含舒巴坦的药物是否都需要做青霉素皮试

是否含舒巴坦的药物都需要做青霉素皮试，比如头孢哌酮舒巴坦等，因为网上查阅的注射用舒巴坦的说明书上有提到必须做青霉素皮试，但是在新编药物学，药典的临床用药须知等地方都现在都没有提到过了，不知道各位同仁是否有有关的权威资料。
   另外，与舒巴坦结构类似的他唑巴坦、克拉维酸钾从来没有听说需要做皮试。为什么？

阿莫西林克拉维酸钾（珠海联邦）的说明书上要求用该药前要进行青霉素皮试

通常是根据说明书的要求来的。
首先询问患者过敏史，如果有青霉素过敏史，一般不建议使用，一定要用，可做青霉素皮试或原药皮试，阴性者可以使用。如果无青霉素过敏史，但为高敏体质，也建议做青霉素皮试或原药皮试。

【通用名】注射用舒巴坦钠

【汉语拼音】Zhusheyong Shubatanna

【英语名】Sulbactam Sodium for Injection

【主要成份】舒巴坦钠

【化学名】(2S ,5R)-3,3-二甲基-7氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠-4，4二氧化物。

【分子式】C8H10NNaO5S

【分子量】255.23

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

【药理毒理】本品为半合成β内酰胺酶抑制药，对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性，对其他细菌的作用均甚差，但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的β内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。2mg/L的浓度对Richmond分类Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ和Ⅴ型β内酰胺酶抑制作用甚强，但对Ⅰ型β内酰胺酶作用较差。与青霉素类和头孢菌素类合用时，使因产酶而对前两类抗生素耐药的金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、脆弱拟杆菌等的MIC降到敏感范围之内。
本品对奇异杆菌的PBP1和乙酸钙不动杆菌的PBP2有较强的亲和力。

【药代动力学】本品肌内注射0.5g和1.0g半小时后血药峰浓度（Cmax）分别为13mg/L和28mg/L，静脉滴注0.5g和1.0g，血药峰浓度（Cmax）分别为30mg/L和68mg/L。血消除半衰期(t1/2β)为1小时。蛋白结合率为38%。给药后24小时经尿排出给药量的85%。组织间液和腹腔液的药物浓度与血药浓度相当。本品可透入有炎症的脑膜。可透过胎盘进入胎儿体内，乳汁中亦含有本品。

【适应症】本品与青霉素类或头孢菌素类联合，用于治疗敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支气管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、胆道感染、败血症、皮肤软组织感染等。

【用法用量】本品与氨苄西林以1:2剂量比应用。
一般感染，成人剂量为一日舒巴坦1～2g，氨苄西林2～4g，分2～3次静脉滴注或肌内注射；轻度感染，亦可一日舒巴坦0.5g，氨苄西林1g，分2次静脉滴注或肌内注射；重度感染，可增大剂量至一日舒巴坦3～4g，氨苄西林6～8g，分3～4次静脉滴注。

【不良反应】本品与氨苄西林联合应用，不良反应发生率约10%以下，中止治疗者仅0.7%。注射部位疼痛3.6%，静脉炎、腹泻、恶心等反应偶有发生，皮疹发生率1%～6%。偶见一过性嗜酸性粒细胞增多、血清氨基转移酶升高等。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。

【禁忌症】对青霉素类药物过敏者禁用。注意最好青霉素皮试证明是否过敏。

【注意事项】1．本品必须和β内酰胺类抗生素合用，单独使用无效。
2．用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。
3．交叉过敏反应：对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。
4．肾功能减退者，根据血浆肌酐清除率调整用药：
血浆肌酐清除率≥30 ml/min，半衰期为1小时，给药间期为6～8小时；
血浆肌酐清除率为15～29 ml/min，半衰期为5小时，给药间期为12小时；
血浆肌酐清除率为5～14 ml/min，半衰期为9小时，给药间期为24小时。
5．本品配成溶液后必须及时使用，不宜久置。
6．对诊断的干扰：(1)用药期间，以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性，用葡萄糖酶法者则不受影响；(2)大剂量注射给药可出现高钠血症；(3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。
7．应用大剂量时应定期检测血清钠。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘进入胎儿体内，母乳中亦含有本品，哺乳期妇女应用本品虽尚无发生严重问题的报告，但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊。

【老年患者用药】老年患者肾功能减退，须调整剂量。

【药物相互作用】1．丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品自肾脏排泄，因此与本品合用时使其血药浓度增高，排泄时间延长，毒性也可能增加。
2．本品与双硫仑（乙醛脱氢酶抑制药）也不宜合用。

【规格】0.25g(按C8H11NO5S计)

【贮藏】遮光，密封保存。

含青霉素的复合制剂肯定要做皮试，头孢类的复合制剂不一定。

1# 多多

附件：
头孢类抗菌药物皮肤过敏试验专家共识
(广东省药学会2008年10月30日印发)

一、青霉素类抗菌药物使用必须进行皮肤过敏试验，原因是：过敏反应的抗原—主要决定簇-青霉噻唑决定簇与次要决定簇-青霉烯酸决定簇非常明确；皮试符合率可达70%；皮试液的浓度与皮试方法均已规范。
二、头孢类抗菌药物使用前是否需要进行皮肤过敏试验世界上尚存在争议，原因在于：引发头孢类抗菌药物过敏反应的半抗原—主要决定簇与次要决定簇尚不明确,可能有Cephalosporoyl、Cephalosporanyl和产品中的杂质等;皮试符合率<30%；皮试液浓度与皮试方法未统一（国内皮试液和国外皮试液的种类、浓度和皮试液用量相差很大）。目前美国和大部分欧洲国家不进行皮肤过敏试验，而日本和北欧的一些国家仍规定进行皮肤过敏试验。
三、头孢类抗菌药物是否需要做皮肤过敏试验，在我国药品说明书和参考书中现有多种描述，但中华人民共和国药典委员会编写的《临床用药须知》（2005年版）和卫生部2004年发布的《抗菌药物临床应用指导原则》均未要求头孢类抗菌药物做皮肤过敏试验。目前达成的共识是：如药品说明书明文规定使用前需做皮肤过敏试验的，则必须做。如药品说明书上未明确规定，则需临床根据患者是否为过敏体质、既往药物过敏史、患者的患病严重程度等综合考虑是否进行皮肤过敏试验。
四、如果进行头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验，必须使用原药配制皮试液，不能用青霉素皮试液代替，也不能用某一种头孢菌素配制成皮试液做所有头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验。皮试液的浓度国、内外的差距较大，国内目前推荐的浓度为300-500μg/ml，注射量为0.1ml。
五、如果患者对青霉素类严重过敏，应禁用头孢类抗菌药物；如果患者对青霉素类一般过敏，可根据病情慎重地选用头孢类抗菌药物，现有的研究表明，青霉素类与一代头孢的交叉过敏反应发生率明显高于二代、三代和四代，因此，宜选用二、三、四代头孢，特别三、四代头孢更为安全。
六、头孢类抗菌药物的产品质量与临床上发生的过敏反应有相关性。现已经从头孢噻肟等头孢类抗菌药物中收集到了能引发动物过敏反应的基本无抗菌活性的高分子聚合物。说明控制产品中高聚物的含量是质量控制的关键之一。
七、临床使用头孢类抗菌药物，必须仔细询问病人药物过敏史，不管是否进行皮肤过敏试验，或皮肤过敏试验阴性，在首次使用后的0.5-1小时内应严密观察，一旦出现过敏反应征兆，应迅速处理。过敏反应是难以预测的，过敏反应的发生不是医务人员的责任，但发生后处理不当或没有相应的救治措施，医院则要面临一定的法律风险。

反老师，谢谢提供资料

用哪个药，就用该药做皮试。

同意楼上的，呵呵