中药针剂不良反应原因、处置和预防

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中药针剂不良反应原因、处置和预防
中国医院药学杂志 2007年第 27卷第 2期
徐 敏 (浙江省中医院西药房，浙江，杭州 3100O6)
[关键词] 中药针剂；不良反应；处置；预防
[中图分类号]R944 [文献标识码]C [文章编号]1001—5213
(2007)02一I)273一Il2
中药针剂是随着现代科学技术发展而产生的中药新剂型，它以中药的活血化淤或者清热解毒功效为主，主要用于心脑血管疾病 、微生物感染 以及肿瘤患者的辅助治疗 。中药
针剂改变了中药数千年来的传统用法，使得疗效更高 ，使用更加方便。虽然针剂在现代医学中是比较成熟的一种剂型。 但是，将中药制备成针剂并运用于临床，也只有 2O多年的历史，而且在使用过程中，不良反应时有发生，因此，需要加强中药针剂不良反应的原因和预防措施的研究。引起输液反应的因素很复杂，不单纯是药品质量问题 ，而是多种因素的综合表现。
1 不良反应发生的原因
1．1 药物因素
包括大输液和添加药物。现在国家已经加强了GMP(药品生产企业质量管理规范)和 GCP(医疗机构 制剂配制质量管理规范)的实施，由于大输液质量问题而引 起的的输液反应比较少。 有的输液中，由于添加了多种药物，多种药物微粒、热源相互叠加也可引起输液反应。因此，我们建议临床在输液中尽量减少药物品种的配伍。中药针剂内所含成分比较复杂， 多为大分子有机化合物，一些色素、鞣质、淀粉、蛋白质等成分以胶态形式存在于药液中，当与0．9％o氯化钠注射液配伍可因盐析作用 ，而产生大量不溶性微粒，增加了输液反应的发生率： 。
中药不良反应的发生可能与中药成分复杂有较大的关系。中药的有效成分中，大多含有大分子物质，如蛋白质、多肽、多糖等，这些化合物能够刺激肌体免疫系统，产生免疫应答；也可刺激免疫系统产生抗体致敏T淋巴细胞，发生过敏反应，导致组织损伤和功能紊乱。另外，多种中药配置在一 起，许多未知成分可以引起交叉过敏。本院曾经有高敏患 者，一种中药针剂过敏之后，换用另一种中药针剂，也引起过敏反应，可能与此有关。
1．2 注射剂的质量  
注射剂的质量问题也可引起不良反应。临床上发现丹参注射液不良反应主要集中在个别生产 批号，而其他批号无不良反应的情况。经过检测发现是由于个别生产批号的注射液在制备过程中提纯杂质，尤其是鞣质未达到要求。对于一些玻璃瓶装的属于输液，在搬运、贮存使用中，若发生了一些碰撞而出现细小的裂纹，或者是由于瓶口的松动就会造成漏气 而污染微 生物 ，特别是一些含糖的输液 ，在这样的情况下更容易长霉 。
1．3 输液器与注射器
由于输液器被微生物污染的情况时 有发生，且储藏期越长污染率越高，导致输液反应的发生 。 国家有关规定标准要求控制药液中 15～25 m微粒的滤除
率不少于 80 ，但是，在实际的临床应用中 10胂 以下的微 粒对人体也可能是有害的。
1．4 消毒液
由于收到光线、空气和操作条件的影响，或者时由于使用时间过长，降低了消毒液的浓度,可能会产生细菌污染而诱发输液反应。因此，在操作中应该经常更换消毒液 。
1．5 输液的速度和浓度
根据 2005年版中国药典的规定， 静脉给药的内毒素阈值是 5 Eu•kg～。也就是说，每公斤人体在每／l,n,-t内对内毒素能够承受的量是5Eu。对于细菌内毒素检查合格的产品，如果输液中加入的药物浓度过高，或者是输液速度过快，使得单位时间内进入体内的内毒素超过了阈值。这样，在临床上就会出现细菌内毒素检查合格的同一厂家、同一批号的注射液，绝大多数患者使用都很安全，而个别对细菌内毒素敏感的患者，会发生输液反应 。药物的低 毒不能与无毒混合起来，药物的不良反应受多种因素的影 响，如个体差异、患者的性别、年龄、病理状态的不同及遗传 基因的差异、体内代谢酶和免疫系统的差异等都可以造成同 一药物出现不同的反应。过敏体质和体质弱的患者易发生 过敏反应，注射用药易发生过敏反应。因此，对于体质虚弱、 敏感患者，以及老年患者，在输液时要注意输液的速度和浓 度，防止由于滴速过快而引起患者不适甚至病情恶化。同时，要考虑适当减少用药量。
1．6 气候条件  
夏季温度高，药物容易被微生物污染，导致输液反应的发生。有的时候，由于气温偏低，进入体液的输 液与人的体温相差 比较大，刺激血管引起血管壁的痉挛，出现寒颤、体温和血压升高，特别是老年重症患者更易发生。 在这样的情况下，可以用热毛 巾包裹输液瓶，提高输液的温度。
1．7 输液环境  
由于进气针的过滤装置不良，可将空气中的细菌和尘粒带进大输液，而造成污染。输液在配置的候 ，无菌观念不强，不注意洗手，或者是洗手后用白大褂或者 不洁毛巾擦手，从而造成二次污染。输液间或者配置间空气 清洁度不符合要求 ，也可引起输液反应。
2 中药针剂不良反应的临床表现及处置
2．1 疼痛  静滴后或者静滴过程中，注射部位或者沿静脉 走向部位出现疼痛，大部分的疼痛有针刺样疼痛。处置：(1) 首先要排除是否因操作不当所致(如穿刺失败，活针头紧贴
血管壁等)。(2)患者所出现的疼痛与静滴 …％的氯化钾所 出现的疼痛相似 ，一般在调慢滴速后可以缓解。(3)在调慢 滴速后不能缓解者 ，可以一边静滴，一边用热水袋(或者热毛 巾)热敷痛处，基本可以缓解。(4)如经过上面处理，疼痛未 能缓 解 ，可根据医嘱换药 。
2．2 发热 处置：(1)减慢滴速，或者停止静滴，给予抗过敏 药和退热药，并采用物理降温，给患者多饮水。(2)做好鉴别诊断工作，若患者的发烧不属于不 良反应，而是属于输液反
应 ，应保留剩余溶液，送药检室作进一步的化验。
2．3 恶心呕吐 减慢滴速 ，必要时可以停止输液。根据医 嘱使用止吐药，如胃复安 10 mg肌注。保持患者呼吸道通 畅 ，以免呕吐物进入呼吸道。
2．4 静脉炎 减慢滴速，如果没有缓解，可以考虑换药。
2．5 过敏反应  是最常见，对机体危害最大的反应。一般 在用药后 3～3(J min内出现，表现为气短 、胸闷、呼吸困难、 口唇青紫、烦躁不安、血压下降等过敏性休克的症状。如肌注柴胡注射液完毕 ，感头昏、胸闷、气促、心慌、烦躁，1min 后，意识不清，呼之不应 ，面色苍白，皮肤湿冷，脉膊及血压均 测不到，呼吸急促。静滴丹参注射液 15 min时感胸闷、心慌、喉头堵塞、呼吸困难、逐渐加重、肢冷、烦躁、口唇紫绀。 必要时可给予抗过敏药物，如苯海拉明、氯苯那敏(扑尔敏)、 以及泼尼松(强的松 )等治疗。如果出现呼吸急促、四肢发冷、面色苍白、突然昏倒等过敏性休克反应，应立即进行抢救 。
3 预 防
临床应用时须加强用药监护，严格按照药品适应症范围 使用。如川琥宁可能引起血小板减少，尤其是应用 600mg• d 以上时，所以在使用时应注意观察血小板变化情况。 静脉输注需注意尽量不与其他药品混合配制 ，并避免快 速输注，过敏体质者使用时更应慎重，年老体弱者、心肺严重 疾患者应避免使用，或慎用。在静脉滴注时要细心观察，并要有相应的救治措施。
在使用中药针剂时，应注意对所用注射剂进行对光检查，观察药品性状是否与说明书一致，药液是否变色、浑浊、 沉淀或出现絮状物等非正常现象，须停止使用，以免发生严重不良反应 。
用药前应注意详细了解过敏史，包括食用鱼、虾等海产品过敏史，药物过敏史或有过敏体质的患者，特别是花粉类 物质过敏者，应避免使用由花类提取的注射液，如红花注射 液等。对于有过敏体质的患者预先提醒，并对他们的情况进 行监测 ，一旦出现不良反应，即刻报告主治医生，及时防治， 并详细记录，向药物不良反应监测部门报告。相信随着护士 对临床中药不良反应的监测和护理工作深入开展与投入，形成系统的监测、护理和报告制度，将对预防中药不良反应，总结中药不良反应资料，从而最大限度避免不良反应。

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中药针剂不良反应多见,真是及时雨,学习了

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