紧急求助:医院药品供应保障体系（商业-药库-药房-病房）有关的规章制度及操作程序

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1、医院购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国合同法》等有关法律法规，依法购进。
2、医院购进药品应以质量为前提，从具有合法资格的供货单位进货。
3、医院购进药品时，必须向供货单位索取并审核以下资料：
（1）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》复印件；
（2）注明质量条款的书面合同或质量保证协议书；
（3）企业法人代表人签字或盖章的销售人员“授权委托书”，委托授权书必须有委托事项、委托品种、委托时限、委托人身份证号码、委托地区、委托时间、委托与被委托人员的责任等内容；
（4）加盖供货单位原印章的销售人员身份证复印件。
4、购进进口药品时，除应向供货单位索取第三条所规定资料外，还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的以下资料：
（1）《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药材批件》复印件；
（2）《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；
（3）国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时索取法定药品检验所核发的批签发证明文件。
5、购进的药品应符合以下基本条件：
(1)合法企业所生产或经营的药品。
(2)具有法定的质量标准。
(3)除国家规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
(4)包装和标识符合有关规定和储运要求。
(5)中药材应标明产地。
6、进口麻醉药品、精神药品，应当同时索取其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品准许证》和《进口药品检验报告书》复印件。
7、医院编制购药计划时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加。医院每年应对进货情况进行质量评审。
8、购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
做到票、帐、货相符。购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
9、购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。此程序应包括以下环节：
(1) 确定供货企业的法定资格及质量信誉。
(2) 审核所购入药品的合法性和质量可靠性。
(3) 对与进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。
(4) 签订有明确质量条款的购货合同。
(5) 购货合同中质量条款的执行。
10、药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。
包装、标识主要检查以下内容：
(1) 每件包装中，应有产品合格证。
(2) 药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
(3) 特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。
(4) 生物制品、血液制品验收需查验法定药品检验所核发的《药品检验报告书》，国家食品药品监督管理局规定的批签发证明文件，加盖生产、经营企业印章的该批生物制品《签发合格证》复印件，做好登记保存备查。
(5) 进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。
进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。
12、仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告企业有关部门处理。
13、对特殊管理的药品的购进和验收，应严格按照国家有关管理规定进行

第六节  药品供应部门的管理制度
一、药剂科加强药品供应工作的管理措施
为解决临床科室反映突出的缺药断药问题，进一步加强各部门工作人员的责任心，树立全心全意服务临床、服务患者的思想，经研究制定以下管理措施：
1、药库保管员、采购员、药品会计应各尽其则，周密计划、积极主动的完成药品供应保障工作。
2、为严格制度，有下列情况之一的，根据情节扣发责任人奖金100-200元。
（1）、因计划不周或有计划而未及时采购造成缺药断药的；
（2）、药库有药不及时入帐或不及时下发的；
（3）、药房计划不周领药不全造成夜班或节假日值班断药的；
（4）、药房有药，心中无数说无药或有意说无药的；
（5）、本药房无药但又不联系，不协调造成断药的。
4、近效期药品退货、滞销药品等退货，药库保管应通知各药房及时清退，并设立退货通知签字本，因未通知造成药房药品过期损失由保管员承担，通知到了，但药房不认真清退造成的损失由药房责任人承担。
5、药库在近效期品种退货时，对于临床不可短缺的品种，应先行购入新货下发，再收退旧货，以确保临床用药。
二、医院药品供应单位选择原则及管理办法
1、药品供应单位必须是国家药品监督管理局批准的合法经营企业，必须有“一证一照”，即：“药品经营企业许可证”和“营业执照”。
2、药品供应单位经营活动必须符合国家《药品管理法》及其实施细则规定，其经营的药品必须执行药典及药品监督管理局颁布的药品标准，同时还必须符合国家对药品拟定的药物政策。
3、药品供应单位要具有一定的规模，有合法财务制度、质量管理体系和价格管理体系及良好的信誉。
4、药品供应单位必须资信程度高，而且是盈利企业，常规经营品种在500种以上，有48小时解决急救药品调拨能力，有很好的药品销售服务，对所经营药品质量可靠、价格准确、供应及时。
6、对违反国家政策法规或亏损的、外埠假劣药品多发地区的、经营管理制度不健全或信誉不良的药品供应单位，医院不予考虑供销合作。
7、药品供应单位，如供给我院假劣药品造成恶劣影响者，供应单位要根据药品供销协议承担由此引发的经济赔偿及行政处罚和相关法律责任，同时医院停止双方合作，并赔偿医院经济及名誉损失。
8、药品经营单位及其业务人员在供销活动中，不许给医院医务人员促销费、开单费、处方费等变相回扣，不许私自请医务人员工作人员出差、开会、学习等，如有发现，立即停止双方业务合作。
三、药品申购的供应管理制度
1、药品采购需根据全院药品要求情况，有计划地组织中标药品，既要保证合理的库存又要保证资金的合理流动。
2、按规定参加药品集中招标申购工作，不折不扣地申购、使用中标的药品，严格执行中标药品价格。
3、药库每月初上报药品申购计划，药剂科主任审核后，报主管院长批准执行。
4、临床科室急需的药品及特殊病人的特殊用药，由医师填写购药申请单，写明需求量，经临床科主任签字，药剂科主任审核后报主管院长批准，报卫生厅药招办审核审批后方可购买。
5、新药购进需医师填写购药申请单，写明需求量，经临床科主任签字，药剂科主任审核后报主管院长并经药事管理委员会讨论通过后，报卫生厅药招办审核审批后方可购买。
6、药品入库必须货到票到。严把质量验收关，供应方需要提供合格的药检报告，无合格药检报告不得入库，杜绝“四无”（无批准文号，无注册商标、无批号、无厂牌）药品入库。
7、购入药品若有破损，质量不合标准或过期失效、变质污染，或品种规格有误、数量短缺等情况，由采购人员及时的办理退货、换货、索赔等工作。
8、药品入库后，药品保管员应及时完整地填写药品入库登记表。
四、药品购进、验收管理制度
1、医院购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国合同法》等有关法律法规，依法购进。
2、医院购进药品应以质量为前提，从具有合法资格的供货单位进货。
3、医院购进药品时，必须向供货单位索取并审核以下资料：
（1）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》复印件；
（2）注明质量条款的书面合同或质量保证协议书；
（3）企业法人代表人签字或盖章的销售人员“授权委托书”，委托授权书必须有委托事项、委托品种、委托时限、委托人身份证号码、委托地区、委托时间、委托与被委托人员的责任等内容；
（4）加盖供货单位原印章的销售人员身份证复印件。
4、购进进口药品时，除应向供货单位索取第三条所规定资料外，还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的以下资料：
（1）《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药材批件》复印件；
（2）《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；
（3）国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时索取法定药品检验所核发的批签发证明文件。
5、购进的药品应符合以下基本条件：
(1)合法企业所生产或经营的药品。
(2)具有法定的质量标准。
(3)除国家规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
(4)包装和标识符合有关规定和储运要求。
(5)中药材应标明产地。
6、进口麻醉药品、精神药品，应当同时索取其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品准许证》和《进口药品检验报告书》复印件。
7、医院编制购药计划时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加。医院每年应对进货情况进行质量评审。
8、购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
做到票、帐、货相符。购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
9、购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。此程序应包括以下环节：
(1) 确定供货企业的法定资格及质量信誉。
(2) 审核所购入药品的合法性和质量可靠性。
(3) 对与进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。
(4) 签订有明确质量条款的购货合同。
(5) 购货合同中质量条款的执行。
10、药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。
包装、标识主要检查以下内容：
(1) 每件包装中，应有产品合格证。
(2) 药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
(3) 特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。
(4) 生物制品、血液制品验收需查验法定药品检验所核发的《药品检验报告书》，国家食品药品监督管理局规定的批签发证明文件，加盖生产、经营企业印章的该批生物制品《签发合格证》复印件，做好登记保存备查。
(5) 进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。
进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。
12、仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告企业有关部门处理。
13、对特殊管理的药品的购进和验收，应严格按照国家有关管理规定进行。
五、药品储存、养护、保管制度
1、从事验收、养护、计量、保管等工作的人员，应具有相应的学历或一定的文化程度，经有关培训并考核合格后持证上岗。
在国家有就业准入规定岗位工作的人员，需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。
2、药品应按规定的储存要求专库、分类存放。储存中应遵守以下几点：
(1) 药品按温、湿度要求储存于相应的库（区），其中常温库（0—30摄氏度）、阴凉库（不高于20摄氏度）、冷库（柜）（2—8摄氏度），相对湿度应保持在45%--75%之间。应做好库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。
(2)在库药品均应实行色标管理。其统一标准是：待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色；合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色；不合格药品库(区)为红色。
(3)搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。
(4)药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。
(5)药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。对近效期药品，应按月填报效期报表。
(6)药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。
(7)麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录。
3、药品养护工作的主要职责是：
(1)指导保管人员对药品进行合理储存。
(2)检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理。
(3)对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录。如发现质量问题，应悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知质量管理机构予以处理。

(4)对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理。
(5)定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。
(6)负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理工作。
4、不合格药品应存放在不合格品库(区)，并有明显标志。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。
5、对库存药品应根据流转情况定期进行养护和检查，并做好记录。检查中，对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应进行抽样送检。
6、对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库(区)，由专人保管并做好退货记录。经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库(区)；不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库(区)。
退货记录应保存3年。
7、医院库房、药房用于储存和陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生、干净整洁，并做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。
8、药房陈列药品应按系统、科别、剂型或用途整齐摆放，药品分类标志醒目。
六、药品出库、复核管理制度
1、为规范药品出库复核管理工作，确保医疗机构使用的药品符合质量标准，杜绝不合格药品流出，特制定本制度。
2、在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如“先产先出”与“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。
3、库管人员发货完毕后，在发货单上签字，将货交给复核员复核。复核员应按发货清单逐一核对品种、批号，对实物及包装进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目应包括：品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、生产日期、有效期、发货日期等项目，核对完毕后应填写出库复核记录。
4、出库复核与检查中，复核员如发现以下问题应停止发货，并按规定及时报告处理：
（1）药品包装内有异常响动和液体渗漏；
（2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；
（3）包装标识模糊不清或脱落；
（4）药品已超出有效期。
5、下列药品不得出库：
（1）过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品；
（2）内包装破损的药品；
（3）瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清的品种；
（4）怀疑有质量变化，未经质量管理部门明确质量状况的品种；
（5）有退货通知或药监部门通知暂停使用的品种。
6、出库药品必须存放在配货区，不得与库存药品混放。
7、药品出库时必须当面清点，交接清楚，由保管员、领药人员在药品调拨单上签字。
8、药品领入药房后，必须按药品的摆放位置合理摆放。
八、中药饮片购、存、销的管理制度
1、为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。
2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。
3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。
4、购进中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
5、医疗机构购进的中药饮片应有包装，包装必须印有或者贴有标签，包装不符合规定要求的，不得购进和使用，实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。
6、验收中药饮片应符合规定，对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对，并附有质量合格的标志。如发现有质量不合格现象或票货不符的，有权拒收，不得入库。
7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则，不合格饮片一律不得出库。
8、在库中药饮片应定期进行养护，根据药品特性及季节变化特点，采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
9、中药饮片装斗前应进行质量复核，不得错斗、串斗。饮片斗前应写正名正字。
10、配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。
11、中药处方调剂员、审核员应严格按照处方内容配药、发药，对处方所列药品不得擅自更改和代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、发药。
12、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品的制度执行。

感谢硬师大哥的帮助！！！
我所提出的问题是“医疗质量万里行”临床药师管理今年将要考核的内容
其中明确标明（商业-药库-药房-病房）
希望各位献计献策

学习学习，谢谢了。

感谢                                         

学习了，非常感谢