药监局曝光一批不合格药品(07.11.30)

新华社: 昨天从食品药品监管局获悉，2007年度第二期药品质量公告公布了抽验结果，发现有不合格品
种的药品包括：
　　●临汾宝珠制药有限公司的阿司匹林肠溶片；
　　●山东万杰高科技股份有限公司制药厂的奥美拉唑肠溶胶囊；
　　●北京康的药业有限公司、常州神马药业有限公司、山东鲁抗大禹药业有限公司、福建省泉州海峡
      药有限公司的板蓝根颗粒；
　　●安徽凤阳科苑药业有限公司的柴胡注射液；
　　●福建南少林药业有限公司的穿琥宁氯化钠注射液；
　　●沈阳恩世制药有限公司的对乙酰氨基酚片；
　　●齐齐哈尔市鹤城化学药业有限责任公司的聚维酮碘溶液；
　　●安徽济丰药业有限公司的马来酸氯苯那敏片；
　　●黄石飞云制药有限公司的清热解毒口服液；
　　●海润（秦皇岛）药业有限公司的头孢氨苄片；
　　●四川菲德力制药有限公司的夏桑菊颗粒；
　　●吉林一正药业集团有限公司的血栓心脉宁胶囊；
　　●三九企业集团鞍山九天制药厂的盐酸丙卡特罗片；
　　●长春大政药业科技有限公司的盐酸环丙沙星片；
　　●山西仟源制药有限公司的银杏叶分散片；
　　●沈阳药大药业有限责任公司的注射用泮托拉唑钠。

http://www.cpi.gov.cn/demo/day/11h4.htm

中药提取物可治疗M2型白血病(07.11.30)

    新华社: 上海血液学研究所在建所20周年之际透露：继在急性早幼粒细胞白血病诱导分化、凋亡靶向
治疗领域获得举世瞩目的成果后，另一种白血病类型———M2型白血病基础研究和诱导分化治疗也获得了
重要的新进展，目前已经完成临床前试验并进入药物开发阶段。
    研究人员在基础研究中发现，中药提取物冬凌草甲素通过靶向治疗，可以诱导M2型白血病细胞凋亡，
和诱导分化剂联合应用，可以使M2型白血病获得良好的疗效，并在动物试验中得到验证。
    27日，上海血液学研究所和江苏恒瑞医药股份有限公司签订了冬凌草甲素治疗M2型白血病的临床试验
合作协议，标志着这一领域的基础研究成果向产业化转化迈出了重要一步。
    作为国际肿瘤诱导分化、凋亡靶向治疗的先行者，上海血液学研究所率先在急性早幼粒细胞白血病基
础研究和临床治疗方面取得突破性进展，应用全反式维甲酸和三氧化二砷进行协同治疗，使我国急性早幼
粒细胞白血病的5年无病生存率达到90％以上。
    上海血液学研究所现在包括上海瑞金医院、仁济医院、新华医院、市九医院、儿童医学中心、市一医
院、市六医院、儿童医院的血液科和上海交通大学医学院病理生物学教研室共9个成员单位。科研人员共
在国际血液学权威杂志上发表论文近300篇，引证率高达11659次。

中国已先后批准国家中药保护品种近三千个(07.11.29)

　　中新网: 中国国家食品药品监督管理局局长邵明立二十八日在此间举行的中医药国际科技合作大会上说，
截至目前，该局已审核颁布国家中药标准九千一百多个，到二○○六年，已先后批准国家中药保护品种两千八
百六十九个。
　　邵明立称，国家食品药品监督管理局积极探索符合中药特色的监管制度：针对中药理论基础和作用机制
与化学药品不同，完善中药注册管理规定；提升并完善中药标准，计划用三至五年时间，分期、分批完成四千
余个中成药标准的规范和提高工作；全面推行中药生产GMP管理，加大中药品种保护力度；不断完善中药不良
反应监测体系，确保用药安全。
　　这位食品药品监管高官提出，中国已初步建立中药监管的法律制度体系和质量保证体系，中药监管领域主
要举措有四——
　　首先是健全完善中药标准体系，提高中药标准化水平。截至目前，已审核颁布国家中药标准九千一百多个，
其中，二○○五版《中国药典》收载的中药材、中药饮片和中成药标准已经超过一千一百个。
　　其次是推行中药品种保护制度，保护中药传统技术。全面实施《药品管理法》和《中药品种保护条例》，
到二○○六年，已先后批准国家中药保护品种两千八百多个。
　　第三是加强中药材管理，从源头上提升中药质量。已初步建立中药数据库和种质资源库，并正在开展珍稀
濒危中药资源的保护研究，中药饮片、中成药的主要原料药材已实现人工栽培，逐步形成规范化种植和产业化
生产。
　　第四是提高中药饮片生产规范化水平。已建立并逐步完善中药饮片标准体系，形成《中国药典》、《全国
中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范三级标准，推行中药饮片实施GMP认证，从明年一月一日起，所有中
药饮片企业必须在符合GMP的条件下生产。
　　邵明立表示，国家食品药品监督管理局今后还将与相关国际组织、有关国家和地区在中医药和民族医药监
管方面进行更加广泛、深入的合作，促进中医药事业又好又快发展。