药品通用名使用过程中发现的几个问题

《中国药品通用名称命名原则》第二条规定：按本命名原则制订的药品名称为中国药品通用名称（China Approved Drug Names,简称：CADN）。CADN由药典委员会组织专家讨论制定、上网公示征求意见、国家药典委员会编制成册、国家局批准。药品命名必须遵循一药一名原则。
国家食品药品监督管理局在其网站（www.sfda.gov.cn）上提供了对进口药品、国产药品及药品生产企业的查询，为我们查询药品的真伪及及时准确的查询药品相关信息提供了很大帮助，现就使用过程中发现的问题总结如下：
1．环戊硫酮片与茴三硫片本为同一种成份，在查询时确有两种通用名称，使人们误认为为两种药品，且环戊硫酮片的英文名称中“Anetholtri”用金山词霸查不到单词，“Anethole”为“茴香脑”的意思。在环戊硫酮片的说明书中，英文名称印刷为“Anethole Trithione Tablets”，与茴三硫一样。
批准文号        国药准字H20030117                         批准文号        国药准字H51023568
产品名称        环戊硫酮片                              产品名称        茴三硫片
英文名称        Anetholtri Thione Tablets        英文名称        Anethole Trithione Tablets
商品名        正瑞                              商品名       
生产单位        山东博士伦福瑞达制药有限公司        生产单位        四川奥邦药业有限公司
规格        25mg                                        规格        12.5mg
剂型        片剂                             剂型        片剂
产品类别        化学药品                             产品类别        化学药品
批准日期        2003-02-17                       批准日期        2003-01-29
上表为2009年8月27日自国家食品药品监督管理局网站查询结果。
2．上海凯茂生物医药有限公司生产的“注射用重组人红细胞生成素”其说明书及包装盒均以按《中华人民共和国典》（2005版）三部与原通用名称对照改为“注射用重组人促红素（CHO细胞）”，但在网站上登记的名称依然是注射用重组人红细胞生成素，这就造成在网站上查询不到“注射用重组人促红素（CHO细胞）”。其他公司生产的同种产品也存在相同情况。
批准文号        国药准字S19991024
产品名称        注射用重组人红细胞生成素
英文名称        Recombinant Human Erythropoietin for Injection
商品名        怡宝
生产单位        上海凯茂生物医药有限公司
规格        3000IU
剂型        冻干粉针剂
产品类别        生物制品
批准日期        2003-02-20
上表为2009年8月28日自国家食品药品监督管理局网站查询结果。
3．维生素K4化学名称为:醋酸甲萘氢醌，现已用醋酸甲萘氢醌为其通用名称，现在国家食品药品监督管理局网站上仍可查到六家药厂生产药品仍以维生素K4命名：
药品名称        批准文号                   生产单位
维生素K4        国药准字H33020663        浙江诚意药业有限公司
        国药准字H44022674        广东台城制药有限公司
        国药准字H33020074         杭州民生药业集团有限公司
        国药准字H33020073        杭州民生药业集团有限公司
        国药准字H33020071        杭州民生药业集团有限公司
        国药准字H41020854        开封白云制药有限公司
上表为2009年8月27日自国家食品药品监督管理局网站查询结果。
4．维生素B2，又称核黄素，本为同一种药物。《中华人民共和国典》（2005版）规定名称维生素B2，但现在查询以核黄素磷酸钠为通用名生产的原料药、粉针、注射液共有2页25条。
药品名称                   批准文号             生产单位
核黄素磷酸钠        国药准字H20063026        山西集翔生物工程有限公司
核黄素磷酸钠        国药准字H20054029        天津医药集团津康制药有限公司
核黄素磷酸钠        国药准字H12020677         天津太河制药有限公司
核黄素磷酸钠        国药准字H42021195         湖北广济药业股份有限公司
注射用核黄素磷酸钠        国药准字H20080618         河南辅仁怀庆堂制药有限公司
注射用核黄素磷酸钠        国药准字H20080722         海南利能康泰制药有限公司
注射用核黄素磷酸钠        国药准字H20080561         海南灵康制药有限公司
注射用核黄素磷酸钠        国药准字H20080560         海南灵康制药有限公司
注射用核黄素磷酸钠        国药准字H20080573         海南利能康泰制药有限公司
注射用核黄素磷酸钠        国药准字H20080584         济南维尔康生化制药有限公司
注射用核黄素磷酸钠        国药准字H20080513         济南维尔康生化制药有限公司
注射用核黄素磷酸钠        国药准字H20070227         山西泰盛制药有限公司
核黄素磷酸钠注射液        国药准字H20067730         江西制药有限责任公司
核黄素磷酸钠注射液        国药准字H20066158         山东方明药业股份有限公司
注射用核黄素磷酸钠        国药准字H20060747         山西泰盛制药有限公司
注射用核黄素磷酸钠        国药准字H20060746         山西泰盛制药有限公司)
注射用核黄素磷酸钠        国药准字H20060078         珠海经济特区生物化学制药厂
注射用核黄素磷酸钠        国药准字H20060077         珠海经济特区生物化学制药厂
注射用核黄素磷酸钠        国药准字H20052619         湖南五洲通药业有限责任公司
注射用核黄素磷酸钠        国药准字H20052618         湖南五洲通药业有限责任公司
核黄素磷酸钠注射液        国药准字H11021715         北京双鹤药业股份有限公司
核黄素磷酸钠注射液        国药准字H36020773         江西制药有限责任公司
核黄素磷酸钠注射液        国药准字H36020772         江西制药有限责任公司
核黄素磷酸钠注射液        国药准字H42021024         湖北同济奔达鄂北制药有限责任公司
核黄素磷酸钠注射液        国药准字H42021023         湖北同济奔达鄂北制药有限责任公司
上表为2009年8月27日自国家食品药品监督管理局网站查询结果。
5．复方阿司匹林片与复方乙酰水杨酸片本为同一种药品，复方阿司匹林片现在国家食品药品监督管理局网站上可查到2页17条记录，复方乙酰水杨酸片有25页共361条记录且有的记录英文名为“Tabellae Acidi Acetyls Alicylici Compositae”。
批准文号        国药准字H20073563                                                     批准文号        国药准字H20059706
产品名称        复方阿司匹林片                                      产品名称        复方乙酰水杨酸片
英文名称        Compound Acpirin Tablets                                     英文名称        Compound Aspirin Tablets
生产单位        甘肃兰药药业集团有限责任公司                           生产单位        东盛科技股份有限公司西安制药厂
规格        乙酰水杨酸0.22g,非那西丁0.15g,咖啡因35mg           规格        阿司匹林0.22g,非那西丁0.15g,咖啡因35mg
剂型        片剂                                                剂型        片剂
产品类别        化学药品                                   v                  产品类别        化学药品
批准日期        2007-07-31                                                    批准日期        2005-12-20
上表为2009年8月28日自国家食品药品监督管理局网站查询结果。
6．拓扑替康与托泊替康本为同一种药品，但在药监局的药品查询下却有以下两个名字，且英文名称相同。
批准文号        国药准字H20060891                        批准文号        国药准字H20052431
产品名称        注射用盐酸拓扑替康                        产品名称        注射用盐酸托泊替康
英文名称        Topotecan Hydrochloride for Injection        英文名称        Topotecan Hydrochloride for Injection
生产单位        江苏奥赛康药业有限公司                生产单位        黄石飞云制药有限公司
规格        2mg(以拓扑替康计)                        规格        4mg（以托泊替康计）
剂型        注射剂                                剂型        注射剂
产品类别        化学药品                                产品类别        化学药品
批准日期        2006-05-29                        批准日期        2005-11-30
上表为2009年8月27日自国家食品药品监督管理局网站查询结果。
《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）第二十四条规定药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致。《关于进一步规范药品名称管理的通知》（ 国食药监注[2006]99号）规定药品必须使用通用名称，其命名应当符合《药品通用名称命名原则》的规定。这些规定对治理“一药多名”现象起到了很好的作用，但以上所查询到的药物信息却非常容易让人们产生误解，认为一种药物可以不只一个的通用名。对于沿用已久的药名，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡，规范药品名称体系，建议在查询项目上增列“曾用名”来帮助人们对应两个药名是否为同一种药物。


参考文献：
[1]        中华人民共和国卫生部药典委员会，中华人民共和国药典（2005年版，三部，二部），北京，化学工业出版社，2005年。
[2]        国家食品药品监督管理局，药品说明书和标签管理规定，2006年。
[3]        国家食品药品监督管理局，关于进一步规范药品名称管理的通知，2006年。
[4]        中华人民共和国卫生部药典委员会，中国药品通用名称命名原则

发不出表格,排了半天,但发出来后又乱了,不好意思.

是应该统一规范一下！

统一规范

是应该统一规范

不得不说，你是个细心的高手

真不知药监部门平常是如何审核的,专家的水平同样不敢恭维!

真是有心人哪

一篇很好的论文，可以发表了

就是同一个药不同厂家的说明书也有不同的地方，唉，自己人整自己人啊。