注射用双黄连（冻干）针剂进入中国药典

来源：医药经济报
    据有关方面公布，注射用双黄连（冻干）针剂近日被列入到《中华人民共和国药典》增补本，这不仅是我国惟一一只进入药典的中药注射剂，也是首只采用指纹图谱控制产品质量的中药注射剂，也无疑是中药企业的又一次重大突破，将促进中药企业将指纹图谱技术应用于生产过程的各个环节，从而严格有效地控制注射用双黄连（冻干）的质量，以此保证产品质量的均一性和稳定性，并保证产品的有效性和安全性。

　　目前，中药注射剂乃至整个中药产业都面临信任危机。如何保证中药注射剂的安全性，成为解决危机的重中之重。就现有的技术而言，只有指纹图谱技术能够在检测中尽可能多地反映产品全貌。注射用双黄连（冻干）成品的指纹图谱技术均达到国家标准。

　　指纹图谱标准的应用，不仅能确保对中药产品的质量控制，更能提高中药产品的市场竞争力，同时对中药注射剂质量与安全再评价的顺利通过，以及整个中药行业产品质量标准的提高都将奠定良好的技术基础。

来源：东北新闻网
  近日，种种不同声音的报道见诸报端，使"安全用药"越发成为了老百姓关心的话题。那么，什么药才是老百姓心中的放心药？透过最近一期《健康报》的评选结果，我们或许可以得到答案。
  在近几个月的"百姓心目中的放心药"评选中，双黄连粉针剂一直荣登榜首。这表明以双黄连粉针剂为代表的中药粉针剂的安全性已经获得了消费者的高度认可，同时更体现了中药注射剂升级--发展第二代剂型中药粉针剂这一措施凸显成效。

那么，它为什么能够得到百姓的长期认可呢？个中原因值得探究。

消费者的反馈显示，双黄连粉针剂的安全性是他们看好双黄连的首要原因。双黄连粉针剂如何保证其安全稳定？据悉，双黄连粉针在精制环节所使用的先进分离技术能将重金属等有害物质剔除，保证了产品的纯净、安全。与此同时，双黄连粉针突破原有的技术难题，创新性地去除水分，固体状态下就可以保存有效成分，临床上现用现配，而这项技术革新更是将中药注射剂推向了新的高度。

在安全稳定的基础之上，药品是否有效成为了首当其冲的选择因素。双黄连粉针严格遵循国家GAP标准，全程数字化自动控制，确保含量的准确稳定。高规格的生产标准保证了双黄连粉针剂疗效迅速。
    在十几亿支产量的背后，我们能更加清晰地看到消费者对双黄连的肯定与支持。我国的双黄连注射剂已经有几十年的临床实践经验，对于流感等20余种常见病毒有明显作用，从临床的总体效果来判断是安全、有效的。但以后要加强在临床的配伍、联合用药等方面的研究，强化临床用药规范管理。双黄连粉针剂，这一结合了中国传统文化与现代技术的产物，必将大放异彩，造福于民。

来源：新华网
   鱼腥草事件，刺五加事件，茵栀黄事件，双黄连事件……近年来，曾被视为中药现代化突破口的中药注射剂事故频频，安全性引发了社会的广泛争议，一些医院甚至停用中药注射剂。
   作为中医药文化的重要组成部分，中药注射剂究竟路在何方？国家食品药品监管局日前相继印发《关于做好中药注射剂安全性再评价的通知》等一系列文件，全面启动中药注射剂再评价工作，为中药注射剂的发展指明了方向。
            药害事件频发成中药注射剂之殇
    “中药注射剂的历史地位和当前面临的问题，都要求我们必须尽快开展中药注射剂安全性再评价。”在谈到中药注射剂再评价的必要性和紧迫性时，国家食品药品监管局副局长吴浈如是说。
      近年来，因为生产及质量控制等方面的原因，中药注射剂的质量安全事件频发。数据显示，中药注射剂不良反应的发生率和不良反应严重程度，都远远大于传统中药品种。

    据国家药品不良反应监测中心统计，在收到的药品不良反应病例报告中，中药不良反应/事件病例报告仅占同期总体病例报告的11.68%，但中药注射剂的不良反应/事件病例报告占了整体中药病例报告的72.64%，其中严重不良反应/事件报告占了中药严重病例报告的76.57%。
    然而，另一组数据显示，作为传统中药的一个创新剂型，中药注射剂在临床上的使用量也在迅速增长。据统计，1999年至2006年，全国中药注射剂市场年平均增长率超过30%，2008年销售排名前十位的中成药品种中，中药注射剂占了其中的六种。
    目前，中药注射剂产业年销售额已经超过200亿元，每年有4亿人次使用中药注射剂。中药注射剂已经成为临床疾病治疗的独特手段，特别是在心脑血管疾病、抗肿瘤、抗病毒以及一些急症的治疗领域，正在发挥着重要的甚至是不可替代的作用。

唉，还不如口服双黄连口服液呢