河北省加强中药饮片包装管理

关于加强中药饮片包装管理的通知
冀食药监市﹝2009﹞206号
各市食品药品监督管理局、卫生局、省直各有关单位：
为加强中药饮片流通和使用环节监督管理，进一步规范全省中药饮片购销秩序，防止企业从非法渠道购进中药饮片，确保中药饮片质量，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及省食品药品监督管理局《关于产地中药材初加工有关问题的通知》、《河北省开办中药饮片批发企业申领＜药品经营许可证＞的条件和程序》、《医院中药饮片管理规范》等有关要求，就规范中药饮片购销渠道及饮片包装作如下规定，请认真贯彻落实。
一、医疗机构和药品零售企业的中药饮片，必须从合法的中药饮片生产企业、药品（饮片）经营企业购进，具有符合规定的包装及标签，同时上网核查业务员的资质，并索取相应的证明和票据等。
二、中药饮片包装及标签应符合以下规定：
1、中药饮片包装材料必须使用无毒、无害、透明，并符合食用标准的塑料材质包装，个别对包装有特殊要求的品种或客户有特殊要求的除外。
2、中药饮片的包装量，依据不同类别的饮片和客户需求而定，但最多不得超过1Kg。
3、从饮片生产企业购进的中药饮片，其标签应标明品名、产地、规格、生产企业名称、药品生产许可证号、产品批号、生产日期，并有质量合格的标志。实施批准文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
4、从饮片批发企业购进的中药饮片，其标签应注明品名、规格、产地、经营企业名称、生产日期、分装日期，并有质量合格的标志。从饮片生产企业购进再分装批发的中药饮片，其标签还须标明生产企业名称、生产批号。
饮片批发企业的分装要求：
1)可以分装经净制的中药材和经批准的产地初加工品种的饮片；
2）分装的品种必须从合法的饮片生产企业购进；
3）不允许分装矿石类和经炮制的饮片。
5、鼓励饮片生产经营企业设置使用防伪标识。
以上规定，从2009年11月1日起执行。药品经营企业、医疗机构之前采购的中药饮片可继续销售至使用完为止，但时间不得超过2010年12月1日。
各级食品药品监督管理部门和卫生行政部门，要组织监督执法人员对辖区内药品经营企业和医疗机构认真检查，发现不符合规定的中药饮片，对其经营企业和医疗机构严格按《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医院中药饮片管理规范》等法律、法规予以严肃处理。
附：目前符合饮片包装要求的企业有：
1、安国市蔺氏药材有限公司
2、安国市长安中药材有限公司
3、安国市神农中药饮片有限公司
4、河北光明饮片有限公司
5、安国市光明饮片加工厂
6、安国市金康迪中药材饮片有限公司
7、河北祁新中药颗粒饮片有限公司
河北省食品药品监督管理局　　河北省中医药管理局

二○○九年八月十七日

河北省就是奇怪，中药饮片传统的纸包装反而不能用了！

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