不良事件≠不良反应

不良事件≠不良反应
欣弗是继齐齐哈尔第二制药公司生产的“亮菌甲素注射液”出现问题后，又一个被卫生部叫停的药物，这自然引起了公众的疑虑、担心和质问。所有的质问不管是专业的还是非专业的都把它们归结为药品不良反应。然而，把药物使用中出现的问题都划为药品不良反应既不太科学，又不利于药品监管。
药品使用中出现问题应当分为药品不良反应（ADR）和药品不良事件（ADE），这两者是有一定区别的。
药品不良反应指的是药品在正常用法用量下，出现的有害的反应。换句话说，是合格的药品在正常的用法、用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。
而药品不良事件则是指超量用药（无论是有意还是无意的）、用药不当以及假冒伪劣药品引起的对人的伤害。所以，药品不良事件的包含面更宽广，范围或外延更大，而且主要是指超量用药、用药不当和假冒伪劣药品引起的问题，发生问题性质更为严重。
另一方面，药品不良反应是一种可以预测的，而且可以当做是“常规”的现象，因为任何药物都有副作用，只是这种副作用在经过动物和人的临床一、二、三期实验后，达到了大多数人可以忍受的范围，以及在所用人群中即使出现严重副作用或不良反应，也只是少数现象，它们医治疾病的益处大于不治病的弊处。但即使是这种少数现象也让人触目惊心。世界卫生组织曾统计，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10％～20％，其中约5％的患者因为严重的药品不良反应而死亡。我国每年有5000万人住院，以上述比例推算，大约有250万人发生药品不良反应，并导致其中的19万人死亡。当然对此数据国内有专业人员提出异议，但药品不良反应在我国越来越严重却是不争的事实。
“亮菌甲素注射液”和“欣弗”都是劣质药，是药品不良事件，它比药品不良反应的性质更严重，危害程度更高，范围更广，受害者更多，因此也是监管部门管理的重点。但对于百姓和临床医生来讲，毕竟这种不良事件和大家最常遇到的药品不良反应不同，大家应该明确它们的区别，不要因此而惧怕使用同类药品。

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请教，药品不良事件与药害事件的区别

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