药物经济学在我国医药领域的应用

药物经济学在我国医药领域的应用




1 药物经济学定以及其研究的意义
1．1 药物经济学的定义
药物经济学是指药物治疗对卫生保健系统和人类社会所付出的成本和产生效果的描述和分析。即将经济学原理、方法和分析技术应用于评价临床治疗过程，以此指导临床医师制定合理的治疗方案(处方)为主要宗旨的应用科学。其主要任务是对比不同药物治疗方案。以及与其他治疗方案所产生经济效果的相对比值。通过优化治疗成本与效果的结构，使药物治疗达到最好的价值效应。药物经济学的服务对象是包括医疗保健体系的所有参与者：政府管理部门、医疗提供单位、制药企业、医疗保险公司、医生以及病人。
1．2 在我国药物经济学研究的意义
药物经济学(Pharmacyeconomics，PE)是20世纪70年代中期以卫生经济学为基础发展起来的一门边缘应用药学分科。近几年来,随着我国加入WTO组织，在我国广泛开展药物经济学的宣传和研究是医药事业发展的必然要求。药物经济学在我国还是一门新兴学科，它的研究正日益从理论向实践延伸。由于可有效解决稀缺的医药卫生资源与广大人民群众需求之间的矛盾，控制药品费用的急剧增长，所以药物经济学的研究和应用在我国具有极大的现实意义。
2 药物经济学在我国医药领域中的应用
药物经济学的研究能够为临床合理用药、药品资源的优化配置、新药的研制与开发、临床药学服务、药政管理和医疗保险等提供决策依据，因此其在我国医院、制药企业及政府部门制定政策中的作用也在逐渐加强。
2．1 药物经济学在医院的应用
药物经济学应用主要集中在临床用药方案的评价、临床药学与药学服务工作的开展。需要广大医务工作者的共同参与、医患双方的协调配合，只有充分了解了药物经济学优越性，才能使其顺利推行并广泛开展起来。
2．1．1 对临床用药方案进行药物经济学评价，指导临床合理用药
（1）同类药物不同品种和不同品种药物的联用治疗同一种疾病的药物经济学评价。
（2）同种药物给药频率的改变或不同的给药途径产生不同的经济学效果。
（3）对同种药物不同来源或是不同剂型的同种药物的经济学评价。
（4）药物治疗与其他疗法的药物经济学评价。
2．1．2 推进临床药学工作的深入
在临床药物治疗中应用药物经济学方法制定合理的成本效果处方，为临床合理用药和制定科学的治疗方案提供决策依据。对于临床药物治疗方案的评价，只考虑效果，不顾成本消耗是不可取的，只考虑成本，不考虑效果也是无意义的，问题关键在于平衡成本与效果，寻求一个最佳点。在多个治疗方案中，一个治疗方案即使成本较高，但临床效果显著，仍不失为较佳的治疗方案。成本效果最佳的治疗方案必是实现特定治疗目标成本是最低的。所以在选用药物经济学成本效果分析时，综合考虑效果与成本在临床治疗方案评价中的作用，使成本效果分析更加科学化。从临床患者疾病类型及其严重程度、治疗结果、治疗天数、治疗成本、是否合理选用药物、是否出现药品不良反应或药源性疾病等多方面考察临床用药的合理性，即用药的安全性、有效性、经济性和适当性。其主要目的就是为合理用药选择最佳的治疗方案，降低医疗成本，以最低的成本获得最好的医疗效果。
2．1．3 药物经济学的应用还体现在全程化的医院药学服务中
参与新药、新疗法的药物经济学评价；制定医院基本用药目录；规范医生用药；临床药师参与药学服务，在分析病历与处方的同时，指导医师合理用药，根据实际情况给出个体化的给药方案；降低医药费，减少病人住院时间，提高治疗效果。对病人进行药疗保健服务表明：药师的介入能改善治疗效果，降低慢性耗资疾病的治疗费用，同时减少了药物不良反应的发生率。在医院建立药物经济学资料数据库，将临床上常见、多见病的最佳治疗方案记载入档，定期做回顾性分析，将各类成本一效果数据标准化，使药物经济学研究更加科学、完整。
2．2 药物经济学在医药企业中的应用
药物经济学分析方法在医药生产企业和流通企业中都有应用，为医药生产和流通企业做出经营决策和计划、合理配置医药资源提供理论依据。在我国，医药生产企业主要承担着研究开发并生产能满足广大消费者需求的医药产品的任务。医药产品的投资具有成本高、风险高、收益高、周期长等特点。研发什么样的产品，怎样定价，怎样进行成本控制并增加收益，采取什么样的营销手段最经济，最终使企业赢利最大化等都是企业关注的重要课题。
2．2．1 新药研究开发
在新药研究开发阶段应用药物经济学防范风险、提高新药上市的成功机率，除了在技术上降低研究和生产成本以外，更需要研究者对市场情况、政策环境等因素进行充分的论证和估算，才能提高药品的上市成功率。一个新药的产生不仅要在科学领域具有先进性，还要在临床上有可行性，在市场上有经济合理性。再者，药物的制备工艺、剂型、质量标准等决定药物成本的根本因素都是在研发阶段确定的，药物研发阶段的工作不仅决定着药物在该环节的成本，还关系到药品在生产、流通、使用各环节的成本。通过药物经济学研究与评价，对开发疗效高、不良反应少、价格合理的新药具有重要指导作用，从发掘现有药物资源的利用率，降低治疗周期成本等方面寻找药物研发的方向。药物经济学在制药领域的应用拓展了新药研发的范围，也为新药研发提供了新思路。
2．2．2 定价
在我国，药品定价主要依据药品在研发、生产、流通环节的成本，但单纯依据成本所制定的药品价格并不能准确而全面地反映其价值。要科学、合理地制定药品价格应全面考虑成本和功能两大方面因素，药物经济学正是从药物治疗方案的成本和收益两方面，综合考虑和评价药品的成本和功能，从而为科学、合理地制定药品价格及相关政策提供依据。运用药物经济学指导药品定价，首先应在药品上市前的临床研究中进行与相关竞争品的药物经济学对照研究以获取相关数据。在此基础上拟定一个适当的价格，使该药品与主要竞争品种保持一定的优势，这样还有利于实现生产企业的利润最大化。其次对于国家定价和国家指导定价的药品，制药企业应先对其生产成本进行研究。如果生产成本低于国家定价或指导价，企业降低一定的价格后还能保证利润，则可进行药物经济学研究，依据研究结果适当降低药品价格，使其定价处在一个与竞争品种相比具有优势的地位。药价虚高是目前我国药品价格体系与药品流通体制改革中亟待解决的问题，药物经济学也许是解决这一问题的根本方法。
2．2．3 降低成本、增加收益
2004年以来，医药生产企业普遍面临着原材料价格上涨，制剂成本增加的严峻形势。我国的医药产品具有较大的同质化特点，在当前竞争激烈的医药市场大背景下，如何有效降低成本，低成本战略无疑是企业获取竞争优势的有效方式。企业从药物经济学角度分析药品的整个生产环节，探讨怎样降低成本、提高药品的药物经济学优势。如药品的包装形式有单剂量包装和多剂量包装，临床上常用的、疗效肯定的、不良反应少的、价格低廉的基本药物应以多剂量包装为主，切不可为了经济效益盲目更换成单剂量包装，造成药品价格与其疗价值严重背离。另一方面，应该从整个社会角度来考虑药品的成本，生产的某种药品应使其生产、流通和使用总成本最低，药品的剂型、包装等应更多注重患者的实际需求，从而使药物在治疗成本和治疗效果两方面取得最佳的平衡。
2．2．4 营销、服务手段
在我国目前的买方医药市场环境下营销和服务对于实现医药产品的最终价值及企业获取经营利润意义重大，药物经济学则是一种很好的营销与服务手段。医药企业应用药物经济学结论作为推广药品的工具，在营销过程中灵活应用。在实际应用中，由医药企业牵头，在有关部门的指导下按照科学的药物经济学评价指南进行规范研究，形成研究报告后，作为推广资料由医药代表在医院中对医生进行推广和宣传，或在招标采购环节及市场销售环节中将其作为营销手段。不但能降低药品推广的难度和促销费用，也有利于医药生产企业的发展，还有利于医药流通领域的体制改革。
2．2．5 药物经济学在医药企业流通环节中的作用
采购和购销环节中，采购恰当的医药产品是医药流通企业经营中的重要决策之一，直接关系到企业的经营利润和社会形象。同一品种选择哪家企业，同一适应证药品选择哪个品种等，药物经济学帮助企业采购人员在安全、稳定、有效的基础上科学全面地分析和评价某一药品的经济性，即相对最小的成本和最大的收益。选择具有药物经济学优势的品种，企业就最大限度地满足广大消费者购药的需求，同时实现企业利润最大化的经营目标。
2．3 药物经济学在在基本医疗保险中的应用
由于我国医疗保险覆盖面较低并且处于改革时期，所以目前药物经济学在医疗保险中未起到应有的作用。但是我们应该看到随着城镇职工基本医疗保险制度改革的深入，我国将执行医药分开核算、分别管理等具体措施，以建立“低水平、广覆盖”医疗保险体系和适应社会主义市场经济，以及人民用药需要的药品竞争机制。在这种情况下，大力开展药物经济学研究和实践，是实现卫生资源优化配置，控制不合理用药和药费增长，制定基本医疗保险药品目录，保障基本医疗保险制度健康运行和不断完善的必要条件，也是关键措施之一。
2．4 药物经济学在我国药品政策制定中的应用
我国的药物经济学研究不仅起步较晚，而且在研究的规范性及指导实践等方面远不及其他很多国家，药物经济学在有关药品政策中的应用未得到足够的重视。借鉴国外的经验并结合我国的实际情况，药物经济学能够对不同药物间的经济效果进行评价，同时对同一药物不同来源、不同剂型、不同给药途径和同类药物不同品种进行安全性、有效性和经济学研究，最终选择医疗必需、安全、高效、价格合理的药物进入《国家基本药物目录》。在同类药物不同品种选择上，存在着保证新药较高利润率，鼓励新药研究发展与保证有限的基本医疗保险费用合理使用的矛盾。可以通过药物经济学研究，使新药价格既有利于新药研究的发展，又有利于基本医疗保险费用的合理使用；对国家食品药品监督局来说，应用药物经济学评价还可以对拟开发的新药进行评审，从治疗作用、经济价值及应用前景进行分析，可以避免新药开发的低水平重复，可以使新药开发更加科学合理，进入良性发展的轨道；对于依法实行政府定价、政府指导价的药品，如果充分考虑药物经济学评价信息，物价部门就可以掌握有关临床上的优选药品及意愿支付能力的信息，不仅能提高药品定价管理的透明度，而且可以促进社会资源的有效利用；在优化医药资源配置中鉴于基本医疗保险费分为统筹基金和个人帐户，可以利用药物经济学原理，寻找医药资源优化配置的最佳平衡点，如药费过高则造成资金浪费，如医疗诊断费过高则可能诊断清楚病情时，就已将统筹基金用完或用去大部分，造成更大的浪费，因而通过药物经济学研究，找到统筹金中医疗费用与药物费用配置的最佳组合，发挥出最大的社会效益和经济效益。
3 药物经济学在应用中存在的问题及解决方案
3．1 药物经济学研究专业人才缺乏
在我国，由于尚未发展成为成熟的应用研究学科领域，药物经济学研究面临着人力资源障碍，在医药企业中尚未形成本学科的专业技术队伍。标准化的课程和正规的培训计划在企业中还不多见，也没有足够的有培训经验的教师。药物经济学具有明显的多学科交叉和应用性强的特点，而从事药物经济学研究工作的人员来自各个不同的教育和经验背景，这不仅给计划开展药物经济学评价的医药企业选择相关背景的技术人员造成了困难，同时也产生了研究一致性和质量方面的问题，从而影响决策中卫生经济信息的有效利用。因此，有必要对与药物经济学评价研究和应用相关的教育和技术要求进行标准化。同时，要开展药物经济学研究，必须组织有关专家研究国外的发展现状和进展，吸取国外的先进经验和方法，编写出适合我国现状的教材，在大专院校开设药物经济学专业，培养和造就一大批知识面广、业务技术全面的专业技术人员，壮大研究者队伍，改变人才奇缺、方法落后的现状。
3．2 药物经济学研究的动力不足
开展药物经济学研究必须提高人们的认识，从全社会的角度审视目前医疗费用增长的因素及危害，从而认识开展药物经济学研究的时效性和必要性。医药企业应在开展药物经济学研究方面增加试验设备和人员，开展药物分析、市场调查分析、成本效果分析，开发具有广阔前景的药品，制定合理的药品格。但由于需要大量的资金、人力和物力投入，尽管药物经济学研究利国利民，企业客观上却很难主动自发进行药物经济学研究。因此国家也应该制订相关优惠政策来扶持企业进行药物经济学研究。如具有药物经济学资料的药品优先进入医保目录，企业进行药物经济学研究将获取一定的科研资金等。
3．3 药物经济学研究与评价缺乏统一的标准和原则
作为一门综合性学科，药物经济学需要研究者具有经济学、流行病学和统计学等学科的基本知识。目前，我国医药企业中的药物经济学研究人员主要以药师为主，由于缺乏相关知识，整体研究水平较低。经济学评价也并不完全是科学无偏的结果，在缺乏统一的评价原则和标准时不具可比性和缺乏可信度。世界上许多国家已制订和颁布旨在规范药物经济学评价指南。我国的药物经济学研究与评价尚处于自发的起步阶段，政府有关部门刚刚开始制定相应的指南，药物经济学研究与评价的重要性及相关要求尚未在我国有关的政府行为中得以体现。因此，我国的药物经济学研究与实践有待政府有关部门的规范和推动，建立全国性的药物经济学研究中心势在必行。
3．4 对药物经济学应用于药品政策的必要性认识不够
药品的安全性、有效性已受到世界各国的普遍关注与高度重视，我国也不例外，然而药品的经济性受关注和重视的程度却不尽相同。虽然世界上已有越来越多的国家关注、重视药品的经济性，但是我国有关部门还存在重视药品安全性和有效性而轻视药品经济性的认识。所以应提升有关部门对药品经济性的重视程度，使药物经济学在政策制定上得以体现，同时加强面向全社会的关于药品经济性的宣传，以促进对药品的经济性产生强大的社会需求，促使药物经济学更快地被应用于药品政策的制定并指导实践。
3．5 政策理念偏重限制而疏于引导
综观我国的现行药品政策，不难发现，绝大多数政策基于对已发生问题的防范及对未来实践的规范。这表明我国的药品政策制定理念偏重于面对现实的防范而疏于面向未来的引导，从而使得药品政策更多地表现为被动防范而缺少积极的引导。这种政策理念的弊端在时代进步、社会发展迅速的当今社会，无疑将造成所制定的政策相对滞后、缺乏应有的超前性的后果。应该在参照国外的实践经验的基础上，结合我国的具体情况，制定一些对药学实践工作具有引导作用前瞻性的政策，来推动药物经济学在我国药品政策中的应用。
4 药物经济学的应用前景
虽然药物经济学在我国是一门新兴学科，发展存在着这样或那样的困难，但是药物经济学的研究正在逐步完善，政府有关部门也已经着手制定相应的药物经济学评价指南。鉴于药物经济学对于合理解决卫生资源配置中的问题，解决稀缺的医药卫生资源与广大人民群众需求之间的矛盾，控制药品费用的急剧增长等问题可起到积极的作用，其研究和应用将在我国具有极其远大的发展前景。