FDA警告丙硫氧嘧啶可能引起严重肝损害

据中国医药报讯  美国食品药品管理局（FDA）近日就有关使用抗甲状腺药丙硫氧嘧啶（PTU）治疗Graves病（甲亢的一种类型）可能引起严重肝损害的风险向医疗卫生专业人士发出警告。
    FDA药物评估和研究中心的代谢和内分泌学产品部门的安全问题副主任Amy Egan说：“在对不良事件报告的分析后，FDA已发现，与治疗Graves病的其他药物甲巯咪唑相比，丙硫氧嘧啶会增加肝损害的风险。在新近被诊断为Graves病的患者中，医疗卫生专业人士应仔细考虑使用哪种药物。一旦选择PTU治疗，则应密切监测患者是否有肝损害的症状和体征，特别是在开始治疗后的最初6个月内。”
    PTU于1947年被批准上市。自FDA不良事件报告系统于1969年建立至2008年10月，该系统共收到32例与使用PTU相关的严重肝损害事件的报告。在22例成人报告中，FDA发现有12人死亡，5人进行了肝移植。在10例儿童病例中，有1人死亡和6例肝移植报告。
    Graves病是一种自身免疫性疾病，可导致甲状腺的过度活跃。甲状腺位于颈部的前端，正好在喉结的后面，它可释放能够控制人体代谢率并可决定体温调节、能量、体重、情绪和血钙水平的激素。
    除了在某些对甲巯咪唑过敏或耐受的患者中，PTU一般作为二线用药。由于已报道与甲巯咪唑相关的罕见生育缺陷，而PTU未见相关报道，故PTU可能更适用于治疗处于怀孕初期的Graves病患者。（丁香 译）
     
    提示：通过检索国家食品药品监督管理局相关数据库，我国上市的丙硫氧嘧啶有进口和国产品种，其中进口丙硫氧嘧啶片由德国DR.HERBRAND by RIEMSER Arzneimittel AG公司生产。国产品种共36个批准文号，26家企业参与生产。  
  
来源：中国医药报
作者：丁香

国产品种共36个批准文号:
1.丙硫氧嘧啶 (国药准字H20045411 苏州万庆药业有限公司 86901671000316)
2.丙硫氧嘧啶 (国药准字H32025151 南通精华制药股份有限公司 86901622000877)
3.丙硫氧嘧啶 (国药准字H31021045 上海复星朝晖药业有限公司 86900665000707)
4.丙硫氧嘧啶 (国药准字H50021055 重庆汉华制药有限公司 86900984000112)
5.丙硫氧嘧啶 (国药准字H44020347 广东省台山市新宁制药厂 86900558000463)
6.丙硫氧嘧啶片 (国药准字H20003839 北京嘉林药业股份有限公司 86900056000170)
7.丙硫氧嘧啶片 (国药准字H43021639 湖南汉森制药有限公司 86904925000575)
8.丙硫氧嘧啶片 (国药准字H20013331 苏州东瑞制药有限公司 86901650001082)
9.丙硫氧嘧啶片 (国药准字H44022824 广州康和药业有限公司 86900401001210)
10.丙硫氧嘧啶片 (国药准字H31021082 上海朝晖药业有限公司 86900665000691)
11.丙硫氧嘧啶片 (国药准字H31021236 集成药厂 86900615000436)
12.丙硫氧嘧啶片 (国药准字H20013255 深圳市中联制药有限公司 86900543000355)
13.丙硫氧嘧啶片 (国药准字H32024672 江苏晨牌药业有限公司 86901427001116)
14.丙硫氧嘧啶片 (国药准字H32024671 江苏晨牌药业有限公司 86901427001123)
15.丙硫氧嘧啶片 (国药准字H21021060 辽宁康博士制药有限公司 86901219000372)
16.丙硫氧嘧啶片 (国药准字H21020831 辽宁华鑫药业有限公司 86901213001252)
17.丙硫氧嘧啶片 (国药准字H21020830 辽宁华鑫药业有限公司 86901213001269)
18.丙硫氧嘧啶片 (国药准字H19983194 上海医药（集团）有限公司信谊制药总厂 86900818000370)
19.丙硫氧嘧啶片 (国药准字H44021297 广州远东制药有限公司 86900425000152)
20.丙硫氧嘧啶片 (国药准字H45020223 广西南宁百会药业集团有限公司 86905122000399)
21.丙硫氧嘧啶片 (国药准字H44020743 广东华南药业集团有限公司 86900290000141)
22.丙硫氧嘧啶片 (国药准字H50021056 重庆汉华制药有限公司 86900984000129)
23.丙硫氧嘧啶片 (国药准字H44020348 广东省台山市新宁制药厂 86900558000470)
24.丙硫氧嘧啶片 (国药准字H43020222 湖南汉森制药有限公司 86904925000568)
25.丙硫氧嘧啶片 (国药准字H43020871 湖南省湘中制药有限公司 86904971000628)
26.丙硫氧嘧啶片 (国药准字H43020662 湖南迪诺制药有限公司 86904914000241)
27.丙硫氧嘧啶片 (国药准字H35020834 厦门星鲨制药有限公司 86904873002225)
28.丙硫氧嘧啶片 (国药准字H35020833 厦门星鲨制药有限公司 86904873002218)
29.丙硫氧嘧啶片 (国药准字H41021354 三门峡赛诺维制药有限公司 86903189000109)
30.丙硫氧嘧啶片 (国药准字H20023240 深圳市中联制药有限公司 86900543000362)
31.丙硫氧嘧啶片 (国药准字H32020795 南通精华制药股份有限公司 86901622000853)
32.丙硫氧嘧啶片 (国药准字H32020794 南通精华制药股份有限公司 86901622000860)
33.丙硫氧嘧啶肠溶片 (国药准字H20041764 吉林敖东延边药业股份有限公司 86903357000610)
34.丙硫氧嘧啶肠溶胶囊 (国药准字H20041763 吉林敖东延边药业股份有限公司 86903357000290)
35.丙硫氧嘧啶肠溶片 (国药准字H20041561 上海普康药业有限公司 86900732000258)
36.丙硫氧嘧啶肠溶胶囊 (国药准字H20040974 上海新亚药业闵行有限公司 86900795000912)

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