专业术语、缩略语中英对照表（转自dxy.cn）

专业术语、缩略语中英对照表

缩略语
英文全称
中文全称
    　
　
ADE     Adverse Drug Event      药物不良事件
ADR    Adverse Drug Reaction     药物不良反应
AE     Adverse Event     不良事件
AI     Assistant Investigator     助理研究者
BMI     Body Mass Index     体质指数
CI     Co-investigator     合作研究者
COI     Coordinating Investigator     协调研究者
CRC     Clinical Research Coordinator     临床研究协调者
CRF     Case Report Form     病历报告表
CRO     Contract Research Organization     合同研究组织
CSA     Clinical Study Application     临床研究申请
CTA     Clinical Trial Application     临床试验申请
CTX     Clinical Trial Exemption     临床试验免责
CTP     Clinical Trial Protocol      临床试验方案
CTR     Clinical Trial Report     临床试验报告
DSMB　    Data Safety and monitoring Board     数据安全及监控委员会
EDC     Electronic Data Capture 　
电子数据采集系统
EDP    Electronic Data Processing     电子数据处理系统
FDA     Food and Drug Administration     美国食品与药品管理局
FR     Final Report     总结报告
GCP　　    Good Clinical Practice     药物临床试验质量管理规范
GLP     Good Laboratory Practice     药物非临床试验质量管理规范
GMP    Good Manufacturing Practice    药品生产质量管理规范
IB    Investigator’s Brochure     研究者手册
IC     Informed Consent     知情同意
ICF     Informed Consent Form     知情同意书
ICH     International Conference on Harmonization     国际协调会议
IDM     Independent Data Monitoring     独立数据监察
IDMC     Independent Data Monitoring Committee     独立数据监察委员会
IEC     Independent Ethics Committee     独立伦理委员会
IND　    Investigational New Drug     新药临床研究
IRB     Institutional Review Board     机构审查委员会
IVD     In Vitro Diagnostic     体外诊断
IVRS     Interactive Voice Response System     互动语音应答系统
MA     Marketing Approval/Authorization     上市许可证
MCA    Medicines Control Agency     英国药品监督局
MHW     Ministry of Health and Welfare     日本卫生福利部
NDA     New Drug Application     新药申请
NEC    New Drug Entity     新化学实体
NIH    National Institutes of Health     国家卫生研究所（美国）
PI     Principal Investigator     主要研究者
PL    Product License      产品许可证
PMA    Pre-market Approval (Application)    上市前许可（申请）
PSI    Statisticians in the Pharmaceutical Industry     制药业统计学家协会
QA    Quality Assurance     质量保证
QC    Quality Control     质量控制
RA     Regulatory Authorities     监督管理部门
SA    Site Assessment     现场评估
SAE    Serious Adverse Event     严重不良事件
SAP    Statistical Analysis Plan     统计分析计划
SAR    Serious Adverse Reaction     严重不良反应
SD    Source Data/Document     原始数据/文件
SD    Subject Diary    受试者日记
SFDA    State Food and Drug Administration     国家食品药品监督管理局
SDV    Source Data Verification     原始数据核准
SEL    Subject Enrollment Log    受试者入选表
SI    Sub-investigator     助理研究者
SI    Sponsor-Investigator     申办研究者
SIC    Subject Identification Code    受试者识别代码
SOP    Standard Operating Procedure     标准操作规程
SPL    Study Personnel List     研究人员名单
SSL    Subject Screening Log    受试者筛选表
T&R    Test and Reference Product     受试和参比试剂
UAE    Unexpected Adverse Event    预料外不良事件
WHO    World Health Organization     世界卫生组织
WHO-ICDRA    WHO International Conference of Drug Regulatory Authorities    WHO国际药品管理当局会议
　    Active Control    阳性对照、活性对照
　    Audit    稽查
　    Audit Report    稽查报告
　    Auditor    稽查员
　    Blank Control     空白对照
　    Blinding/masking    盲法/设盲
　    Case History    病历
　    Clinical study    临床研究
　    Clinical Trial    临床试验
　    Clinical Trial Report    临床试验报告
　    Compliance    依从性
　    Coordinating Committee    协调委员会
　    Cross-over Study    交叉研究
　    Double Blinding    双盲
　    Endpoint Criteria    终点指标
　    Essential Documentation    必需文件
　    Exclusion Criteria    排除标准
　    Inclusion Criteria    入选表准
　    Information Gathering     信息收集
　    Initial Meeting    启动会议
　    Inspection     检察/视察
　    Institution Inspection    机构检察
　    Investigational Product    试验药物
　    Investigator    研究者
　    Monitor     监察员
　    Monitoring     监察
　    Monitoring Plan    监察计划
　    Monitoring Report    监察报告
　    Multi-center Trial    多中心试验
　    Non-clinical Study    非临床研究
　    Original Medical Record    原始医疗记录
　    Outcome Assessment    结果评价
　    Patient File    病人档案
　    Patient History     病历
　    Placebo    安慰剂
　    Placebo Control    安慰剂对照
　    Preclinical Study    临床前研究
　    Protocol     试验方案
　    Protocol Amendments    修正案
　    Randomization     随机
　    Reference Product    参比制剂
　    Sample Size     样本量、样本大小
　    Seriousness     严重性
　    Severity     严重程度
　    Simple Randomization     样本量、样本大小
　    Single Blinding     单盲
　    Sponsor    申办者
　    Study Audit    研究稽查
　    Subject    受试者
　    Subject Enrollment    受试者入选
　    Subject Enrollment Log    受试者入选表
　    Subject Identification Code List    受试者识别代码表
　    Subject Recruitment     受试者招募
　    Study Site    研究中心
　    Subject Screening Log    受试者筛选表
　    System Audit    系统稽查
　    Test Product    受试制剂
　    Trial Initial Meeting     试验启动会议
　    Trial Master File    试验总档案
　    Trial Objective     试验目的
　    Triple Blinding    三盲
　    Un-blinding     
　    Wash-out     洗脱
　    Wash-out Period    洗脱期

好东西啊

学习了 谢谢分享~