理制度,加强医务人员合理使用辅助用药的培训和考核,发挥临床药师的用药指导作用,规范医生处方行为,切实减少不合理用药。
(二)医疗卫生机构应组织药事服务和药事管理部门指导和督促临床医师合理用药,结合临床实际,优先使用基本药物,遵循能不用的就不用、能少用的就不多用,能口服的不肌注、能肌注的不输液的原则,做到安全、有效、经济。
(三)医疗卫生机构要认真组织开展处方点评工作。每月对本医疗卫生机构使用我市公布的、临床限制类和重点监控类辅助用药目录内药品使用情况,以及本医疗卫生机构重点跟踪监控药品消耗金额排名前列的药品进行专项处方点评。专项处方点评每月随机抽取用药科室覆盖率应≥90%,每个药品门急诊处方不得少于50张、住院病历不少于30份进行点评(同一通用名如规格、厂家、剂型不同时须分开点评);当月每个药物的处方(病历)不足上述数量的,则所有使用该药物的处方(病历)全部点评。点评内容按《医院处方点评管理规范(试行)》(卫医管发〔2010〕28号)要求,对处方(含医嘱)药物临床使用的适宜性(用药适应症(证)、药物给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等)进行评价。
(四)医疗卫生机构对专项点评结果应按《医院处方点评管理规范(试行)》要求进行判定,处方或住院医嘱用药不适宜率均应≤10%,超过10%应进行预警。若连续三个月某药均进入医疗卫生机构用药金额监控前列,且第三个月药不适宜率仍超过10%,则医疗卫生机构应采取暂停该药使用。
(五)医疗卫生机构不仅应对终末病历进行专项点评,还应加强运行期病历的巡查,尤其是对正在使用进入目录的药品的运行期病历进行重点抽查。对巡查过程中发现的不合理用药行为应及时制止,并对当事医生进行批评教育。
(六)医疗卫生机构要加强临床药师队伍建设,充分发挥临床药师的用药指导作用,规范临床医师的处方行为,切实减少不合理用药,要完善落实处方点评和医师约谈制度。
(七)医疗卫生机构要把专项点评和运行期病历巡查的结果加以重视并积极应用,对在点评和巡查中发现的不合理用药行为进行公示和通报批评,对相关责任人及科室予以约谈及相应处罚,对连续出现不合理用药行为的责任人应按照《处方管理办法》的规定停止其处方权。同时点评结果与责任人的评优评先、晋职晋级、绩效考核等事项挂钩。
五、其他要求
(一)各级各类医疗卫生机构应组织医务人员认真学习文件精神,完善本医疗卫生机构临床辅助用药管理相关措施。
(二)城镇医保和新农合经办机构要配合医疗卫生机构做好临床辅助用药的监管,设立辅助用药监控预警指标,如进入临床限制类和重点监控类辅助用药目录的药品使用金额占患者均次药品费用中大于30%的;医保和新农合系统统计的辅助用药使用金额占医疗卫生机构药品总使用金额占比10%以上的,等等。经办机构要及时将监控情况反馈医疗卫生机构。
(三)本通知从下文之日起实行。执行过程中遇到的困难和问题,请与市社保局、市新农合管理中心联系,联系电话:2836357,2082258。
柳州市发展和改革委员会
柳州市卫生和计划生育委员会
柳州市人力资源和社会保障局
柳州市财政局
柳州市中医药管理局
2016年1月15日
附件:临床限制类辅助用药目录
序号 辅助用药药品名称
1 骨瓜提取物注射液
2 小牛血清去蛋白提取物(含注射液)
3 注射用骨瓜多肽
4 注射用红花黄素(含注射剂型)
5 注射用脑蛋白提取物
6 谷红注射液
7 注射用核糖核酸Ⅱ
8 脾氨肽口服冻干粉
9 瓜蒌皮注射液
10 香菇多糖注射液
11 注射用复合辅酶
12 鸦胆子油注射液
13 注射用肝水解肽
14 注射用复方三维B
15 单唾液四已糖神经节苷脂
16 转化糖电解质
17 参芪扶正注射液
18 脑肌苷肽注射液
19 注射用磷酸肌酸钠
20 前列地尔
21 华蟾素片
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