[请教]氧氟沙星滴耳液能用于儿童吗

今天配到个，保险起见我退回去了，医生也没说什么，换了个，后来想想血药浓度应该很低，没关系的吧？
还有地塞米松磷酸钠和葡萄糖酸钙一起使用，不过是肌注，可以吗？
谢谢大家

氧氟沙星滴眼液（参天制药）

【汉语拼音】
Yangfushaxing Diyanye

【商品名】
泰利必妥（Tarivid）

【英语名】
Ofloxacin Eye Drops

【化学名】
（±）－9－氟－2，3－二氢－3－甲基－10－（4－甲基－1－哌嗪基）－7－氧代－7H－吡啶并［1，2，3－de］－1，4－苯并噁嗪－6－羧酸

【分子式】
C18H20FN3O4

【分子量】
361.37

【性状】
本品为微黄色至淡黄色的溶液。

【药理毒理】
药理：
1、作用机理：氧氟沙星特异性阻碍细菌的DNA合成，抗菌作用为杀菌型，MIC浓度下出现溶菌现象。此外，本品可破环沙眼衣原体发育环的原体。
2、抗菌作用：氧氟沙星具有广谱抗菌作用。本品对葡萄球菌属，包括肺炎球菌的链球菌属，细球菌属，棒状杆菌属等革兰氏阳性菌及布兰氏卡他菌，包括绿脓杆菌的假单胞菌属，嗜血杆菌属，摩拉克氏菌属，沙雷氏菌属，克雷白氏菌属，变形杆菌属，不动杆菌属等革兰氏阴性及厌氧菌的丙酸杆菌等引起的眼感染性疾病的致病菌具有极强的抗菌作用。此外，本品具有抗衣原体活性，对沙眼衣原体有抗菌作用，衣原体对本品也较难产生耐药性。
3、对各疾病的临床效果：以外眼部感染性疾病为对象，对本品进行了包括双盲试验及任意法的比较试验，对391例临床试验病例的各种疾病的临床效果如下所示。
有效率（注①）（有效以上）：
眼睑炎：100.0%（21/21）
麦粒肿：96.2%（25/26）
泪囊炎：88.2%（45/51）
结膜炎：97.1%（269/277）
睑板腺炎：100.0%（14/14）
角膜炎：95.5%（21/22）
角膜溃疡：92.9%（13/14）
注①：并发多种疾病时分别为1个病例计入各种疾病。
注②：除外沙眼
4、对各有效菌种的临床效果：上述391个病例的各有效菌种的效果如下。
有效率（注③）（有效以上）：
葡萄球菌属：95.9%（258/269）
链球菌属：100.0%（54/54）
肺炎球菌：90.9%（30/33）
细球菌属：93.8%（15/16）
棒状杆菌属：96.0%（72/75）
布兰氏卡他菌：100.0%（10/10）
假单胞菌属（非绿脓菌）：96.4%（55/56）
绿脓菌：100.0%（5/5）
流感杆菌：100.0%（16/16）
结膜炎嗜血杆菌（郭－威二氏杆菌）：93.8%（15/16）
摩拉克氏菌属：100.0%（9/9）
沙雷氏菌属：90.0%（9/10）
克雷白氏菌属：75.0%（3/4）
变形杆菌属：100.0%（5/5）
不动杆菌属：100.0%（19/19）
丙酸杆菌：100.0%（5/5）
（注③）：检出多种菌种时分别作为1例计入各种菌种。
5、对术后感染性疾病的效果：以眼科手术患者367例为对象，进行了对术后感染性疾病效果的临床试验，全部病例均未见术后感染。
毒理：
1、急性毒性
小鼠：
给药途径：
口服：LD50为雄性，5450mg/kg；雌性，5290mg/kg。
静脉：LD50为雄性，208mg/kg；雌性，233mg/kg。
皮下：LD50为雄性，＞10000mg/kg；雌性，＞10000mg/kg。
大鼠：
给药途径：
口服：LD50为雄性，3590mg/kg；雌性，3750mg/kg。
静脉：LD50为雄性，273mg/kg；雌性，276mg/kg。
皮下：LD50为雄性，7070mg/kg；雌性，9000mg/kg。
狗：
给药途径：
口服：LD50为＞200mg/kg。
静脉：LD50为＞70mg/kg。
猴：
给药途径：
口服：LD50为雄性，500～1000mg/kg。
2、滴眼毒性
未见眼刺激性及眼毒性。
3、抗原性
无。

【药代动力学】
1、血中浓度
健康成人每30分钟1次1滴，滴眼16次或每15分钟1次1滴，滴眼32次时，30分钟后的血中浓度分别为0.019μg/ml，0.034μg/ml，之后逐渐减少。
2、眼内分布
对白内障患者在手术前每隔5分钟1次，共计滴眼5次时，眼房水中的浓度在滴眼后1小时左右显示出最高值（1.20μg/ml）。
3、动物的眼组织内移行性（白色家兔，狗）
用泰利必妥滴眼液对正常白色家兔进行1次1滴滴眼时，其向角膜，球结膜，眼肌，巩膜，虹膜，睫状体及房水的移行性良好。角膜，巩膜，眼肌，虹膜，睫状体的1小时值最高，分别为3.32μg/g，1.62μg/g，2.62μg/g，0.95μg/g。球结膜的15分钟最高，为2.95μg/g。前房水的30分钟值最高，为0.71μg/ml。对正常白色家兔每5分钟滴眼1次，每次1滴，滴眼5次时，与上述1次滴眼一样，显示出了在眼组织内的良好移行性。滴眼结束5分钟后，在角膜，巩膜，球结膜，玻璃体显示出最高值，分别为7.78μg/g，7.66μg/g，34.98μg/g，0.95μg/g。此外，在眼肌的15分钟值最高为18.54μg/g，在虹膜，睫状体的30分钟值最高为3.12μg/g，在前房水的1小时值最高为3.56μg/ml。另外，用氧氟沙星的光学活性体（L体）0.3%左氧氟沙星滴眼液对毕格狗进行1次1滴，1日4次，连续2周滴眼时，最后1次滴眼24小时后的眼组织中浓度为：虹膜，睫状体为39.4μg/g，脉络膜，视网膜色素上皮为12.3μg/g，眼组织中含黑色素的组织显示出较高分布。而向色素上皮以外的视网膜移行仅为微量。
（临床试验）
1、对各疾病的临床效果：以外眼部感染性疾病患者为对象，对本品进行了包括双盲试验及任意法的比较试验，对391例临床试验病例的各种疾病的临床效果如下。
有效率（注1）（有效以上）
眼睑炎：100.0%（21/21）；
睑腺炎：96.2%（25/26）；
泪囊炎：88.2%（45/51）；
结膜炎（注2）：97.1%（269/277）；
睑板腺炎：100.0%（14/14）；
角膜炎：95.5%（21/22）；
角膜溃疡：92.9%（13/14）。
注1：并发多种疾病时分别作为1个病例计入各种疾病。
注2：除外沙眼。
2、对各有效菌种的临床效果：上述391个病例的各有效菌种的临床效果如下所示：
有效率（注）（有效以上）
葡萄球菌属：95.9%（258/269）；
链球菌属：100.0%（50/50）；
肺炎球菌：90.9%（30/33）；
肠球菌属：100.0%（4/4）；
细球菌属：93.8%（15/16）；
棒状杆菌属：96.0%（72/75）；
假单胞菌属：95.0%（38/40）；
绿脓杆菌：100.0%（5/5）；
洋葱假单胞菌：100.0%（9/9）；
嗜麦芽黄单胞菌：100.0%（7/7）；
流感嗜血杆菌：100.0%（16/16）；
结膜炎嗜血杆菌（科－威氏杆菌）：93.8%（15/16）；
莫拉氏菌属：100.0%（19/19）；
沙雷氏菌属：90.0%（9/10）；
克雷白氏菌属：75.0%（3/4）；
变形杆菌属：100.0%（5/5）；
不动杆菌属：100.0%（19/19）；
丙酸杆菌：100.0%（5/5）。
注：检出多种菌种时分别作为1例计入各菌种。
3、对眼科围手术期无菌化疗法的效果：以367例眼科手术患者为对象，作为围手术期的无菌化疗法使用了本制剂，全部病例均未发现术后感染。

【适应症】
适应菌种：对本制剂敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属，细球菌属、莫拉氏菌属、棒状杆菌属、克雷白氏菌属、沙雷氏菌属、变形菌属，摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、流感嗜血杆菌、结膜炎嗜血杆菌（科－威氏杆菌）、假单胞菌属、绿脓杆菌、洋葱假单胞菌、嗜麦芽黄单胞菌、不动杆菌属、丙酸杆菌。
适应症：用于治疗眼睑炎、泪囊炎、睑腺炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎（含角膜溃疡）以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。

【用法用量】
一般一天3次，每次滴眼1滴。根据症状可适当增减。


【不良反应】
在调查的共计13329例中，有44例（0.33%）出现了不良反应。主要的不良反应为眼刺激感11件（0.08%）、眼睑瘙痒感8件（0.06%）、眼睑炎6件（0.05%）、结膜充血5件（0.04%）、眼痛5件（0.04%）、眼睑肿胀5件（0.04%）等。
1、严重不良反应：
休克、过敏样症状：有可能引起休克、过敏样症状，应充分进行观察。当发现红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药，予以妥善的处置。
2、其他不良反应：发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。
过敏症：发生率不详，皮疹、荨麻疹；发生率0.1%以下，眼睑炎（眼睑发红、浮肿等）、眼睑皮肤炎、瘙痒感；
眼：发生率不详，结膜炎（结膜充血、浮肿等）；发生率为0.1%～5%，刺激感；发生率0.1%以下，弥漫性表层角膜炎等角膜障碍。


【禁忌症】
对氧氟沙星及喹喏酮类抗菌制剂有过敏既往史的患者。

【注意事项】
1、本品不可长期使用。为了防止耐药菌的出现等，原则上应确认敏感性，将用药期限限制在治疗疾病所需的最少时间以内。
2、本品仅用于滴眼。
3、为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇或可能妊娠的妇女，只有在其治疗的有益性高于可能发生的危险性时方可给药。（对妊娠期间的安全性尚不明确）

【儿童用药】
国外资料显示在1岁以下的496例使用者中发现有不良反应的为2例（眼睑炎、眼睑肿胀），在1岁至15岁的1657例使用者中发现有不良反应的为2例3件（眼睑肿胀、结膜充血、瘙痒感）。
【老年患者用药】
通常，老年人的生理功能有所降低，应注意予以减量等。

【药物相互作用】
尚不明确。

【药物过量】
尚不明确。

【规格】
5ml∶15mg（以氧氟沙星计）

【贮藏】
密封容器，室温保存（1～30℃）。

【通用名称】
氧氟沙星滴耳液
【英文名称】
Ofloxacin Ear Drops
【性状】  
本品为淡黄绿色澄明液体。
【适应症】  
用于治疗敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。
【规格】  
5ml：15mg
【用法用量】  
滴耳。成人一次6～10滴，一日2～3次。滴耳后进行约10分钟耳浴。根据症状适当增减滴耳次数。对小儿滴数酌减。
【不良反应】  
偶有中耳痛及瘙痒感。
【禁忌】  
对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】  
1．只用于点耳。
2．本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时，除局部治疗外，应同时服用口服制剂。   
3．使用本品时若药温过低，可能会引起眩晕。因此，使用温度应接近体温。
4．出现过敏症状时应立即停药。
5．使用本品的疗程以4周为限。若继续给药时，应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】  
孕妇慎用。
【儿童用药】  
一般不用于婴幼儿。
【药物相互作用】  
长期大量使用经局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用，如可使环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高，干扰咖啡因的代谢等。
【药理毒理】  
本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸橼酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用 。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。
氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】  
据文献报道，成人患者在中耳腔内点滴0.3%的氧氟沙星溶液，一次10滴, 一日2次,总计14次。耳浴30分钟后的血药浓度很低，为0.009～0.012mg/ml。小儿患者在中耳腔内一次滴耳, 耳浴0.3%的氧氟沙星水溶液5滴，120分钟后血清中浓度较低，不超过0.013μg/ml。
【贮藏】  
遮光，密闭保存。
【资料来源】
SFDA药品说明书范本

有儿童用药软骨组织损害的报道吗？

进口的产品说明书可以用，国产的产品不能用；
氟喹诺酮类的动物研究有软骨损害作用，对人体的软骨损害仍没有报导。

很全面，很详细，谢谢大家帮忙

我一般都是遵循说明书发药，只要说明书禁用，我就一定退，至于慎用经过权衡利弊再说了！

既然说明书有如此一说，那就稍微用点呗！
地塞米松与葡萄糖酸钙不能同瓶输注，存在配伍禁忌！建议肌注应该间隔2h以上使用。

我认为遵照药品说明书使用